- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07679451
Custom-Made PEEK Versus PTFE Membranes in Maxillary Alveolar Ridge Augmentation
Custom-Made Polyether Ether Ketone Membrane Versus Polytetrafluoroethylene Membrane in Maxillary Alveolar Ridge Augmentation: A Randomized Controlled Clinical Trial
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Guided bone regeneration (GBR) is a widely accepted technique used to reconstruct deficient alveolar ridges prior to or in conjunction with dental implant placement. This study is designed to evaluate the clinical and radiographic outcomes of two different non-resorbable barrier membranes in maxillary ridge augmentation: customized polyether ether ketone (PEEK) membranes and polytetrafluoroethylene (PTFE) membranes.
Thirty patients requiring maxillary alveolar ridge augmentation in the esthetic zone will be recruited from the Outpatient Clinic of the Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Mansoura University. Patients will be randomly allocated into two groups of equal size. Group A will receive patient-specific 3D-printed PEEK membranes designed using cone beam computed tomography (CBCT) data and computer-aided design/computer-aided manufacturing (CAD/CAM) technology. Group B will receive PTFE membranes stabilized over the grafted site using bone tacks.
In both groups, autogenous bone graft combined with xenogeneic bone substitute will be used for ridge augmentation. Standard surgical protocols will be followed, including flap elevation, recipient site preparation, graft placement, and tension-free primary closure.
Clinical outcomes will be assessed by evaluating soft tissue healing, infection, membrane exposure, and wound dehiscence. Radiographic outcomes will be evaluated using CBCT scans taken immediately postoperatively, at 6 months, and at 12 months. Three-dimensional analysis will be performed using specialized software to measure volumetric bone gain as well as linear horizontal and vertical ridge augmentation.
The study aims to determine whether customized PEEK membranes provide comparable or superior outcomes to PTFE membranes in terms of bone regeneration, stability of augmented volume, and postoperative complications.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dania Raad, BDS
- Numer telefonu: 00201063498933
- E-mail: raaddania7@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Dakhaliya
-
Al Mansurah, Dakhaliya, Egipt, 12345
- Rekrutacyjny
- Dania Raad
-
Kontakt:
- Dania Raad, BDS
- Numer telefonu: 00201063498933
- E-mail: raaddania7@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
Age between 20 and 45 years. Male or female participants. Presence of single or multiple missing teeth associated with vertical alveolar defects (vertical bone height less than 8 mm), horizontal alveolar defects (ridge width less than 6 mm), or combined defects in the maxillary esthetic zone requiring alveolar ridge augmentation before implant placement.
Good oral hygiene.
Exclusion Criteria:
Uncontrolled medical disorders contraindicating surgical intervention. Systemic diseases or medications affecting bone metabolism. Current or previous bisphosphonate therapy. History of radiotherapy. History of chemotherapy. Smokers.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PEEK Membrane Group
Participants undergo maxillary alveolar ridge augmentation using a customized perforated polyether ether ketone (PEEK) membrane in combination with particulate bone graft material prior to implant placement.
|
Customized perforated polyether ether ketone (PEEK) membrane designed from preoperative CBCT data and used for guided bone regeneration during maxillary alveolar ridge augmentation.
|
|
Eksperymentalny: PTFE Membrane Group
Participants undergo maxillary alveolar ridge augmentation using a polytetrafluoroethylene (PTFE) membrane in combination with particulate bone graft material prior to implant placement.
|
Polytetrafluoroethylene (PTFE) membrane used for guided bone regeneration during maxillary alveolar ridge augmentation.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Volumetric Bone Gain
Ramy czasowe: 6 months after surgery
|
Volumetric bone gain in the augmented maxillary alveolar ridge measured using cone beam computed tomography (CBCT) and three-dimensional reconstruction software. Volumetric analysis will be performed by comparing immediate postoperative and 6-month postoperative CBCT scans. Volumetric bone gain in the augmented maxillary alveolar ridge measured using cone beam computed tomography (CBCT) and three-dimensional reconstruction software. Volumetric analysis will be performed by comparing immediate postoperative and 6-month postoperative CBCT scans. |
6 months after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS.26.01.108
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedobór wyrostka zębodołowego
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Tanta UniversityAktywny, nie rekrutującyUtrata kości, wyrostek zębodołowy | Ridge Augmentaton i implanty dentystyczneEgipt