- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07642609
To Investigate the Effect of Condylar Remodeling Exercises on Proprioception of Neck and Temporomandibular Joint in Cranio-cervico-mandibular Malalignment.
8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Walaa Mohsen Mohammed, Cairo University
Effect of Condylar Remodeling Exercises on Proprioception of Neck and Temporomandibular Joint in Cranio-cervico-mandibular Malalignment: A Randomized, Double-blind, Controlled Trial
Cranio-cervico-mandibular (CCM) malalignment is associated with forward head posture (FHP) and tempromandibular joint (TMJ) disorders and affects masticatory muscles.
Patients who present with dysfunctions of CCM malalignment can be treated effectively by a physical therapist who has specialized skills and experiences.
A temporomandibular joint exercise developed by Rocabado called "Condylar remodeling exercises" considered as a new method for treatment of such cases.
Those exercises stimulate mechanoreceptors that converts mechanical energy of physical deformation into action nerve potential yielding proprioceptive information, detecting change and rate of change, as opposed to steady state conditions.
This input was analyzed in the central nervous system for joint position and movement influences muscle tone, motor execution programes and kinesthetic awareness around temporomandibular joint protecting joint from damage and helps to restore appropriate balance of synergistic and antagonistic forces.
Although condylar remodeling exercises has been used in clinical practice, limited evidence exists to support such a treatment approach.
So, the current study will conduct to investigate the effect of Condylar Remodeling Exercises on proprioception of neck and TMJ in CCM malalignment
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
To determine if there is an effect for the effect of Condylar Remodeling Exercises on proprioception of neck and TMJ in CCM malalignment.
40 of both sexes will participate in this study.
Assessment of all participants will be carried out before and after the treatment program.
Outcome measures will include assessment of neck proprioception, Temporomandibular joint position sense, cranio-vertebral angle, active pain-free mouth opening, pain assessment.A total of 40 subjects of both sexes having CCM malalignment will be recruited in this study.
They will be randomly assigned to one of the following groups: Study group include 20 subjects will receive Condylar remodeling exercises in addition to postural correction Exercise, Control group: include 20 subjects will receive postural correction Exercise only.
All subjects in both groups will receive the exercise program 3 days a week for four weeks.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: walaa Mohsen Mohamed, Doctoral degree
- Numer telefonu: 01004174717
- E-mail: wala.mohamed@must.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Misr University for Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
The participants will be excluded if they:
- The patient's ages from 18 to 40 years
- having TMD symptoms sustained for at least twelve weeks duration established by expert physician or orthopaedician.
- having forward head posture with CVA < 53o.
- mouth opening < 25mm.
- Pain level greater than 20 mm and less than 80 mm on Numeric Rating Scale (NRS).
Exclusion Criteria:
- (1) TMJ fracture undergone any surgical procedure for TMJ; (2) Fracture surrounding TMJ; (3) Dislocation or subluxation of TMJ; (4) Systemic joint diseases including rheumatoid arthritis and osteoporosis, congenital conditions orofacial paralysis; (5) recent dental work or TMJ surgery; (6) Hematological cervical disorders which may affect the jaw; (7) Neurological deficits e.g. Bells palsy, Trigeminal neuralgia;(8) Recent infections affecting head and neck (within the last six months) e.g. bone infections, meningitis, encephalitis, malaria, ear infection; (9) Participants who were using any functional appliances e.g.dentures, braces, bite appliances altered or fitted within the previous 12 weeks prior to the commencement of this study; (10) Patients who underwent any physical therapy treatment within the last 2 weeks before the trial; (11) Internal derangement, including disc displacement with or without reduction
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Study group (Condylar remodeling exercises in addition to postural correction Exercise
Study group include 20 subjects will receive Condylar remodeling exercises in addition to postural correction Exercise,
|
A temporomandibular joint exercise developed by Rocabado called "Condylar remodeling exercises" considered as a new method for treatment of such cases.
Those exercises stimulate mechanoreceptors that converts mechanical energy of physical deformation into action nerve potential yielding proprioceptive information, detecting change and rate of change, as opposed to steady state conditions.
This input was analysed in the central nervous system for joint position and movement influences muscle tone, motor execution programmes and kinaesthetic awareness around temporomandibular joint protecting joint from damage and helps to restore appropriate balance of synergistic and antagonistic forces.
Although condaylar remodling exercises has been used in clinical practice, limited evidence exists to support such a treatment approach
Kendall exercises were performed as follows:
|
|
Aktywny komparator: Control group (postural correction Exercise only)
Control group: include 20 subjects will receive postural correction Exercise only
|
Kendall exercises were performed as follows:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temporomandibular joint position sense (TMJPS)
Ramy czasowe: 24 hours from first and last session
|
For the TMJPS measurement, a 6 mm-thick wooden reference stick and 9 wooden test sticks from 4 mm to 8 mmin thickness (increment 0.5 mm) will be used.
First, the participants will be asked to sense the position by biting the 6 mm thick reference test stick with their front teeth for 1 minute.
Then, they will be asked to randomly bite each of the 9 test sticks and compare each of them with the 6 mm reference test stick.
Each of the test sticks will be administered in a random order 5 times (45 tests in total).
The participants will be asked how thick they felt compared to the reference stick that they have bitten down on and indicated their answers as "thinner", "thicker" or "equal".
During the test, the participant's eyes will be closed, and the answers give about the stick thicknesses will be recorded as true (1 point) or false (0 points).
|
24 hours from first and last session
|
|
Active pain-free mouth opening
Ramy czasowe: 24 hours from first and last session
|
In a supine position, participants will be asked to 'open the mouth as wide as possible without causing pain'.
At the end position of pain-free mouth opening, the distance between upper-lower central incisors was measured in millimeters.
The mean of three trials was calculated and used for the main analysis.
Active pain-free mouth opening will be assessed pre-intervention, 48 h after the last treatment (post-intervention) and at 12-week follow up period.
|
24 hours from first and last session
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yuzbasioglu U, Kaynak BA, Tas S. Assessment of Cervical Joint Position Sense and Head Posture in Individuals With Myogenic Temporomandibular Dysfunctions and Identifying Related Factors: A Case-Control Study. J Oral Rehabil. 2025 Feb;52(2):160-168. doi: 10.1111/joor.13885. Epub 2024 Oct 20.
- Dinsdale A, Thomas L, Forbes R, Treleaven J. Is proprioception affected in those with persistent intra-articular temporomandibular disorders? A cross-sectional study exploring joint position sense and force sense of the jaw. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Feb;69:102904. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102904. Epub 2023 Dec 29.
- Micoogullari M, Yuksel I, Angin S. Effect of pain on cranio-cervico-mandibular function and postural stability in people with temporomandibular joint disorders. Korean J Pain. 2024 Apr 1;37(2):164-177. doi: 10.3344/kjp.23301.
- Furto ES, Cleland JA, Whitman JM, Olson KA. Manual physical therapy interventions and exercise for patients with temporomandibular disorders. Cranio. 2006 Oct;24(4):283-91. doi: 10.1179/crn.2006.044.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Condylar Remodeling Exercises
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .