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Mobile Application for Gait Training in Parkinson's Disease

2 luglio 2026 aggiornato da: Mehmet Ozkeskin, Ege University

Development and Investigation of the Effectiveness of an External Stimulus-Supported Gait Training Mobile Application for Patients With Parkinson's Disease

The developed mobile application provides patient-specific metronome-based auditory cues and simultaneous tactile vibrations to regulate walking rhythm. In this study, the effects of the mobile application on walking performance and balance in patients with Parkinson's disease will be examined in a single-center, controlled design. Participants will undergo gait training for 30 minutes per day, 3 days a week, for a total of 6 weeks. The experimental group will use the mobile application, while the control group will receive standard gait training without any external stimuli. Walking and functional performance will be assessed before and after the intervention using the Timed Up and Go Test (TUG) to assess functional mobility and dynamic balance, the 5-Times Sit to Stand Test (5xSST) to evaluate lower extremity functional strength, and the Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) to evaluate freezing episodes. Additionally, spatiotemporal walking parameters will be measured using a separate gait analysis mobile application. Appropriate statistical tests will be applied, and a significance level of p<0.05 will be considered.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The developed mobile application is a digital tool that provides automated, patient-specific metronome sounds and corresponding tactile vibrations to support optimal walking speed and rhythm. This study aims to investigate the effects of this external stimulus-supported gait training on walking performance and functional mobility in patients with Parkinson's disease in a single-center, controlled design.

Participants will be randomized into two groups: an experimental group receiving both auditory and tactile stimuli (vibration) via the mobile application, and a control group receiving standard gait training without any external stimuli. Both groups will undergo gait training for 30 minutes per day, 3 days a week, over a period of 6 weeks. Assessments will be conducted before and after the intervention by trained clinicians under standardized conditions. Walking and balance performance will be evaluated using the Timed Up and Go Test (TUG) to assess functional mobility and dynamic balance, the Dual-Task TUG to assess cognitive-motor interaction, the 5-Times Sit to Stand Test (5xSST) to measure lower extremity functional strength, the Trunk Impairment Scale (TIS) to evaluate trunk control, and the Falls Efficacy Scale-International (FES-I) to assess fall anxiety. Additionally, spatiotemporal walking parameters, including cadence, walking speed, and step count, will be analyzed using a separate gait analysis mobile application (Gait Analyzer).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

Diagnosed with idiopathic Parkinson's disease by a neurologist based on clinical and radiological findings.

Disease severity between stages 1 to 3 according to the Modified Hoehn and Yahr Scale.

Able to walk at least 10 meters independently or with an assistive device.

Being in the "ON" period of Parkinson's medication.

Ability to use technological devices such as smartphones (scoring 35 or higher on the Digital Competence Inventory for Older Adults).

Fluent in reading, understanding, and speaking Turkish.

Voluntarily participating in the study.

Exclusion Criteria:

Having neurological disorders other than Parkinson's disease that could affect mobility.

History of knee joint surgery or traumatic injury affecting the knee joint.

History of any surgery within the last 6 months.

Presence of a deep brain stimulator.

Hearing impairment.

Cognitive impairment or inability to understand and follow the study procedures.

Other physical or systemic conditions that could affect walking assessments (e.g., amputation, severe diabetes mellitus, alcohol addiction).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mobile Application Group
Participants will receive gait training with personalized metronome sounds (auditory stimulus) and simultaneous vibrations (tactile stimulus) using a smartphone. The training is applied for 30 minutes per session, 3 days a week, for 6 weeks.
Dispositivo: Mobile Application (Auditory and Tactile Stimuli)
A smartphone application providing automated, patient-specific metronome sounds and tactile vibrations to support optimal walking speed and rhythm.
Nessun intervento: Control Group
Participants will receive standard gait training for 30 minutes per session, 3 days a week, for 6 weeks, without any external auditory or tactile stimuli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gait Speed
Lasso di tempo: Baseline and 6 weeks

Description: Assessed objectively using the Texas Instruments SensorTag wearable sensor. Participants walk over a level surface at their self-selected speed. The device captures the gait patterns, and the system records the mean gait speed. A higher value indicates better functional mobility and improvements following the dual-task training.

Unit of Measure: centimeters/second (cm/s)
Baseline and 6 weeks
Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: Baseline and 6 weeks
Evaluates functional mobility and dynamic balance. The time taken to stand up from a chair, walk 3 meters, turn, walk back, and sit down is recorded in seconds. A shorter time indicates better functional mobility.
Baseline and 6 weeks
Dual-Task Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Baseline and 6 weeks
Evaluates the effect of a cognitive dual-task on mobility. Participants perform the standard TUG test while completing a simultaneous cognitive task (e.g., counting backward). The time is recorded in seconds.
Baseline and 6 weeks
Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ)
Lasso di tempo: Baseline and 6 weeks
Evaluates freezing episodes and gait-related experiences. It consists of 6 items evaluated on a 5-point Likert scale. The total score ranges from 0 to 24. Higher scores indicate more severe freezing of gait.
Baseline and 6 weeks
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Lasso di tempo: Baseline and 6 weeks
Assesses the fear of falling during physical and social activities. It consists of 16 items on a 4-point scale. The total score ranges from 16 to 64. Higher scores indicate a greater fear of falling.
Baseline and 6 weeks
Five Times Sit to Stand Test (5xSST)
Lasso di tempo: Baseline and 6 weeks
Evaluates lower extremity functional strength. The time taken to stand up and sit down five times as quickly as possible is recorded in seconds. A shorter duration indicates better lower extremity strength.
Baseline and 6 weeks
Trunk Impairment Scale (TIS)
Lasso di tempo: Baseline and 6 weeks
Evaluates trunk control, including static sitting balance, dynamic sitting balance, and trunk coordination. The total score ranges from 0 to 23. Higher scores indicate better trunk performance.
Baseline and 6 weeks
System Usability Scale (SUS)
Lasso di tempo: 6 weeks
Evaluates the usability and user experience of the developed mobile application (assessed only in the experimental group). It consists of 10 items on a 5-point Likert scale. Higher scores indicate better usability.
6 weeks
Digital Competence Inventory for Older Adults
Lasso di tempo: Baseline
Evaluates the digital competence of participants in using technological devices. It consists of 24 items across four subscales: information literacy, communication and collaboration, safety, and problem-solving.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cadence
Lasso di tempo: Baseline and 6 weeks

Description: Evaluated using the Texas Instruments SensorTag wearable sensor during walking at a self-selected speed. The system records the step rate. A higher value generally indicates a more efficient walking pattern.

Unit of Measure: steps/second
Baseline and 6 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ege University

Collaboratori

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 324S023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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