- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07646379
Effects of Spinal Mobilization With Leg Movement With and Without Neural Flossing Technique in Lumbar Radiculopathy
8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University
Effects of Spinal Mobilization With Leg Movement With and Without Neural Flossing Technique on Pain, Disability, and Range of Motion in Patients With Lumbar Radiculopathy
Lumbar radiculopathy is a spinal condition caused by compression or irritation of the lumbar nerve roots, leading to radiating leg pain, sensory changes, and functional disability.
It commonly affects middle-aged and older adults, impairing daily activities and quality of life.
Conservative treatments include medication, physiotherapy, and exercise.
Spinal Mobilization with Leg Movement (SMWLM), a Mulligan technique, uses passive vertebral mobilization with active leg motion to reduce nerve compression and improve mobility.
Neural flossing, or neurodynamic mobilization, enhances nerve mobility by promoting gliding of nerve roots, especially in cases of restricted neural movement.
This study aims to evaluate the effects of spinal mobilization with leg movement (SMWLM) with and without neural flossing technique on pain, disability, and range of motion in patients with lumbar radiculopathy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This single-blinded randomized clinical trial will be conducted at Noor Al-Shifa Hospital, Lahore, over 10 months following ethical approval.
A total of 36 patients (18 in each group) with lumbar radiculopathy will be recruited by using non-probability convenience sampling.
Group A will receive spinal mobilization with leg movement (SMWLM) with neural flossing technique, while Group B will receive spinal mobilization with leg movement (SMWLM) only.
Each group will undergo treatment 3 times per week for 6 weeks, with each session lasting 45 minutes.
Pre- and post-intervention assessments will include pain (NPRS), SLR range of motion (Goniometer), and disability (Modified Oswestry Disability Index).
Data will be analyzed using SPSS version 26
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Samrood Akram, PhD*
- Numer telefonu: 03324806143
- E-mail: samrood.akram@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54920
- Physio house (Comprehensive Rehab Center)
-
Kontakt:
- Adnan Akram
- Numer telefonu: +92 321 8851888
- E-mail: dradnan531@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
• Patients aged between 30-50 years (9)
- Both male and female genders
- Patient should have lower back pain radiating to one side with numbness, tingling, and muscle weakness (12)
- Positive Lasegue & slump test
Exclusion Criteria:
Any fracture or other injury
- Any systemic illness
- Any inflammatory disease (Rheumatoid arthritis, gout)
- Disc herniation
- Piriformis syndrome
- Lumbar instability
- Scoliosis
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SMWLM along with neural flossing technique
Spinal Mobilization with Leg Movement (SMWLM) and Neural Flossing are highly effective, conservative physical therapy approaches for managing lumbar radiculopathy (sciatica).
They aim to reduce nerve root compression, disperse neural edema, and restore the healthy gliding of nerves within their surrounding tissues
|
The participant will be positioned in side-lying with limb where the pain radiated to on top.
Therapist 1 will stand at the participant's ventral side and apply transverse glide with the thumb on the involved lumbar spinous process.
Therapist 2 will then abduct the affected leg by 10° and take the limb gently into hip flexion with knee extended, while the glide will be sustained continuously by therapist 1.
The entire motion during mobilization will be maintained pain-free.
The participant will be positioned in side-lying with limb where the pain radiated to on top.
Therapist 1 will stand at the participant's ventral side and apply transverse glide with the thumb on the involved lumbar spinous process.
Therapist 2 will then abduct the affected leg by 10° and take the limb gently into hip flexion with knee extended, while the glide will be sustained continuously by therapist 1.
The entire motion during mobilization will be maintained pain-free.
|
|
Aktywny komparator: SMWLM without neural flossing technique
Spinal Mobilization with Leg Movement (SMWLM) is a manual therapy technique developed by Brian Mulligan to treat lumbar radiculopathy.
It combines sustained gliding pressure on the lumbar spine with passive or active straight leg raises to alleviate nerve compression, reduce pain, and restore mobility
|
The participant will be positioned in side-lying with limb where the pain radiated to on top.
Therapist 1 will stand at the participant's ventral side and apply transverse glide with the thumb on the involved lumbar spinous process.
Therapist 2 will then abduct the affected leg by 10° and take the limb gently into hip flexion with knee extended, while the glide will be sustained continuously by therapist 1.
The entire motion during mobilization will be maintained pain-free.
The procedure will be repeated three times as per Mulligans rule of 3, post which the SLR test and NPRS will be re-measured
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeric Pain Rating Scale for Pain
Ramy czasowe: upto 4 weeks
|
It is a widely used subjective measure for assessing pain intensity, where patients rate their pain on a scale from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
It has high test-retest reliability (ICC = 0.92) and strong construct validity for acute and chronic musculoskeletal conditions
|
upto 4 weeks
|
|
Goniometer for ROM
Ramy czasowe: Upto 4 weeks
|
It is a clinical instrument used to measure joint range of motion in degrees, commonly applied in musculoskeletal assessments.
It demonstrates excellent intra-rater (ICC = 0.95) and inter-rater reliability (ICC = 0.89), with strong validity when compared with digital motion analysis tools
|
Upto 4 weeks
|
|
Modfied Oswestry Disability Index for disability
Ramy czasowe: Upto 4 weeks
|
It is a self-reported questionnaire used to assess disability due to low back pain, covering aspects such as pain, mobility, and daily activities.
It is a highly valid tool (construct validity r = 0.75) with excellent reliability (Cronbach's alpha = 0.90, ICC = 0.91), making it one of the most commonly used functional outcome measures in spine-related research
|
Upto 4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rahat Afzal, MS-OMPT, Governement Teaching Hospital Shahdara Lahore.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Hanif A. Effects of non-surgical decompression therapy in addition to routine physical therapy on pain, range of motion, endurance, functional disability and quality of life versus routine physical therapy alone in patients with lumbar radiculopathy; a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Mar 16;23(1):255. doi: 10.1186/s12891-022-05196-x.
- Soar H, Comer C, Wilby MJ, Baranidharan G. Lumbar radicular pain. BJA Educ. 2022 Sep;22(9):343-349. doi: 10.1016/j.bjae.2022.05.003. Epub 2022 Aug 1. No abstract available.
- Ali MS, Kelini KIS, Elsayed M, Galal DOSM, Abdul-Rahman RS. Prevalence of lumbosacral radiculopathy among physiotherapists of pediatric rehabilitation. Revista iberoamericana de psicología del ejercicio y el deporte. 2024;19(2):184-8.
- Bateman EA, Fortin CD, Guo M. Musculoskeletal mimics of lumbosacral radiculopathy. Muscle Nerve. 2025 May;71(5):816-832. doi: 10.1002/mus.28106. Epub 2024 May 10.
- Pinto MV, Ng PS, Laughlin RS, Thapa P, Aragon Pinto C, Shelly S, Shouman K, Dyck PJ, Dyck PJB. Risk factors for lumbosacral radiculoplexus neuropathy. Muscle Nerve. 2022 May;65(5):593-598. doi: 10.1002/mus.27484. Epub 2022 Jan 22.
- Hincapie CA, Kroismayr D, Hofstetter L, Kurmann A, Cancelliere C, Raja Rampersaud Y, Boyle E, Tomlinson GA, Jadad AR, Hartvigsen J, Cote P, Cassidy JD. Incidence of and risk factors for lumbar disc herniation with radiculopathy in adults: a systematic review. Eur Spine J. 2025 Jan;34(1):263-294. doi: 10.1007/s00586-024-08528-8. Epub 2024 Oct 25.
- Price MR, Mead KE, Cowell DM, Troutner AM, Barton TE, Walters SA, Daniels CJ. Medication recommendations for treatment of lumbosacral radiculopathy: A systematic review of clinical practice guidelines. PM R. 2024 Oct;16(10):1128-1142. doi: 10.1002/pmrj.13142. Epub 2024 Apr 17.
- Wang S, Hebert JJ, Abraham E, Vandewint A, Bigney E, Richardson E, El-Mughayyar D, Attabib N, Wedderkopp N, Kingwell S, Soroceanu A, Weber MH, Hall H, Finkelstein J, Bailey CS, Thomas K, Nataraj A, Paquet J, Johnson MG, Fisher C, Rampersaud YR, Dea N, Small C, Manson N. Postoperative recovery patterns following discectomy surgery in patients with lumbar radiculopathy. Sci Rep. 2022 Jul 1;12(1):11146. doi: 10.1038/s41598-022-15169-8.
- Kim SJ, Jang HY, Lee S-M. Effects of spinal mobilization with leg movement and neural mobilization on pain, mobility, and psychosocial functioning of patients with lumbar disc herniation: A randomized controlled study. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2023;12(2):92-104.
- Rakesh R. Effectiveness of Mckenzie Exercises Versus Neural Flossing Technique in Patients with Lumbar Radiculopathy. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/25/0124 Ruhma
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .