Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobile Application for Gait Training in Parkinson's Disease

2 lipca 2026 zaktualizowane przez: Mehmet Ozkeskin, Ege University

Development and Investigation of the Effectiveness of an External Stimulus-Supported Gait Training Mobile Application for Patients With Parkinson's Disease

The developed mobile application provides patient-specific metronome-based auditory cues and simultaneous tactile vibrations to regulate walking rhythm. In this study, the effects of the mobile application on walking performance and balance in patients with Parkinson's disease will be examined in a single-center, controlled design. Participants will undergo gait training for 30 minutes per day, 3 days a week, for a total of 6 weeks. The experimental group will use the mobile application, while the control group will receive standard gait training without any external stimuli. Walking and functional performance will be assessed before and after the intervention using the Timed Up and Go Test (TUG) to assess functional mobility and dynamic balance, the 5-Times Sit to Stand Test (5xSST) to evaluate lower extremity functional strength, and the Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) to evaluate freezing episodes. Additionally, spatiotemporal walking parameters will be measured using a separate gait analysis mobile application. Appropriate statistical tests will be applied, and a significance level of p<0.05 will be considered.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The developed mobile application is a digital tool that provides automated, patient-specific metronome sounds and corresponding tactile vibrations to support optimal walking speed and rhythm. This study aims to investigate the effects of this external stimulus-supported gait training on walking performance and functional mobility in patients with Parkinson's disease in a single-center, controlled design.

Participants will be randomized into two groups: an experimental group receiving both auditory and tactile stimuli (vibration) via the mobile application, and a control group receiving standard gait training without any external stimuli. Both groups will undergo gait training for 30 minutes per day, 3 days a week, over a period of 6 weeks. Assessments will be conducted before and after the intervention by trained clinicians under standardized conditions. Walking and balance performance will be evaluated using the Timed Up and Go Test (TUG) to assess functional mobility and dynamic balance, the Dual-Task TUG to assess cognitive-motor interaction, the 5-Times Sit to Stand Test (5xSST) to measure lower extremity functional strength, the Trunk Impairment Scale (TIS) to evaluate trunk control, and the Falls Efficacy Scale-International (FES-I) to assess fall anxiety. Additionally, spatiotemporal walking parameters, including cadence, walking speed, and step count, will be analyzed using a separate gait analysis mobile application (Gait Analyzer).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

Diagnosed with idiopathic Parkinson's disease by a neurologist based on clinical and radiological findings.

Disease severity between stages 1 to 3 according to the Modified Hoehn and Yahr Scale.

Able to walk at least 10 meters independently or with an assistive device.

Being in the "ON" period of Parkinson's medication.

Ability to use technological devices such as smartphones (scoring 35 or higher on the Digital Competence Inventory for Older Adults).

Fluent in reading, understanding, and speaking Turkish.

Voluntarily participating in the study.

Exclusion Criteria:

Having neurological disorders other than Parkinson's disease that could affect mobility.

History of knee joint surgery or traumatic injury affecting the knee joint.

History of any surgery within the last 6 months.

Presence of a deep brain stimulator.

Hearing impairment.

Cognitive impairment or inability to understand and follow the study procedures.

Other physical or systemic conditions that could affect walking assessments (e.g., amputation, severe diabetes mellitus, alcohol addiction).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobile Application Group
Participants will receive gait training with personalized metronome sounds (auditory stimulus) and simultaneous vibrations (tactile stimulus) using a smartphone. The training is applied for 30 minutes per session, 3 days a week, for 6 weeks.
Urządzenie: Mobile Application (Auditory and Tactile Stimuli)
A smartphone application providing automated, patient-specific metronome sounds and tactile vibrations to support optimal walking speed and rhythm.
Brak interwencji: Control Group
Participants will receive standard gait training for 30 minutes per session, 3 days a week, for 6 weeks, without any external auditory or tactile stimuli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gait Speed
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks

Description: Assessed objectively using the Texas Instruments SensorTag wearable sensor. Participants walk over a level surface at their self-selected speed. The device captures the gait patterns, and the system records the mean gait speed. A higher value indicates better functional mobility and improvements following the dual-task training.

Unit of Measure: centimeters/second (cm/s)
Baseline and 6 weeks
Timed Up and Go Test (TUG)
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks
Evaluates functional mobility and dynamic balance. The time taken to stand up from a chair, walk 3 meters, turn, walk back, and sit down is recorded in seconds. A shorter time indicates better functional mobility.
Baseline and 6 weeks
Dual-Task Timed Up and Go Test
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks
Evaluates the effect of a cognitive dual-task on mobility. Participants perform the standard TUG test while completing a simultaneous cognitive task (e.g., counting backward). The time is recorded in seconds.
Baseline and 6 weeks
Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ)
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks
Evaluates freezing episodes and gait-related experiences. It consists of 6 items evaluated on a 5-point Likert scale. The total score ranges from 0 to 24. Higher scores indicate more severe freezing of gait.
Baseline and 6 weeks
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks
Assesses the fear of falling during physical and social activities. It consists of 16 items on a 4-point scale. The total score ranges from 16 to 64. Higher scores indicate a greater fear of falling.
Baseline and 6 weeks
Five Times Sit to Stand Test (5xSST)
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks
Evaluates lower extremity functional strength. The time taken to stand up and sit down five times as quickly as possible is recorded in seconds. A shorter duration indicates better lower extremity strength.
Baseline and 6 weeks
Trunk Impairment Scale (TIS)
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks
Evaluates trunk control, including static sitting balance, dynamic sitting balance, and trunk coordination. The total score ranges from 0 to 23. Higher scores indicate better trunk performance.
Baseline and 6 weeks
System Usability Scale (SUS)
Ramy czasowe: 6 weeks
Evaluates the usability and user experience of the developed mobile application (assessed only in the experimental group). It consists of 10 items on a 5-point Likert scale. Higher scores indicate better usability.
6 weeks
Digital Competence Inventory for Older Adults
Ramy czasowe: Baseline
Evaluates the digital competence of participants in using technological devices. It consists of 24 items across four subscales: information literacy, communication and collaboration, safety, and problem-solving.
Baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cadence
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks

Description: Evaluated using the Texas Instruments SensorTag wearable sensor during walking at a self-selected speed. The system records the step rate. A higher value generally indicates a more efficient walking pattern.

Unit of Measure: steps/second
Baseline and 6 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Współpracownicy

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 324S023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PARKINSON DIS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj