Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Prospective Cohort of Acute Cardiology Referrals in an Ambulatory Day-Hospital Setting (CESAR)

26 июня 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

CESAR Study: Prospective Cohort of Consecutive Patients Undergoing Cardiologic Evaluation in a Specialized Ambulatory Referral Unit

Suspected acute or subacute cardiovascular diseases-including chest pain, dyspnea, and palpitations-are among the most common reasons for unscheduled emergency department visits and pre-hospital referrals. Despite this high clinical burden, the diagnostic yield is often limited, with a frequent mismatch between initial clinical suspicion and final diagnosis, contributing to substantial healthcare utilization and hospitalization rates. Current evidence is largely focused on specific conditions such as acute coronary syndromes, heart failure, arrhythmias, or pulmonary embolism, and rarely integrates the full spectrum of clinical, biological, and imaging data obtained during initial evaluation.

To address this gap, we will establish a prospective cohort of all consecutive patients referred to the ambulatory day-hospital cardiology unit at Lariboisière University Hospital. This unit acts as a specialized downstream referral structure within the emergency care pathway, receiving patients after triage by emergency physicians, pre-hospital regulation services (SAMU), mobile intensive care units (SMUR), or emergency departments. Although it does not capture all suspected cardiovascular emergencies, it represents a selected real-world population deemed to require specialized acute cardiology assessment.

The primary objective is to assess the frequency of cardiac conditions diagnosed in this cohort. Secondary objectives include characterization of patient profiles and diagnostic pathways; evaluation of the diagnostic and prognostic performance of clinical, biological, imaging, and multimodal parameters using final Heart Team diagnosis as reference; analysis of prior health history and healthcare utilization; and assessment of the medico-economic burden of suspected acute cardiovascular disease. The study will further support the development of a dedicated biobank and the validation of next-generation biomarkers, including AI-driven and voice-based markers, as well as decision-support algorithms for binary classification of cardiac involvement. Through integration of multimodal data and linkage with national health records, this approach aims to improve diagnostic accuracy, risk stratification, and understanding of the healthcare impact of acute cardiovascular presentations in a real-world setting.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

25000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Théo PEZEL, MD, PhD
  • Номер телефона: +33 1 49 95 8224
  • Электронная почта: theo.pezel@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Consecutive patients referred to ambulatory day-hospital unit for suspicion of acute or sub-acute cardiovascular disease at the Cardiology Department of Lariboisière University Hospital.

Описание

Inclusion Criteria:

- The study will include all consecutive patients referred to ambulatory day-hospital unit for suspicion of acute or sub-acute cardiovascular disease at the Cardiology Department of Lariboisière University Hospital.

Exclusion Criteria:

  • Patient unable to provide informed consent
  • Patient not affiliated to French social security

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Proportion of patients with confirmed cardiovascular diagnosis among consecutive patients consulting for suspicion of acute or sub-acute cardiovascular disease at the ambulatory day-hospital unit.
Временное ограничение: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Proportion referred to cardiac computed tomography (CCT)
Временное ограничение: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Proportion referred to cardiovascular magnetic resonance (CMR)
Временное ограничение: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Proportion referred to stress tests.
Временное ограничение: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Proportion referred to Holter monitoring or implantable loop recorders
Временное ограничение: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Proportion with introduction of heart failure (HF) therapy
Временное ограничение: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Proportion with introduction of anti-platelet therapy
Временное ограничение: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Proportion with introduction of anti-coagulant therapy
Временное ограничение: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Proportion referred to percutaneous coronary intervention (PCI)
Временное ограничение: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Proportion referred to cardiac surgery
Временное ограничение: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Proportion referred to electrical cardioversion
Временное ограничение: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Proportion referred to catheter ablation
Временное ограничение: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Proportion referred to pacemaker implantation
Временное ограничение: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Proportion referred to defibrillator implantation
Временное ограничение: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Diagnostic performance of each initial parameter with: sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and area under the ROC curve.
Временное ограничение: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Cost of care pathways initial and up to 2-5 years
Временное ограничение: From enrollement to five years of follow-up.
From enrollement to five years of follow-up.
Prognostic value of baseline features to predict medical events annually up to 10 years of follow-up
Временное ограничение: From enrollement to ten years of follow-up.

The occurrence of:

  1. All-cause mortality
  2. Cardiovascular mortality
  3. Sudden cardiac death
  4. Hospitalization for any cardiovascular reason and duration of hospitalization
  5. Hospitalization for HF
  6. Myocardial infarction (MI)
  7. Stroke
  8. Incident atrial fibrillation (AF)
  9. Cardiac syncope
  10. Incident ventricular arrhythmia
  11. Cardiac surgery
  12. Coronary revascularization including PCI and coronary artery bypass grafting (CABG) m. Valvular percutaneous intervention (TAVI, TMVI, mitral or tricuspid clips...)

n. Electrophysiological studies (catheter ablation, pacemaker / defibrillator implantation...)

From enrollement to ten years of follow-up.
Cost-effectiveness of the CESAR care pathway
Временное ограничение: From enrollement to five years of follow-up.
Cost-effectiveness of the CESAR care pathway compared with a propensity score-matched control population extracted from the French national health claims database.
From enrollement to five years of follow-up.
F1 score of the artificial intelligence model for detecting cardiac involvement
Временное ограничение: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Prognostic value of voice-derived acoustic and speech parameters
Временное ограничение: At enrollement (D0).
The occurrence of: a. All-cause mortality b. Cardiovascular mortality c. Sudden cardiac death d. Hospitalization for any cardiovascular reason and duration of hospitalization
At enrollement (D0).
Number of sick leave
Временное ограничение: From enrollement to five years of follow-up.
From enrollement to five years of follow-up.
Five-year event-free survival
Временное ограничение: From enrollement to five years of follow-up.
Event-free survival in patients managed through the CESAR care pathway compared with a propensity score-matched control population extracted from the French national health claims database.
From enrollement to five years of follow-up.
Area under the precision-recall curve (PR-AUC) of the artificial intelligence model for detecting cardiac involvement
Временное ограничение: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Area under the receiver operating characteristic curve (ROC-AUC) of the artificial intelligence model for detecting cardiac involvement
Временное ограничение: From enrollement to six months of follow-up.
From enrollement to six months of follow-up.
Duration of sick leave
Временное ограничение: From enrollement to five years of follow-up.
Cumulative duration of sick leave during follow-up in days.
From enrollement to five years of follow-up.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2041 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться