- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07638488
Trigger Point Extracorporeal Shock Wave Therapy in Patients With Lateral Epicondylitis (LE-TP-ESWT)
The Effect of Extracorporeal Shock Wave Therapy Applied to the Trigger Point on Grip Strength, Visual Analog Scale Score, and Common Extensor Tendon Thickness in Patients With Lateral Epicondylitis
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Lateral epicondylitis is a common tendinopathic condition characterized by pain over the lateral elbow, reduced grip strength, and limitation in upper extremity function. The extensor carpi radialis brevis tendon and the common extensor tendon origin are frequently involved. Myofascial trigger points in the extensor carpi radialis brevis muscle may also contribute to pain and functional impairment.
This prospective randomized controlled single-blind study investigates whether extracorporeal shock wave therapy applied to the extensor carpi radialis brevis trigger point provides additional clinical and ultrasonographic benefit in patients with lateral epicondylitis. Participants are allocated to two parallel groups. Both groups receive active extracorporeal shock wave therapy to the lateral epicondyle region once weekly for three sessions. The intervention group also receives active extracorporeal shock wave therapy to one trigger point in the extensor carpi radialis brevis muscle. The comparator group receives sham extracorporeal shock wave therapy to the same trigger point area.
Outcome assessments are performed at baseline and at week 4. Pain intensity is assessed using the Visual Analog Scale. Grip strength is measured with a Jamar hand dynamometer. Hand function is assessed using the Duruöz Hand Index. Common extensor tendon thickness is measured by ultrasonography. The primary aim is to determine whether active trigger point extracorporeal shock wave therapy provides additional improvement compared with sham trigger point application when both groups receive active treatment to the lateral epicondyle region.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Törökország (Türkiye), 06560
- Gazi University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 50 years
- Clinical diagnosis of lateral epicondylitis
- Tenderness over the lateral epicondyle
- Presence of trigger point in the extensor carpi radialis brevis muscle
- Ability to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Peripheral nerve disease involving the ulnar, median, or radial nerve
- Other elbow pathologies such as instability, arthritis, or dermatologic lesions
- Radicular pain
- Previous elbow surgery
- Platelet-rich plasma injection, stem cell injection, corticosteroid injection, or extracorporeal shock wave therapy to the affected elbow within the previous month
- Presence of a pacemaker
- Pregnancy
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Active Trigger Point ESWT Group
Participants receive active extracorporeal shock wave therapy to the lateral epicondyle region and active extracorporeal shock wave therapy to one trigger point in the extensor carpi radialis brevis muscle, once weekly for three sessions.
|
Active extracorporeal shock wave therapy is applied to the lateral epicondyle region in both groups once weekly for three sessions.
In the experimental group, active extracorporeal shock wave therapy is also applied to one trigger point in the extensor carpi radialis brevis muscle.
|
|
Sham Comparator: Sham Trigger Point ESWT Group
Participants receive active extracorporeal shock wave therapy to the lateral epicondyle region and sham extracorporeal shock wave therapy to one trigger point in the extensor carpi radialis brevis muscle, once weekly for three sessions.
|
Active extracorporeal shock wave therapy is applied to the lateral epicondyle region in both groups once weekly for three sessions.
In the experimental group, active extracorporeal shock wave therapy is also applied to one trigger point in the extensor carpi radialis brevis muscle.
Sham extracorporeal shock wave therapy is applied to one trigger point in the extensor carpi radialis brevis muscle using a sham applicator that produces a similar sound but does not deliver therapeutic shock wave energy.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Common Extensor Tendon Thickness
Időkeret: Baseline and week 4
|
Common extensor tendon thickness is measured by ultrasonography using a linear probe with the elbow flexed at 90 degrees and the forearm in mid-supination.
Measurements are performed on a longitudinal image at the lateral epicondyle region, perpendicular to the tendon fibers.
The change from baseline to week 4 is evaluated
|
Baseline and week 4
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Pain Intensity Assessed by Visual Analog Scale
Időkeret: Baseline and week 4
|
Pain intensity is assessed using a 10-cm Visual Analog Scale.
A score of 0 indicates no pain and a score of 10 indicates the worst pain.
|
Baseline and week 4
|
|
Change in Grip Strength
Időkeret: Baseline and week 4
|
Grip strength is measured using a Jamar hand dynamometer.
Measurements are performed with the participant seated, the shoulder adducted, the elbow flexed at 90 degrees, the forearm in neutral position, and the wrist in neutral position.
Three consecutive measurements are obtained from the affected side, and the mean value is used for analysis.
The change from baseline to week 4 is evaluated.
|
Baseline and week 4
|
|
Change in Functional Disability Assessed by the Duruöz Hand Index
Időkeret: Baseline and week 4
|
functional disability is assessed using the Duruöz Hand Index.
The scale includes 18 items evaluating difficulties in daily activities involving hand use.
Total scores range from 0 to 90, with higher scores indicating greater disability.
The change from baseline to week 4 is evaluated.
|
Baseline and week 4
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LE-ESWT-ECRB-2026
- KD24/04 (Egyéb azonosító: Başkent University Clinical Research Ethics Committee)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .