Pre-Clinic Visit Online Education for Thyroid Cancer
29 de agosto de 2026 atualizado por: Allen Ho, Cedars-Sinai Medical Center
A Randomized Controlled Trial Evaluating Educational Resources for Patients With Thyroid Cancer
Through a pilot randomized controlled trial (RCT), we aim to test the feasibility and preliminary impact of two online educational resources among adult patients with thyroid cancer.
Each online program can be accessed on the patient's personal device, and will be provided to the patient following a diagnosis of thyroid cancer but before meeting with their surgeon to discuss treatment options.
The goal of the resource is to educate patients on the various treatment options for thyroid cancer prior to surgical consultation, so that clinic visit time can be better utilized to discuss patient questions and priorities, and support shared decision making.
Clinical (TC-MAX; thyroid cancer related anxiety) and behavioral outcomes (decisional conflict, shared-decision making, treatment decision) will be assessed via online surveys 1-day and 14-days post-visit.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zoe Krut, MSHS
- Número de telefone: 310-423-0699
- E-mail: Zoe.Krut@cshs.org
Estude backup de contato
- Nome: Michael Fine, MSHS
- E-mail: michael.fine@cshs.org
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
Newly diagnosed with either:
- ≤2cm Bethesda 6 thyroid nodule (papillary thyroid carcinoma) (T1N0)
- ≤2cm Bethesda 5 thyroid nodule
- ≤2cm Bethesda 3-4 thyroid nodule with molecular testing that confers >75% risk of malignancy
- Able to understand and complete questionnaires independently in English
- Access to an internet-enabled device for online surveys and intervention access
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment or other condition that, in the opinion of the investigators, would interfere with protocol participation
- Has nodule >2cm in size, or with non-papillary thyroid carcinoma histology
- High-grade or poorly differentiated papillary thyroid carcinoma (PTC) variants
- Central or lateral neck lymphadenopathy suspicious for PTC
- Unfavorable nodule location, to be determined by the surgeon (e.g. Near dorsal surface (by recurrent laryngeal nerve); adjacent to trachea (risk of cartilage invasion)
- Recurrent thyroid cancer case
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: THRIVE
Participants randomized to the THRIVE arm will be sent a link to access the THRIVE portal up to 3 weeks prior to their clinic visit.
The THRIVE modules can take between 20-35 minutes to complete.
Completion of the THRIVE modules prior to the clinic visit will be monitored and confirmed by study staff.
Upon completing the program, a report summarizing the conversation and questions/comments brought up by the patient will be shared with their physician prior to the clinic visit.
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THRIVE is a tailored AI agent that provides patient education and assists in decision-making specifically for thyroid cancer patients.
Using HIPAA-compliant protocols and an empathic approach, THRIVE can (1) establish patient priorities, (2) guide patients through decision tools, and (3) integrate detailed notes into the electronic health record (EHR).
Such computer-generated notes have been found to be higher quality, more comprehensive, better organized, and with greater relevance compared with physician-documented notes.
Altogether, this solution tackles a time-intensive and laborious task, expanding time and bandwidth for decision-making.
Moreover, integration with existing infrastructure like the EHR can help promote clinical adoption.
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Comparador Falso: Education Control
Participants randomized to the education control arm will be sent a link to access the 2-page American Cancer Society (ACS) handout: "After a Thyroid Cancer Diagnosis."
The handout can take between 5-15 minutes to read through.
Completion of the ACS handout prior to the clinic visit will be monitored and confirmed by study staff.
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The 2-page American Cancer Society (ACS) flyer (No. 0827.60 Rev. 3/25) is titled "After a Thyroid Cancer Diagnosis" and provides brief information about "Treatment for thyroid cancer", "What to expect before and during treatment", "What to expect after treatment", "Staying healthy", and "Dealing with your feelings", as well as recommendations on questions to ask a physician for each of the above topics.
The flyer also provides the patient with a link to the ACS website and a direct phone number.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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TC-MAX
Prazo: Baseline, 1-day post clinic visit, 14-days post clinic visit
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Thyroid cancer-related anxiety as measured by the 18-item TC-MAX questionnaire created by Dr. Allen Ho at Cedars-Sinai.
It is a psychometric scale assessing thyroid cancer-related anxiety across three different subscales (Collective Anxiety, Ultrasound Anxiety, and Fear of Recurrence/Progression). Scale range is between 0-100, with higher scores indicating greater anxiety.
Means and standard deviations will be used to describe the scores.
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Baseline, 1-day post clinic visit, 14-days post clinic visit
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Decisional Conflict Scale
Prazo: 1-day post clinic visit
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Decisional conflict as measured by the 16-item Traditional Decisional Conflict Scale (DCS) - Statement Format.
This scale assesses personal perceptions of uncertainty in choosing options; modifiable factors contributing to uncertainty such as feeling uninformed, unclear about personal values and unsupported in decision making; and effective decision making such as feeling the choice is informed, values-based, likely to be implemented and expressing satisfaction with the choice.
This questionnaire uses a 5-point Likert scale, from strongly agree to strongly disagree.
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1-day post clinic visit
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Shared Decision Making
Prazo: 1-day post clinic visit
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Patient perception of shared decision making as measured by the 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9).
This questionnaire measures the extent to which patients are involved in the process of decision-making from the perspective of the patient.
This questionnaire uses a 6-point Likert scale, from completely agree to completely disagree.
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1-day post clinic visit
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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System Usability Scale
Prazo: 1-day post clinic visit
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System usability as measured by the validated, 10-item System Usability Scale (SUS).
This attitude Likert scale gives a global assessment of usability.
Each item is rated on a scale of 0 to 5, with higher scores indicating greater usability.
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1-day post clinic visit
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allen Ho, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004712
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .