Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trigger Point Extracorporeal Shock Wave Therapy in Patients With Lateral Epicondylitis (LE-TP-ESWT)

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Sueda SOYDAN, Gazi University

The Effect of Extracorporeal Shock Wave Therapy Applied to the Trigger Point on Grip Strength, Visual Analog Scale Score, and Common Extensor Tendon Thickness in Patients With Lateral Epicondylitis

This randomized controlled study evaluates the effect of extracorporeal shock wave therapy applied to the extensor carpi radialis brevis trigger point in patients with lateral epicondylitis. Participants receive active extracorporeal shock wave therapy to the lateral epicondyle region. In addition, one group receives active extracorporeal shock wave therapy to the extensor carpi radialis brevis trigger point, while the other group receives sham extracorporeal shock wave therapy to the trigger point. Pain, grip strength, hand function, and common extensor tendon thickness are assessed before treatment and at week 4.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lateral epicondylitis is a common tendinopathic condition characterized by pain over the lateral elbow, reduced grip strength, and limitation in upper extremity function. The extensor carpi radialis brevis tendon and the common extensor tendon origin are frequently involved. Myofascial trigger points in the extensor carpi radialis brevis muscle may also contribute to pain and functional impairment.

This prospective randomized controlled single-blind study investigates whether extracorporeal shock wave therapy applied to the extensor carpi radialis brevis trigger point provides additional clinical and ultrasonographic benefit in patients with lateral epicondylitis. Participants are allocated to two parallel groups. Both groups receive active extracorporeal shock wave therapy to the lateral epicondyle region once weekly for three sessions. The intervention group also receives active extracorporeal shock wave therapy to one trigger point in the extensor carpi radialis brevis muscle. The comparator group receives sham extracorporeal shock wave therapy to the same trigger point area.

Outcome assessments are performed at baseline and at week 4. Pain intensity is assessed using the Visual Analog Scale. Grip strength is measured with a Jamar hand dynamometer. Hand function is assessed using the Duruöz Hand Index. Common extensor tendon thickness is measured by ultrasonography. The primary aim is to determine whether active trigger point extracorporeal shock wave therapy provides additional improvement compared with sham trigger point application when both groups receive active treatment to the lateral epicondyle region.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06560
        • Gazi University Faculty of Medicine Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 50 years
  • Clinical diagnosis of lateral epicondylitis
  • Tenderness over the lateral epicondyle
  • Presence of trigger point in the extensor carpi radialis brevis muscle
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Peripheral nerve disease involving the ulnar, median, or radial nerve
  • Other elbow pathologies such as instability, arthritis, or dermatologic lesions
  • Radicular pain
  • Previous elbow surgery
  • Platelet-rich plasma injection, stem cell injection, corticosteroid injection, or extracorporeal shock wave therapy to the affected elbow within the previous month
  • Presence of a pacemaker
  • Pregnancy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Active Trigger Point ESWT Group
Participants receive active extracorporeal shock wave therapy to the lateral epicondyle region and active extracorporeal shock wave therapy to one trigger point in the extensor carpi radialis brevis muscle, once weekly for three sessions.
Urządzenie: Extracorporeal Shock Wave Therapy
Active extracorporeal shock wave therapy is applied to the lateral epicondyle region in both groups once weekly for three sessions. In the experimental group, active extracorporeal shock wave therapy is also applied to one trigger point in the extensor carpi radialis brevis muscle.
Pozorny komparator: Sham Trigger Point ESWT Group
Participants receive active extracorporeal shock wave therapy to the lateral epicondyle region and sham extracorporeal shock wave therapy to one trigger point in the extensor carpi radialis brevis muscle, once weekly for three sessions.
Urządzenie: Extracorporeal Shock Wave Therapy
Active extracorporeal shock wave therapy is applied to the lateral epicondyle region in both groups once weekly for three sessions. In the experimental group, active extracorporeal shock wave therapy is also applied to one trigger point in the extensor carpi radialis brevis muscle.
Urządzenie: Sham Extracorporeal Shock Wave Therapy
Sham extracorporeal shock wave therapy is applied to one trigger point in the extensor carpi radialis brevis muscle using a sham applicator that produces a similar sound but does not deliver therapeutic shock wave energy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Common Extensor Tendon Thickness
Ramy czasowe: Baseline and week 4
Common extensor tendon thickness is measured by ultrasonography using a linear probe with the elbow flexed at 90 degrees and the forearm in mid-supination. Measurements are performed on a longitudinal image at the lateral epicondyle region, perpendicular to the tendon fibers. The change from baseline to week 4 is evaluated
Baseline and week 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Pain Intensity Assessed by Visual Analog Scale
Ramy czasowe: Baseline and week 4
Pain intensity is assessed using a 10-cm Visual Analog Scale. A score of 0 indicates no pain and a score of 10 indicates the worst pain.
Baseline and week 4
Change in Grip Strength
Ramy czasowe: Baseline and week 4
Grip strength is measured using a Jamar hand dynamometer. Measurements are performed with the participant seated, the shoulder adducted, the elbow flexed at 90 degrees, the forearm in neutral position, and the wrist in neutral position. Three consecutive measurements are obtained from the affected side, and the mean value is used for analysis. The change from baseline to week 4 is evaluated.
Baseline and week 4
Change in Functional Disability Assessed by the Duruöz Hand Index
Ramy czasowe: Baseline and week 4
functional disability is assessed using the Duruöz Hand Index. The scale includes 18 items evaluating difficulties in daily activities involving hand use. Total scores range from 0 to 90, with higher scores indicating greater disability. The change from baseline to week 4 is evaluated.
Baseline and week 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LE-ESWT-ECRB-2026
  • KD24/04 (Inny identyfikator: Başkent University Clinical Research Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be shared due to privacy and ethical restrictions.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Extracorporeal Shock Wave Therapy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj