- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07642609
To Investigate the Effect of Condylar Remodeling Exercises on Proprioception of Neck and Temporomandibular Joint in Cranio-cervico-mandibular Malalignment.
8 июня 2026 г. обновлено: Walaa Mohsen Mohammed, Cairo University
Effect of Condylar Remodeling Exercises on Proprioception of Neck and Temporomandibular Joint in Cranio-cervico-mandibular Malalignment: A Randomized, Double-blind, Controlled Trial
Cranio-cervico-mandibular (CCM) malalignment is associated with forward head posture (FHP) and tempromandibular joint (TMJ) disorders and affects masticatory muscles.
Patients who present with dysfunctions of CCM malalignment can be treated effectively by a physical therapist who has specialized skills and experiences.
A temporomandibular joint exercise developed by Rocabado called "Condylar remodeling exercises" considered as a new method for treatment of such cases.
Those exercises stimulate mechanoreceptors that converts mechanical energy of physical deformation into action nerve potential yielding proprioceptive information, detecting change and rate of change, as opposed to steady state conditions.
This input was analyzed in the central nervous system for joint position and movement influences muscle tone, motor execution programes and kinesthetic awareness around temporomandibular joint protecting joint from damage and helps to restore appropriate balance of synergistic and antagonistic forces.
Although condylar remodeling exercises has been used in clinical practice, limited evidence exists to support such a treatment approach.
So, the current study will conduct to investigate the effect of Condylar Remodeling Exercises on proprioception of neck and TMJ in CCM malalignment
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
To determine if there is an effect for the effect of Condylar Remodeling Exercises on proprioception of neck and TMJ in CCM malalignment.
40 of both sexes will participate in this study.
Assessment of all participants will be carried out before and after the treatment program.
Outcome measures will include assessment of neck proprioception, Temporomandibular joint position sense, cranio-vertebral angle, active pain-free mouth opening, pain assessment.A total of 40 subjects of both sexes having CCM malalignment will be recruited in this study.
They will be randomly assigned to one of the following groups: Study group include 20 subjects will receive Condylar remodeling exercises in addition to postural correction Exercise, Control group: include 20 subjects will receive postural correction Exercise only.
All subjects in both groups will receive the exercise program 3 days a week for four weeks.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: walaa Mohsen Mohamed, Doctoral degree
- Номер телефона: 01004174717
- Электронная почта: wala.mohamed@must.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Misr University for Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
The participants will be excluded if they:
- The patient's ages from 18 to 40 years
- having TMD symptoms sustained for at least twelve weeks duration established by expert physician or orthopaedician.
- having forward head posture with CVA < 53o.
- mouth opening < 25mm.
- Pain level greater than 20 mm and less than 80 mm on Numeric Rating Scale (NRS).
Exclusion Criteria:
- (1) TMJ fracture undergone any surgical procedure for TMJ; (2) Fracture surrounding TMJ; (3) Dislocation or subluxation of TMJ; (4) Systemic joint diseases including rheumatoid arthritis and osteoporosis, congenital conditions orofacial paralysis; (5) recent dental work or TMJ surgery; (6) Hematological cervical disorders which may affect the jaw; (7) Neurological deficits e.g. Bells palsy, Trigeminal neuralgia;(8) Recent infections affecting head and neck (within the last six months) e.g. bone infections, meningitis, encephalitis, malaria, ear infection; (9) Participants who were using any functional appliances e.g.dentures, braces, bite appliances altered or fitted within the previous 12 weeks prior to the commencement of this study; (10) Patients who underwent any physical therapy treatment within the last 2 weeks before the trial; (11) Internal derangement, including disc displacement with or without reduction
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Study group (Condylar remodeling exercises in addition to postural correction Exercise
Study group include 20 subjects will receive Condylar remodeling exercises in addition to postural correction Exercise,
|
A temporomandibular joint exercise developed by Rocabado called "Condylar remodeling exercises" considered as a new method for treatment of such cases.
Those exercises stimulate mechanoreceptors that converts mechanical energy of physical deformation into action nerve potential yielding proprioceptive information, detecting change and rate of change, as opposed to steady state conditions.
This input was analysed in the central nervous system for joint position and movement influences muscle tone, motor execution programmes and kinaesthetic awareness around temporomandibular joint protecting joint from damage and helps to restore appropriate balance of synergistic and antagonistic forces.
Although condaylar remodling exercises has been used in clinical practice, limited evidence exists to support such a treatment approach
Kendall exercises were performed as follows:
|
|
Активный компаратор: Control group (postural correction Exercise only)
Control group: include 20 subjects will receive postural correction Exercise only
|
Kendall exercises were performed as follows:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Temporomandibular joint position sense (TMJPS)
Временное ограничение: 24 hours from first and last session
|
For the TMJPS measurement, a 6 mm-thick wooden reference stick and 9 wooden test sticks from 4 mm to 8 mmin thickness (increment 0.5 mm) will be used.
First, the participants will be asked to sense the position by biting the 6 mm thick reference test stick with their front teeth for 1 minute.
Then, they will be asked to randomly bite each of the 9 test sticks and compare each of them with the 6 mm reference test stick.
Each of the test sticks will be administered in a random order 5 times (45 tests in total).
The participants will be asked how thick they felt compared to the reference stick that they have bitten down on and indicated their answers as "thinner", "thicker" or "equal".
During the test, the participant's eyes will be closed, and the answers give about the stick thicknesses will be recorded as true (1 point) or false (0 points).
|
24 hours from first and last session
|
|
Active pain-free mouth opening
Временное ограничение: 24 hours from first and last session
|
In a supine position, participants will be asked to 'open the mouth as wide as possible without causing pain'.
At the end position of pain-free mouth opening, the distance between upper-lower central incisors was measured in millimeters.
The mean of three trials was calculated and used for the main analysis.
Active pain-free mouth opening will be assessed pre-intervention, 48 h after the last treatment (post-intervention) and at 12-week follow up period.
|
24 hours from first and last session
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yuzbasioglu U, Kaynak BA, Tas S. Assessment of Cervical Joint Position Sense and Head Posture in Individuals With Myogenic Temporomandibular Dysfunctions and Identifying Related Factors: A Case-Control Study. J Oral Rehabil. 2025 Feb;52(2):160-168. doi: 10.1111/joor.13885. Epub 2024 Oct 20.
- Dinsdale A, Thomas L, Forbes R, Treleaven J. Is proprioception affected in those with persistent intra-articular temporomandibular disorders? A cross-sectional study exploring joint position sense and force sense of the jaw. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Feb;69:102904. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102904. Epub 2023 Dec 29.
- Micoogullari M, Yuksel I, Angin S. Effect of pain on cranio-cervico-mandibular function and postural stability in people with temporomandibular joint disorders. Korean J Pain. 2024 Apr 1;37(2):164-177. doi: 10.3344/kjp.23301.
- Furto ES, Cleland JA, Whitman JM, Olson KA. Manual physical therapy interventions and exercise for patients with temporomandibular disorders. Cranio. 2006 Oct;24(4):283-91. doi: 10.1179/crn.2006.044.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Condylar Remodeling Exercises
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .