Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pre-Clinic Visit Online Education for Thyroid Cancer

29 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Allen Ho, Cedars-Sinai Medical Center

A Randomized Controlled Trial Evaluating Educational Resources for Patients With Thyroid Cancer

Through a pilot randomized controlled trial (RCT), we aim to test the feasibility and preliminary impact of two online educational resources among adult patients with thyroid cancer. Each online program can be accessed on the patient's personal device, and will be provided to the patient following a diagnosis of thyroid cancer but before meeting with their surgeon to discuss treatment options. The goal of the resource is to educate patients on the various treatment options for thyroid cancer prior to surgical consultation, so that clinic visit time can be better utilized to discuss patient questions and priorities, and support shared decision making. Clinical (TC-MAX; thyroid cancer related anxiety) and behavioral outcomes (decisional conflict, shared-decision making, treatment decision) will be assessed via online surveys 1-day and 14-days post-visit.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnosed with either:

    1. ≤2cm Bethesda 6 thyroid nodule (papillary thyroid carcinoma) (T1N0)
    2. ≤2cm Bethesda 5 thyroid nodule
    3. ≤2cm Bethesda 3-4 thyroid nodule with molecular testing that confers >75% risk of malignancy
  • Able to understand and complete questionnaires independently in English
  • Access to an internet-enabled device for online surveys and intervention access

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment or other condition that, in the opinion of the investigators, would interfere with protocol participation
  • Has nodule >2cm in size, or with non-papillary thyroid carcinoma histology
  • High-grade or poorly differentiated papillary thyroid carcinoma (PTC) variants
  • Central or lateral neck lymphadenopathy suspicious for PTC
  • Unfavorable nodule location, to be determined by the surgeon (e.g. Near dorsal surface (by recurrent laryngeal nerve); adjacent to trachea (risk of cartilage invasion)
  • Recurrent thyroid cancer case

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: THRIVE
Participants randomized to the THRIVE arm will be sent a link to access the THRIVE portal up to 3 weeks prior to their clinic visit. The THRIVE modules can take between 20-35 minutes to complete. Completion of the THRIVE modules prior to the clinic visit will be monitored and confirmed by study staff. Upon completing the program, a report summarizing the conversation and questions/comments brought up by the patient will be shared with their physician prior to the clinic visit.
Behawioralne: THRIVE
THRIVE is a tailored AI agent that provides patient education and assists in decision-making specifically for thyroid cancer patients. Using HIPAA-compliant protocols and an empathic approach, THRIVE can (1) establish patient priorities, (2) guide patients through decision tools, and (3) integrate detailed notes into the electronic health record (EHR). Such computer-generated notes have been found to be higher quality, more comprehensive, better organized, and with greater relevance compared with physician-documented notes. Altogether, this solution tackles a time-intensive and laborious task, expanding time and bandwidth for decision-making. Moreover, integration with existing infrastructure like the EHR can help promote clinical adoption.
Pozorny komparator: Education Control
Participants randomized to the education control arm will be sent a link to access the 2-page American Cancer Society (ACS) handout: "After a Thyroid Cancer Diagnosis." The handout can take between 5-15 minutes to read through. Completion of the ACS handout prior to the clinic visit will be monitored and confirmed by study staff.
Inny: ACS "After a Thyroid Cancer Diagnosis" Flyer
The 2-page American Cancer Society (ACS) flyer (No. 0827.60 Rev. 3/25) is titled "After a Thyroid Cancer Diagnosis" and provides brief information about "Treatment for thyroid cancer", "What to expect before and during treatment", "What to expect after treatment", "Staying healthy", and "Dealing with your feelings", as well as recommendations on questions to ask a physician for each of the above topics. The flyer also provides the patient with a link to the ACS website and a direct phone number.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TC-MAX
Ramy czasowe: Baseline, 1-day post clinic visit, 14-days post clinic visit
Thyroid cancer-related anxiety as measured by the 18-item TC-MAX questionnaire created by Dr. Allen Ho at Cedars-Sinai. It is a psychometric scale assessing thyroid cancer-related anxiety across three different subscales (Collective Anxiety, Ultrasound Anxiety, and Fear of Recurrence/Progression). Scale range is between 0-100, with higher scores indicating greater anxiety. Means and standard deviations will be used to describe the scores.
Baseline, 1-day post clinic visit, 14-days post clinic visit

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Decisional Conflict Scale
Ramy czasowe: 1-day post clinic visit
Decisional conflict as measured by the 16-item Traditional Decisional Conflict Scale (DCS) - Statement Format. This scale assesses personal perceptions of uncertainty in choosing options; modifiable factors contributing to uncertainty such as feeling uninformed, unclear about personal values and unsupported in decision making; and effective decision making such as feeling the choice is informed, values-based, likely to be implemented and expressing satisfaction with the choice. This questionnaire uses a 5-point Likert scale, from strongly agree to strongly disagree.
1-day post clinic visit
Shared Decision Making
Ramy czasowe: 1-day post clinic visit
Patient perception of shared decision making as measured by the 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). This questionnaire measures the extent to which patients are involved in the process of decision-making from the perspective of the patient. This questionnaire uses a 6-point Likert scale, from completely agree to completely disagree.
1-day post clinic visit

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System Usability Scale
Ramy czasowe: 1-day post clinic visit
System usability as measured by the validated, 10-item System Usability Scale (SUS). This attitude Likert scale gives a global assessment of usability. Each item is rated on a scale of 0 to 5, with higher scores indicating greater usability.
1-day post clinic visit

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Allen Ho, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004712

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj