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Effect of Adrenaline (1:80,000) Containing Local Anesthesia on Glycemic Level of Diabetic and Healthy Individuals Undergoing Tooth Extraction

2 de junho de 2026 atualizado por: Dow University of Health Sciences

Effect of Adrenaline (1:80,000) Containing Local Anesthesiaon Glycemic Level of Diabetic and Healthy Individuals Undergoing Tooth Extraction

Dental extraction is one of the most frequently performed surgical interventions worldwide, and local anaesthesia remains its pharmacological foundation.The addition of adrenaline (epinephrine) 1:80 000 to lignocaine 2 % is considered the gold-standard regimen because it prolongs pulpal anaesthesia, reduces peak plasma lignocaine levels, and improves operative visibility through local vasoconstriction. Nevertheless, adrenaline is a potent sympathomimetic amine that activates both α- and β-adrenergic receptors, thereby triggering metabolic cascades that can raise blood glucose. The clinical question is whether the minute doses deposited in the oral soft tissues (≈11 µg per cartridge) are sufficient to evoke a measurable hyperglycaemic response in normoglycaemic or diabetic individuals undergoing tooth extraction.

Published data are contradictory. A randomised crossover trial of 40 healthy volunteers reported a significant 0.59 mmol L-¹ increase in capillary glucose 30 min after 2 % lignocaine/1:80 000 adrenaline compared with 3 % prilocaine.[5,8]. Conversely, a larger observational study in Riyadh found no statistically significant glycaemic change in either well-controlled diabetics or normoglycaemic subjects receiving identical cartridges.[9] Discrepancies have been attributed to heterogeneous sample sizes (30-120 participants), variable timing of glucose measurement, failure to control for circadian cortisol peaks, and inconsistent exclusion of patients on β-blockers or metformin.Importantly, no multicentre trial has specifically isolated the 1:80 000 concentration; most investigations pooled 1:50 000, 1:100 000 and 1:200 000 formulations, limiting external validity to everyday dental practice.

The International Diabetes Federation (2021) estimates that 537 million adults live with diabetes, many of whom require urgent dental care. Even transient peri-operative hyperglycaemia (>10 mmol L-¹) can impair neutrophil chemotaxis, increase the risk of post-extraction alveolar osteitis and delay wound healing. Current UK and American dental guidelines offer conflicting advice: the Faculty of Dental Surgery (2019) states that vasoconstrictor concentrations ≤1:80 000 are "unlikely to cause clinically relevant hyperglycaemia," whereas the American Dental Association (2020) recommends "caution in insulin-dependent diabetics" without quantifying risk. A precise glycaemic profile following 1:80 000 adrenaline is therefore essential to inform evidence-based anaesthetic selection, pre-operative fasting instructions and post-operative glucose monitoring protocols, ultimately reducing diabetes-related morbidity in the dental chair.

METHOD 90 participants in total will be split into two equal groups for this study: Group A: Healthy individuals Group B: Individuals with a diagnosis of diabetes

The Institutional Ethical Review Board (IERB), Dow University of Health Sciences (DUHS), Karachi, will provide ethical permission for data collection before to start.

Every participant will receive complete information on the study's goals, methods, advantages, and any possible iside effects. They will be guaranteed that every piece of information gathered will be kept private and utilized only for study. Prior to inclusion, each subject will provide written informed permission.

A complete medical and dental history will be recorded, followed by a clinical examination to confirm eligibility. Participants will then be assigned to their respective groups.

The On Call EZ II Glucometer will be used to assess the blood glucose levels of both groups of patients prior to the administration of LA containing epinephrine (1: 80,000).

  1. Prick finger with a lancet. Gently squeeze a tiny bit of blood onto the test strip from the base of the finger.

    Then insert the strip into the meter. The blood sugar reading will show up within a few seconds.

  2. Monitor and document outcomes.
  3. Repeat the reading after 5 minutes
  4. Take one more reading after extraction All data will be documented in a structured proforma, including demographic details, medical history, type of diabetes management, pre- and post-extraction glucose readings, and any adverse events observed during the procedure.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 12345
        • Dow University of Health and Sciences Karachi, Sindh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria: For case group Patients with Diabetes Mellitus type II confirmed by HbA1c Patients with status of ASA I or II Patient undergoing nonsurgical extraction For control groupHealthy individuals having no diabetes Patient undergoing nonsurgical extraction

Exclusion Criteria: Patients who are allergic to local anesthesia Patients with systemic disease other than diabetesPregnant patient Patient not willing to participate in the study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Diabetic patients
Administration of local anesthesia containing 1:80000 adrenaline to the diabetic patient prior to tooth extraction to monitor subsequent glycemic changes
Administration of local anesthesia containing 1:80000 adrenaline prior to tooth extraction to monitor subsequent glycemic changes at baseline and post injection intervels
Experimental: Healthy individual
Administration of local anesthesia containing 1:80000 adrenaline to healthy non diabetic individual prior to tooth extraction to monitor subsequent glycemic changes
Administration of local anesthesia containing 1:80000 adrenaline prior to tooth extraction to monitor subsequent glycemic changes at baseline and post injection intervels

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Effect of adrenaline (1:80,000) containing local anesthesia on glycemic level of diabetic patients and healthy individuals undergoing tooth extraction
Prazo: half hour
half hour
Effect of adrenaline (1:80,000) containing local anesthesia on glycemic level of diabetic patients and healthy individuals undergoing tooth extraction
Prazo: 15-20mins
15-20mins
Effect of adrenaline (1:80,000) containing local anesthesia on glycemic level of diabetic patients and healthy individual undergoing tooth extraction
Prazo: half hour
half hour

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr hadiqa noor, Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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