Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stone Heterogeneity Index and Shock Wave Lithotripsy Outcomes in Pediatrics (SHI/SWL)

13 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Marwan Anas, Mansoura University

Role of Stone Heterogeneity Index in Predicting Shock Wave Lithotripsy Outcomes for Urinary Calculi in Pediatrics

To assess the role of SHI in SWL outcomes for upper urinary tract calculi in pediatric population.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Urolithiasis is a common health problem among children with an estimated incidence of approximately 5 to 36 per 100,000 children. The risk of recurrence of urolithiasis in children is high (up to 50% within 3 years of the first episode) and many have a predisposing metabolic risk factor, such as hypercalciuria (1). The recurrence of kidney stones in adults is very common, with up to 50% of adult incident stone formers experiencing a second occurrence within 5-10 years (2). However, the reported rates of recurrence among pediatric series are more variable, ranging from 16 to 67% at a median interval of 1-5 years between episodes (3-5).

Shock wave lithotripsy (SWL) is one of the first-line treatments in children for kidney stones smaller than 2 cm (6). There is wide disparity in the stone free rates documented in the literature for SWL in children ranging from 33 to 95%. The results are incomparable not just for lack of information but also because of variability of the confounding factors like patient-related factors including age, gender, patient tolerability, symptom severity, anatomy, and skin to stone distance and stone related factors including stone burden, location, composition, beside the type of lithotripter used, and the number of shockwaves in each session. All these factors impact SWL outcome in children. One such stone factor is stone density, diagnosed using non-contrast computer tomography (NCCT) scans (7, 8).

There are some factors that affect the success of SWL and stone composition is one of them. Hounsfield unit is known to be an independent predictor of ESWL success in adults (9). El-Assmy et al. showed that ≤ 600 HU is an independent predictor for ESWL success in children (10), McAdams et al. divided the patients into two groups (< 1000 and ≥ 1000 HU) and concluded that < 1000 HU is an important predictor of ESWL success (11).

Numerous studies have suggested an inverse association between stone density and SWL success with cut-offs are ranging from as low as 482 HU up to 1000 HU. However, these studies have shown variation in the assessment, HU markers, and utility of HU measurements. Researchers have also looked into adjunct factors to help maximize predictability of success (8) .

The majority specified the method of measuring mean stone density (MSD), creating single elliptical region of interest (ROI), a squared 10 × 10-pixel map, or a freehand ROI drawn along the stone edge to take into account abnormal shapes. These studies used 3 ROI within the image, either over-lapping or non-overlapping, and taking the mean of the three results or the peak HU (12-14), some measured the stones on a single axial plane that displayed the stone at its maximal diameter (15). A single study defined MSD as the average of the minimum and maximum HU readings (14).

Stone heterogeneity index (SHI) was identified to be a better indicator of success in patients with larger stones. SHI designated as the standard deviation of HU was found to be a truer reflection of SWL success in patients with larger stones, with higher heterogeneity likely to result in clearance. This new ratio was seen to have a higher negative predictive value than stone attenuation alone in predicting stone composition

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

286

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mansoura
      • Al Mansurah, Mansoura, Egipt
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The medical records of pediatric patients who underwent SWL at the Urologyy and Nephrology Center from January 2016 toDecember 2024 willl be retrospectively reviewed. Gender, age, history of SWL or stone surgery, and comorbidities will be recorded as patients' characteristics. Stone features on NCCT include the size, location, skin to stone distance (SSD), MSD, and SHI.

Hounsfield unit (HU): Multiple regions of interest (ROI), incorporating the stone but not the surrounding soft tissue. This will be done creating single elliptical ROI, a squared 10 × 10-pixel map, or a freehand ROI drawn along the stone edge to take into account abnormal shapes. We will used 3 ROI within the image, either over-lapping or non-overlapping, and taking the mean of the three results or the peak HU.

Stone heterogeneity index (SHI): SHI will be designated as the standard deviation of Hounsfield's units in the same specified region of interest.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age between 1year and 18 years.
  • Both ureteric stone with size 5 mm-10 mm and renal stone with size 10 mm-20 mm.
  • Only those patients who had NCCT available for review after at least 3 months from the last session of SWL will be included in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients >18 years of age.
  • Subjects suffering from active urinary tract infection.
  • Multiple renal calculi.
  • Presence of anatomical renal abnormalities that may affect stone clearance and renal insufficiency.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
To assess the role of stone heterogeneity index (SHI) as an indicator of success of shock wave lithotripsy (SWL) in pediatric patients with upper urinary tract stones after three months
Ramy czasowe: 2 years
2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Assessment of independent factors affecting re-growth of residual fragments (RFs), spontaneous passage, and re-operation rates for clinically insignificant RFs after one year of follow up
Ramy czasowe: 2 years
2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marwan A Ismail, MSc, Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD.25.01.941

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj