Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oil Pulling Whitening Mouthwash

18 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Bennett Amaechi, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Evaluation of Tooth Whitening Efficacy of GuruNanda Oil Pulling Oral Rinse.

The goal of this study is to evaluate the tooth whitening efficacy of Oil Pulling oral rinse compared to a competitor's whitening mouthwash and a water-based mouthwash (placebo). Each participant will use one of three mouthwashes: GuruNanda Oil Pulling oral rinse (test), Competitor's mouthwash (positive), Water-based oral rinse (placebo). All mouthwashes will be used once daily last thing before bed at night. Data will be collected on tooth shade evaluated on the anterior teeth.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

A total of 120 subjects who met all necessary requirements for selection as subjects will be stratified into three balanced groups (40 per group) according to age, gender, and their mean baseline tooth shade measured using the VITA Easy Shade Advance Spectrophotometer. Males and females aged between 18 and 60 years will be enrolled. The three groups will be randomly assigned to use one of three test mouthwashes: GuruNanda Oil Pulling oral rinse (test), Competitor's mouthwash (positive), Water-based oral rinse (placebo). Subjects will be instructed to use their assigned mouthwash as an adjunct oral hygiene product for the 8-week treatment duration. All subjects will be provided with the same brand of toothpaste (non-antimicrobial) and a soft-bristled toothbrush to use for their routine daily toothbrushing for the 8-week treatment duration. All study products will be used according to their manufacturers' instructions. However, to facilitate double blinding, only the Randomizer will dispense the products, give instructions on the use of the products, and supervise the first use of the product at the clinical facility. The clinical Examiner and other study team members will not discuss product-use with the subjects. All mouthwash will be used once daily before bed at night, while toothbrushing will be performed twice daily in the morning and before bed at night. For each test subject, assessment data will be collected at baseline, 4 weeks, and 8 weeks. Data will be collected on tooth shade evaluated using the Lobene Stain Index, VITA Bleachedguide 3D-Master shade guide and the Vita EasyShade® Advance 4.0 Spectrophotometer on the anterior teeth. The average summary scores will be calculated for each group on each of these measurements. All dental examinations for data collection in all 120 subjects will be conducted by the same Clinical Examiner throughout the study. Subjects will be examined and queried on adverse events at each study visit.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Bennett T Amaechi, BDS, MS, PhD, MFDS RCPS, FADI
  • Numer telefonu: 210-567-3185
  • E-mail: amaechi@uthscsa.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Facility of the Center for Oral Health and Research, UTHSA
        • Kontakt:
          • Bennett T Amaechi, BDS, MS, PhD, MFDS RCPS, FADI
          • Numer telefonu: 210-567-3185
          • E-mail: amaechi@uthscsa.edu
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Adult subjects aged 18-60, that are in good health.
  2. Subject must have at least 2 natural anterior teeth, each having a mean Lobene composite score of ≥ 1.5 on the facial surfaces as assessed by the Investigator.
  3. Subject's front teeth shade should be 9 or darker (meaning shade score should be between 9 and 29), as assessed by the Vita bleachguide 3D-Master and the Vita EasyShade device.
  4. Subjects should understand the information provided about the investigative nature of the treatment, possible benefits and side effects. Subjects will sign the Informed Consent Form.
  5. The subjects should be willing to comply with the study procedure and schedule, including the follow up visits, and will refrain from using any other teeth whitening technologies during this period.
  6. The subject did not perform any procedure for teeth whitening (either at home or in clinic) at least 3 years prior to participating in the study.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant or nursing by subject report.
  2. Known allergic reaction to any of the study mouthwashes or any of their components. Participant has completed the screening questionnaire (Exclusion due to Known Allergens).
  3. Any active condition in the oral cavity at the discretion of the investigator.
  4. Any surgery or dental procedure in the treated area within 3 months prior to treatment, or before complete healing.
  5. Subjects that do not brush regularly.
  6. Any condition that might make it unsafe for the subject to participate in the study, at the discretion of the investigator.
  7. Heavy tobacco use, including cigarettes, cigars, or smokeless tobacco.
  8. Consumption of stain-causing substances (e.g., red wine, coffee, tea) that cannot be avoided during the study period.
  9. Use of medications that may affect tooth discoloration (e.g., tetracyclines, chlorhexidine).
  10. Participation in another clinical trial within the last 30 days.
  11. Presence of orthodontic appliances, except for removable retainers.
  12. Signs of advanced enamel wear, dentin exposure, or tooth fractures.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola pozytywna
Suplement diety: Therabreath Whitening Mouthwash - Dazzling Mint
positive control
Komparator placebo: Negatywna kontrola
Suplement diety: GuruNanda water-based non-whitening mouthwash
negative control
Eksperymentalny: Produkt testowy
Suplement diety: GuruNanda natural Oil Pulling oral rinse
Test product

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Measurement by the VITA Easyshade Advance 4.0
Ramy czasowe: Baseline to 8 weeks
A probe tip is placed on an area of the enamel surface that has underlying dentin and a measurement made of the shade
Baseline to 8 weeks
VITA Bleachguide 3-D Master Shade Guide
Ramy czasowe: Baseline to 8 weeks
A single examiner will perform visual tooth shade assessment under standard lighting conditions. Tooth shade will be scored on selected anterior teeth . The tab marking system includes interpolated shade guide units (sgu) ranging from 1 to 29 sgu with a lower score indicating more whitening. Subject shade rank scores will be determined for each visit by calculating the mean value across the selected anterior teeth scored.
Baseline to 8 weeks
Lobene Stain Index
Ramy czasowe: Baseline to 8 weeks
Measure of intensity and extent of extrinsic stain on the facial surfaces of 12 anterior teeth. The teeth are divided into regions which are scored separately. Intensity is scored from 0 (no stain) to 3 (heavy stain; dark brown to black) and extent is scored from 0 (no stain) to 3 (stain covering over two-thirds of the region). Scores will be averaged for each subject for intensity (sum of all intensity scores/all sites graded) and extent (sum of all extent scores/all sites graded), and the composite stain score calculated by multiplying the mean stain intensity by the mean stain extent.
Baseline to 8 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satisfaction: Subjective participant questionnaires
Ramy czasowe: 8 weeks
Front teeth appearance: Five subjects will be selected from each study group for this purpose. A digital imaging system, camera (Canon EOS 50D), will be used. The camera (Canon EOS 50D) is to be attached to a standardized head positioner to allow for consistency between images. A digital exposure will be made with include lips/cheeks retracted and anterior teeth aligned edge to edge. Another digital exposure will also be made with the subjects smiling but covering just the area between nose and chin. Photographs will be taken as digital images before the treatment and at the final study visit when efficacy assessments are completed. Lighting conditions will be as described for the tooth shade assessments to ensure uniformity among subjects and consistency across time.
8 weeks
Satisfaction Questionnaire
Ramy czasowe: 8 weeks
A questionnaire containing 6 scorable items with a potential score of (a) 5=Very High to (e)1=Very Low and 4 free response questions. Total scores range from 6-30 with a higher score indicating greater satisfaction
8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Współpracownicy

GuruNanda LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001211

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj