Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of Education Brain Tumors (Education&BT)

29 maja 2026 zaktualizowane przez: Merve Nur Demiryürek, Istanbul University - Cerrahpasa

The Effect of the Education for Brain Tumor Patients and Their Caregivers on the Quality of Life and Care Burden

This study was designed to evaluate the impact of education programs for patients with primary brain tumors and their caregivers on quality of life and the burden of care experienced by caregivers.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Patients with brain tumors often face physical, cognitive, emotional, and behavioral challenges that negatively impact their quality of life (Townsley, 2014). A review of the literature indicates that, unlike patients with other types of cancer, brain tumor patients' greater dependence on others for daily activities causes stress for caregivers, increases the burden of care, and reduces caregivers' quality of life (Özdingiş, 2020; Maşalacı, 2017; Schubart et al., 2007; Olver et al., 2020; Cashman et al., 2019).

Previous studies have noted that nursing interventions for patients with primary brain tumors are limited; however, it has been observed that such interventions improve patients' cognitive and emotional well-being and reduce the care burden on caregivers (Halkett et al. 2018; Langbecker and Janda, 2015; Tokunaga et al., 2024). A review of the national literature on education and counseling provided by nurses to patients revealed a limited number of studies, which emphasized the need to also provide education to family members during the disease adaptation process (Baksi Şimşek, 2013). It is anticipated that the results of this study will contribute to nursing practices and research.

Hypotheses:

H1: The quality of life of patients with primary brain tumors who receive structured education is higher than that of patients who receive routine/standard education.

H2: The severity of symptoms in patients with primary brain tumors who receive structured education is lower than that of patients who receive routine/standard education.

H3: The quality of life of caregivers for patients with primary brain tumors who receive structured education is higher than that of caregivers for patients who receive routine/standard education.

H4: The burden of care for caregivers of patients with primary brain tumors who receive structured education is lower than that of caregivers for patients who receive routine/standard education.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34480
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
        • Główny śledczy:
          • Merve Nur Demiryürek, MSc Student
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria

For Patients

  • Aged >18 years
  • Undergoing primary brain tumor surgery for the first time
  • Glasgow Coma Scale score of 15
  • Able to assess and express symptoms
  • Literate in Turkish
  • No psychiatric history
  • Not using psychiatric medication
  • Willing to participate and provide consent

For Caregivers

  • Aged >18 years
  • Primary caregiver providing care for at least 3 months
  • Open to communication and cooperation
  • No psychiatric history
  • Not using psychiatric medication
  • Willing to participate and provide consent

Exclusion Criteria

  • Not meeting the inclusion criteria
  • Intubated patients
  • Patients with metastatic brain tumors
  • Patients with pituitary tumors

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Experimental: Intervention Group
Patients and caregivers in the experimental group will receive preoperative education structured according to the Nursing Life Model, which was developed based on the literature.The Roper-Logan-Tierney Nursing Model of Living is one of the most widely utilized frameworks in nursing practice. The primary aim of the model is to guide nurses in providing care through the assessment of an individual's activities of living.
Patients and caregivers in the experimental group will receive preoperative education structured according to the Nursing Life Model, which was developed based on the literature.The Roper-Logan-Tierney Nursing Model of Living is one of the most widely utilized frameworks in nursing practice. The primary aim of the model is to guide nurses in providing care through the assessment of an individual's activities of living.
Brak interwencji: No Intervention: Control Group
Patients and caregivers in this group will not receive any education other than the routine discharge training routinely provided in the clinic.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient's and caregiver quality of life
Ramy czasowe: before surgery, on the day 1 of discharge and 1 month after discharge
Quality of life will be assessed using the validated quality of life scales SF-12 and EQ-5D-5L. Assessments will be conducted preoperatively with SF-12 and EQ-5D-5L; on the day of discharge with EQ-5D-5L; and one month after discharge with SF-12 and EQ-5D-5L.
before surgery, on the day 1 of discharge and 1 month after discharge

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Caregivers caregiver Burden
Ramy czasowe: The patient will be evaluated before surgery, on the day 1 of discharge, and one month after discharge.

To assess changes following the training intervention, the caregiver's burden will be evaluated using the validated Caregiver Burden Scale.The scale, which can be completed either by the caregiver themselves or through an interviewer, consists of 22 items that determine the impact of caregiving on the caregiver's life. It uses a Likert-type response format ranging from 0 to 4, with options including never, rarely, sometimes, often, and nearly always. Studies have reported internal consistency reliability coefficients between 0.87 and 0.94, and test-retest reliability of 0.71. Scores on the scale range from 0 to 88, with higher scores indicating a greater level of burden experienced.

The Turkish validity and reliability study was conducted by Erdem and İnci in 2008, with reliability coefficients between 0.71 and 0.86, demonstrating high reliability.

The patient will be evaluated before surgery, on the day 1 of discharge, and one month after discharge.
Symptom burden
Ramy czasowe: Measurements will be taken before surgery, on the day 1 of discharge, and one month after discharge.
Symptom burden will be assessed using the MD Anderson Symptom Inventory - Brain Tumor Module. This validated tool measures the severity of brain tumor-related symptoms and their interference with daily activities. The inventory was developed by Armstrong et al., and all validity and reliability analyses were completed in 2006, with a total internal consistency reliability coefficient (Cronbach's alpha) of .91. The MDA-BT consists of two sections, seven subscales, and a total of 28 items, each rated individually on a Likert-type scale ranging from 0 to 10. The validity and reliability of the inventory for the Turkish population were established by Baksi and Dicle, yielding a Cronbach's alpha coefficient of .90.
Measurements will be taken before surgery, on the day 1 of discharge, and one month after discharge.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Merve Nur N Demiryürek, Istanbul University- Cerrahpasa Institute of Graduate Studies

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be shared due to patient confidentiality and ethical considerations. Data will be used only for the purposes of this thesis study and will not be publicly available.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj