Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Adrenaline (1:80,000) Containing Local Anesthesia on Glycemic Level of Diabetic and Healthy Individuals Undergoing Tooth Extraction

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Dow University of Health Sciences

Effect of Adrenaline (1:80,000) Containing Local Anesthesiaon Glycemic Level of Diabetic and Healthy Individuals Undergoing Tooth Extraction

Dental extraction is one of the most frequently performed surgical interventions worldwide, and local anaesthesia remains its pharmacological foundation.The addition of adrenaline (epinephrine) 1:80 000 to lignocaine 2 % is considered the gold-standard regimen because it prolongs pulpal anaesthesia, reduces peak plasma lignocaine levels, and improves operative visibility through local vasoconstriction. Nevertheless, adrenaline is a potent sympathomimetic amine that activates both α- and β-adrenergic receptors, thereby triggering metabolic cascades that can raise blood glucose. The clinical question is whether the minute doses deposited in the oral soft tissues (≈11 µg per cartridge) are sufficient to evoke a measurable hyperglycaemic response in normoglycaemic or diabetic individuals undergoing tooth extraction.

Published data are contradictory. A randomised crossover trial of 40 healthy volunteers reported a significant 0.59 mmol L-¹ increase in capillary glucose 30 min after 2 % lignocaine/1:80 000 adrenaline compared with 3 % prilocaine.[5,8]. Conversely, a larger observational study in Riyadh found no statistically significant glycaemic change in either well-controlled diabetics or normoglycaemic subjects receiving identical cartridges.[9] Discrepancies have been attributed to heterogeneous sample sizes (30-120 participants), variable timing of glucose measurement, failure to control for circadian cortisol peaks, and inconsistent exclusion of patients on β-blockers or metformin.Importantly, no multicentre trial has specifically isolated the 1:80 000 concentration; most investigations pooled 1:50 000, 1:100 000 and 1:200 000 formulations, limiting external validity to everyday dental practice.

The International Diabetes Federation (2021) estimates that 537 million adults live with diabetes, many of whom require urgent dental care. Even transient peri-operative hyperglycaemia (>10 mmol L-¹) can impair neutrophil chemotaxis, increase the risk of post-extraction alveolar osteitis and delay wound healing. Current UK and American dental guidelines offer conflicting advice: the Faculty of Dental Surgery (2019) states that vasoconstrictor concentrations ≤1:80 000 are "unlikely to cause clinically relevant hyperglycaemia," whereas the American Dental Association (2020) recommends "caution in insulin-dependent diabetics" without quantifying risk. A precise glycaemic profile following 1:80 000 adrenaline is therefore essential to inform evidence-based anaesthetic selection, pre-operative fasting instructions and post-operative glucose monitoring protocols, ultimately reducing diabetes-related morbidity in the dental chair.

METHOD 90 participants in total will be split into two equal groups for this study: Group A: Healthy individuals Group B: Individuals with a diagnosis of diabetes

The Institutional Ethical Review Board (IERB), Dow University of Health Sciences (DUHS), Karachi, will provide ethical permission for data collection before to start.

Every participant will receive complete information on the study's goals, methods, advantages, and any possible iside effects. They will be guaranteed that every piece of information gathered will be kept private and utilized only for study. Prior to inclusion, each subject will provide written informed permission.

A complete medical and dental history will be recorded, followed by a clinical examination to confirm eligibility. Participants will then be assigned to their respective groups.

The On Call EZ II Glucometer will be used to assess the blood glucose levels of both groups of patients prior to the administration of LA containing epinephrine (1: 80,000).

  1. Prick finger with a lancet. Gently squeeze a tiny bit of blood onto the test strip from the base of the finger.

    Then insert the strip into the meter. The blood sugar reading will show up within a few seconds.

  2. Monitor and document outcomes.
  3. Repeat the reading after 5 minutes
  4. Take one more reading after extraction All data will be documented in a structured proforma, including demographic details, medical history, type of diabetes management, pre- and post-extraction glucose readings, and any adverse events observed during the procedure.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 12345
        • Dow University of Health and Sciences Karachi, Sindh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria: For case group Patients with Diabetes Mellitus type II confirmed by HbA1c Patients with status of ASA I or II Patient undergoing nonsurgical extraction For control groupHealthy individuals having no diabetes Patient undergoing nonsurgical extraction

Exclusion Criteria: Patients who are allergic to local anesthesia Patients with systemic disease other than diabetesPregnant patient Patient not willing to participate in the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diabetic patients
Administration of local anesthesia containing 1:80000 adrenaline to the diabetic patient prior to tooth extraction to monitor subsequent glycemic changes
Administration of local anesthesia containing 1:80000 adrenaline prior to tooth extraction to monitor subsequent glycemic changes at baseline and post injection intervels
Eksperymentalny: Healthy individual
Administration of local anesthesia containing 1:80000 adrenaline to healthy non diabetic individual prior to tooth extraction to monitor subsequent glycemic changes
Administration of local anesthesia containing 1:80000 adrenaline prior to tooth extraction to monitor subsequent glycemic changes at baseline and post injection intervels

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Effect of adrenaline (1:80,000) containing local anesthesia on glycemic level of diabetic patients and healthy individuals undergoing tooth extraction
Ramy czasowe: half hour
half hour
Effect of adrenaline (1:80,000) containing local anesthesia on glycemic level of diabetic patients and healthy individuals undergoing tooth extraction
Ramy czasowe: 15-20mins
15-20mins
Effect of adrenaline (1:80,000) containing local anesthesia on glycemic level of diabetic patients and healthy individual undergoing tooth extraction
Ramy czasowe: half hour
half hour

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr hadiqa noor, Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj