Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospective Cohort of Acute Cardiology Referrals in an Ambulatory Day-Hospital Setting (CESAR)

26 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

CESAR Study: Prospective Cohort of Consecutive Patients Undergoing Cardiologic Evaluation in a Specialized Ambulatory Referral Unit

Suspected acute or subacute cardiovascular diseases-including chest pain, dyspnea, and palpitations-are among the most common reasons for unscheduled emergency department visits and pre-hospital referrals. Despite this high clinical burden, the diagnostic yield is often limited, with a frequent mismatch between initial clinical suspicion and final diagnosis, contributing to substantial healthcare utilization and hospitalization rates. Current evidence is largely focused on specific conditions such as acute coronary syndromes, heart failure, arrhythmias, or pulmonary embolism, and rarely integrates the full spectrum of clinical, biological, and imaging data obtained during initial evaluation.

To address this gap, we will establish a prospective cohort of all consecutive patients referred to the ambulatory day-hospital cardiology unit at Lariboisière University Hospital. This unit acts as a specialized downstream referral structure within the emergency care pathway, receiving patients after triage by emergency physicians, pre-hospital regulation services (SAMU), mobile intensive care units (SMUR), or emergency departments. Although it does not capture all suspected cardiovascular emergencies, it represents a selected real-world population deemed to require specialized acute cardiology assessment.

The primary objective is to assess the frequency of cardiac conditions diagnosed in this cohort. Secondary objectives include characterization of patient profiles and diagnostic pathways; evaluation of the diagnostic and prognostic performance of clinical, biological, imaging, and multimodal parameters using final Heart Team diagnosis as reference; analysis of prior health history and healthcare utilization; and assessment of the medico-economic burden of suspected acute cardiovascular disease. The study will further support the development of a dedicated biobank and the validation of next-generation biomarkers, including AI-driven and voice-based markers, as well as decision-support algorithms for binary classification of cardiac involvement. Through integration of multimodal data and linkage with national health records, this approach aims to improve diagnostic accuracy, risk stratification, and understanding of the healthcare impact of acute cardiovascular presentations in a real-world setting.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Consecutive patients referred to ambulatory day-hospital unit for suspicion of acute or sub-acute cardiovascular disease at the Cardiology Department of Lariboisière University Hospital.

Opis

Inclusion Criteria:

- The study will include all consecutive patients referred to ambulatory day-hospital unit for suspicion of acute or sub-acute cardiovascular disease at the Cardiology Department of Lariboisière University Hospital.

Exclusion Criteria:

  • Patient unable to provide informed consent
  • Patient not affiliated to French social security

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proportion of patients with confirmed cardiovascular diagnosis among consecutive patients consulting for suspicion of acute or sub-acute cardiovascular disease at the ambulatory day-hospital unit.
Ramy czasowe: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proportion referred to cardiac computed tomography (CCT)
Ramy czasowe: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Proportion referred to cardiovascular magnetic resonance (CMR)
Ramy czasowe: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Proportion referred to stress tests.
Ramy czasowe: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Proportion referred to Holter monitoring or implantable loop recorders
Ramy czasowe: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Proportion with introduction of heart failure (HF) therapy
Ramy czasowe: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Proportion with introduction of anti-platelet therapy
Ramy czasowe: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Proportion with introduction of anti-coagulant therapy
Ramy czasowe: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Proportion referred to percutaneous coronary intervention (PCI)
Ramy czasowe: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Proportion referred to cardiac surgery
Ramy czasowe: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Proportion referred to electrical cardioversion
Ramy czasowe: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Proportion referred to catheter ablation
Ramy czasowe: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Proportion referred to pacemaker implantation
Ramy czasowe: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Proportion referred to defibrillator implantation
Ramy czasowe: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Diagnostic performance of each initial parameter with: sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and area under the ROC curve.
Ramy czasowe: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Cost of care pathways initial and up to 2-5 years
Ramy czasowe: From enrollement to five years of follow-up.
From enrollement to five years of follow-up.
Prognostic value of baseline features to predict medical events annually up to 10 years of follow-up
Ramy czasowe: From enrollement to ten years of follow-up.

The occurrence of:

  1. All-cause mortality
  2. Cardiovascular mortality
  3. Sudden cardiac death
  4. Hospitalization for any cardiovascular reason and duration of hospitalization
  5. Hospitalization for HF
  6. Myocardial infarction (MI)
  7. Stroke
  8. Incident atrial fibrillation (AF)
  9. Cardiac syncope
  10. Incident ventricular arrhythmia
  11. Cardiac surgery
  12. Coronary revascularization including PCI and coronary artery bypass grafting (CABG) m. Valvular percutaneous intervention (TAVI, TMVI, mitral or tricuspid clips...)

n. Electrophysiological studies (catheter ablation, pacemaker / defibrillator implantation...)

From enrollement to ten years of follow-up.
Cost-effectiveness of the CESAR care pathway
Ramy czasowe: From enrollement to five years of follow-up.
Cost-effectiveness of the CESAR care pathway compared with a propensity score-matched control population extracted from the French national health claims database.
From enrollement to five years of follow-up.
F1 score of the artificial intelligence model for detecting cardiac involvement
Ramy czasowe: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Prognostic value of voice-derived acoustic and speech parameters
Ramy czasowe: At enrollement (D0).
The occurrence of: a. All-cause mortality b. Cardiovascular mortality c. Sudden cardiac death d. Hospitalization for any cardiovascular reason and duration of hospitalization
At enrollement (D0).
Number of sick leave
Ramy czasowe: From enrollement to five years of follow-up.
From enrollement to five years of follow-up.
Five-year event-free survival
Ramy czasowe: From enrollement to five years of follow-up.
Event-free survival in patients managed through the CESAR care pathway compared with a propensity score-matched control population extracted from the French national health claims database.
From enrollement to five years of follow-up.
Area under the precision-recall curve (PR-AUC) of the artificial intelligence model for detecting cardiac involvement
Ramy czasowe: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Area under the receiver operating characteristic curve (ROC-AUC) of the artificial intelligence model for detecting cardiac involvement
Ramy czasowe: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Duration of sick leave
Ramy czasowe: From enrollement to five years of follow-up.
Cumulative duration of sick leave during follow-up in days.
From enrollement to five years of follow-up.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2041

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj