Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nature as Medicine for the Healing Brain: Utilization of a Nature-based Exposure Intervention for Decreasing Concussion Recovery Timeline and Symptom Load

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Owen Griffith, Penn State University

The overall goal of this research is to provide pilot data that informs and drives a larger scale research project, incorporating multiple contemporary measurement modalities, to understand the utility and pathological mechanisms by which exposure to nature-based settings may aid in recovery time and symptom relief of individuals suffering from concussion, and decrease their risk of developing Persistent Post-Concussion Syndrome (PPCS).

We hypothesize that successful adherence to a nature-based exposure therapy intervention program will decrease recovery time and severity of symptom trajectory of concussion, as measured through multimodal assessments of brain structural and functional integrity.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

This study will use a resting state combined electrophysiological-imaging measure of brain region activation, a blood-based measure of neuroinflammatory protein circulation, and a brief but comprehensive neuropsychological functional assessment to identify recovery status of the brain pre- and post-intervention. Measures will be taken at two pre-determined time intervals following concussion for each participant (1-3 days, 28-30 days) and frame the start and end point of a 4-week nature-based exposure therapy intervention program. The self-administered nature-based exposure therapy intervention will consist of 4 weeks of 120 minutes per week (spread over 3-7 days) of nature-based exposure coupled with a guided environmental awareness prompt list per week (Harries et al., 2025; Leão et al., 2025; White et al., 2019).

The primary aim of this study will be to assess the utility of a nature-based exposure therapy intervention in decreasing symptom severity and timeline of concussion. The intervention will include a multi-week program during which patients will participate in a specified duration of emersion in "nature-based environments". This intervention will inform a low-risk, holistic method for concussion management and may decrease risk of PPCS onset. A multimodal measurement battery will assess structural, functional, and behavioral concussion recovery factors as they relate to the nature-based intervention. Trends in recovery measures will be recorded at pre- and post-intervention, as well as throughout the intervention time period to assess both the feasibility/adherence and efficacy of nature-based exposure on recovery from concussion.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Owen Griffith, PhD
  • Numer telefonu: 15709858794
  • E-mail: omg5007@psu.edu

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Recreation Building
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Owen Griffith, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Require that any participant is 14-35 years old
  2. Required that any participant under 18 years old can be accompanied by a parent or legal guardian for the duration of the study
  3. Required that participants be English speakers
  4. Required that persons be able to provide consent for themselves
  5. Required that the participant must have suffered a clinically diagnoses concussion 5 days or less prior to the first study visit
  6. Concussion must have been diagnosed by a licensed clinical medicine professional.
  7. No additional professional treatment modalities outside of normal clinical concussion recovery recommendations may have been received prior to study participation. These include participation in a separate concussion rehabilitation study, cognitive behavioral therapies, vestibule-ocular therapies (balance), in-patient physical therapy, consumption of stimulant medication, and chiropractic manipulation.
  8. Injury must have been diagnosed as a concussion or mild-traumatic brain injury. Participant must not have been diagnosed with of severe traumatic brain injury, hematoma, fractured skull or facial bones, or comatose.

Exclusion Criteria:

  1. Exclude persons under 14 years old or over 35 years old
  2. Exclude persons taking anti-inflammatory drugs (both prescription and OTC), or those who will have taken them within 24 hours prior to Visit 1
  3. Exclude smokers and former smokers, as defined by CDC. (Anyone who smokes daily or who has smoked at least 100 cigarettes in their lifetime)
  4. Those with presence of an active infection (including a dental infection)
  5. Exclude persons who have migraines
  6. Exclude persons taking mood stabilizer medications
  7. Exclude persons who have consumed alcohol within 48 hours prior to study participation, participants will be asked this by one of the study members through the exclusion criteria screening form when they first contact the study
  8. Exclude persons who are pregnant.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nature-based Guided Awareness Group
Participants in the nature-based guided awareness group will be instructed to perform their intervention prompt in a one of the safe, accessible natural settings provided on the study's Nature-Based Location Guide, 3-7 times per week, for a total duration of 120 minutes per week.
Participants in the nature-based guided awareness group will be instructed to perform their intervention prompt in a one of the safe, accessible natural settings provided on the study's Nature-Based Location Guide, 3-7 times per week, for a total duration of 120 minutes per week.
Eksperymentalny: Standard Guided Awareness Group
Participants in the standard guided awareness group will be instructed to perform the prompt in a quiet, controlled indoor environment, 3-7 times per week, for a total duration of 120 minutes per week.
Participants in the standard guided awareness group will be instructed to perform the prompt in a quiet, controlled indoor environment, 3-7 times per week, for a total duration of 120 minutes per week.
Brak interwencji: No Intervention Group
The No Intervention Group will proceed with their standard clinical care instructions for concussion recovery as provided by their health care professional.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Concussion Symptoms Scales
Ramy czasowe: Daily, for the duration of the 28 day study
All participants will complete daily Post-Concussion Symptom Scale surveys, offering self-report quantifiable measures of concussion recovery.
Daily, for the duration of the 28 day study

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stroop Task
Ramy czasowe: On day 1 (visit 1) and day 28 (visit 2) of the 28 day study.
Neuropsychological test of processing speed and inhibition
On day 1 (visit 1) and day 28 (visit 2) of the 28 day study.
Oral Digit Symbol Modalities Task
Ramy czasowe: On day 1 (visit 1) and day 28 (visit 2) of the 28 day study.
Neuropsychological measure of attention and memory
On day 1 (visit 1) and day 28 (visit 2) of the 28 day study.
Beck's Depression Inventory
Ramy czasowe: On day 1 (visit 1) and day 28 (visit 2) of the 28 day study.
Depression symptom questionnaire
On day 1 (visit 1) and day 28 (visit 2) of the 28 day study.
Hamilton Anxiety Scale
Ramy czasowe: On day 1 (visit 1) and day 28 (visit 2) of the 28 day study.
Anxiety symptom questionnaire
On day 1 (visit 1) and day 28 (visit 2) of the 28 day study.
Neuroinflammatory Biomarker Concentration
Ramy czasowe: On day 1 (visit 1) and day 28 (visit 2) of the 28 day study.
Blood analysis for circulating concentration of neuroinflammatory protein, Interluken-6
On day 1 (visit 1) and day 28 (visit 2) of the 28 day study.
EEG-fNRIS
Ramy czasowe: On day 1 (visit 1) and day 28 (visit 2) of the 28 day study.
Combined EEG-fNIRS brain scan to identify regional brain activation. Specifically a resting state EEG-fNIRS will be utilized to compare the timecourse of frontal theta-, beta-, and alpha-wave peak frequency and absolute power versus BOLD signal (oxygenated hemogloben) in the frontal region. Synchronized EEG and fNIRS scans will aid in confirming type and degree of alterations in subcortical brain activity.
On day 1 (visit 1) and day 28 (visit 2) of the 28 day study.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj