Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodal Exercise and Education Program in Metastatic Breast CancerMostrar más líneas (MBC_MME)

6 lipca 2026 zaktualizowane przez: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, University of Valencia

Effects of a Multimodal Community-based Intervention Combining Physical Exercise and Health Education Workshops on Quality of Life in Women With Metastatic Breast Cancer: a Longitudinal Pre-post Study.

This longitudinal pre-post study evaluates the effects of a 12-week community-based multimodal intervention combining supervised physical exercise and health education in women with metastatic breast cancer receiving active systemic treatment. The intervention includes Nordic walking, Tai Chi, and structured health education workshops. The main outcomes are changes in health-related quality of life and cancer-related fatigue, assessed before and after the intervention using validated EORTC questionnaires.Mostrar más líneas

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Women with metastatic breast cancer receiving active systemic treatment frequently experience impaired health-related quality of life, cancer-related fatigue, and limitations in daily functioning. Supportive care strategies that combine physical exercise, education, and symptom self-management may help improve these outcomes, although evidence in women living with metastatic breast cancer remains limited.

This study is a longitudinal pre-post intervention study conducted in women with metastatic breast cancer receiving active systemic treatment. Eligible participants are women with metastatic breast cancer, preserved functional status, and the ability to ambulate independently. Participants are assessed at baseline and after completion of the intervention.

The intervention lasts 12 weeks and consists of a community-based multimodal program combining supervised physical exercise and health education. The exercise component includes two 60-minute supervised sessions per week: one session of Nordic walking and one session of Tai Chi. Nordic walking sessions are supervised by a physiotherapist, and Tai Chi sessions are led by a trained instructor. Exercise sessions are adapted to participants' physical capacity and clinical condition.

In addition to the exercise component, participants attend structured health education workshops throughout the program. These sessions address topics relevant to women with metastatic breast cancer, including general aspects of metastatic breast cancer, systemic treatments and toxicity management, the benefits of physical exercise, nutrition and supplementation, sleep hygiene, emotional regulation, communication with the social environment, and aesthetic care during cancer treatment.

Health-related quality of life is assessed using the EORTC QLQ-C30 and the breast cancer-specific EORTC QLQ-BR45 questionnaires. Cancer-related fatigue is assessed using the EORTC QLQ-FA12 questionnaire. The study evaluates changes in global health status, functional domains, fatigue dimensions, and selected breast cancer-specific symptom and functional domains before and after the intervention.

The aim of the study is to determine whether a supervised, community-based multimodal program combining physical exercise and health education is associated with improvements in quality of life, functioning, and fatigue-related outcomes in women with metastatic breast cancer receiving active systemic treatment.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Carmen García Gomariz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Women diagnosed with metastatic breast cancer.
  • Receiving active systemic treatment.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1.
  • Able to ambulate independently.
  • Able and willing to participate in the multimodal intervention program.
  • Provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Moderate or severe cognitive impairment.
  • Severe psychiatric illness.
  • Sensory impairment preventing participation in the intervention or assessments.
  • Chronic disabling conditions limiting participation in the planned activities.
  • Unstable bone metastases, according to medical judgment, associated with risk of fragility fracture.
  • Cardiac or respiratory disease limiting the capacity to perform physical activity.
  • Any other medical condition that, in the opinion of the treating oncologist, contraindicated participation in the program.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Multimodal Exercise and Health Education Program
Participants receive a 12-week community-based multimodal intervention combining supervised physical exercise and health education. The exercise component includes one weekly Nordic walking session and one weekly Tai Chi session, each lasting 60 minutes. In addition, participants attend structured health education workshops addressing topics related to metastatic breast cancer, systemic treatment and toxicity management, physical exercise, nutrition, sleep hygiene, emotional regulation, communication, and aesthetic care during cancer treatment.
Inny: Multimodal Oncology-Based Intervention for Metastatic Breast Cancer
Participants receive a 12-week community-based multimodal oncology intervention combining supervised physical exercise and health education. The exercise component consists of one weekly Nordic walking session and one weekly Tai Chi session, each lasting 60 minutes. In addition, participants attend structured health education workshops covering metastatic breast cancer, systemic treatment and toxicity management, safe physical exercise, nutrition, sleep hygiene, emotional regulation, communication, and aesthetic care during cancer treatment. The intervention aims to promote physical and emotional well-being, support self-management, and improve quality of life.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Global Health Status/Quality of LifeMostrar más líneas
Ramy czasowe: Baseline and after completion of the 12-week interventionMostrar más líneas
Change in global health status/quality of life assessed using the EORTC QLQ-C30 global health status scale. Scores are transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating better global health status and quality of life.Mostrar más líneas
Baseline and after completion of the 12-week interventionMostrar más líneas

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Physical FunctioningMostrar más líneas
Ramy czasowe: Baseline and after completion of the 12-week interventionMostrar más líneas
Change in physical functioning assessed using the EORTC QLQ-C30 physical functioning scale. Scores are transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating better physical functioning.Mostrar más líneas
Baseline and after completion of the 12-week interventionMostrar más líneas
Change in Role FunctioningMostrar más líneas
Ramy czasowe: Baseline and after completion of the 12-week interventionMostrar más líneas
Change in role functioning assessed using the EORTC QLQ-C30 role functioning scale. Scores are transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating better role functioning.Mostrar más líneas
Baseline and after completion of the 12-week interventionMostrar más líneas
Change in Emotional FunctioningMostrar más líneas
Ramy czasowe: Baseline and after completion of the 12-week interventionMostrar más líneas
Change in emotional functioning assessed using the EORTC QLQ-C30 emotional functioning scale. Scores are transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating better emotional functioning.
Baseline and after completion of the 12-week interventionMostrar más líneas
Change in Cancer-Related FatigueMostrar más líneas
Ramy czasowe: Baseline and after completion of the 12-week interventionMostrar más líneas
Change in fatigue assessed using the fatigue symptom scale of the EORTC QLQ-C30. Scores are transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater fatigue symptom burden.Mostrar más líneas
Baseline and after completion of the 12-week interventionMostrar más líneas
Change in Multidimensional FatigueMostrar más líneas
Ramy czasowe: Baseline and after completion of the 12-week intervention
Change in multidimensional cancer-related fatigue assessed using the EORTC QLQ-FA12 questionnaire, including physical fatigue, emotional fatigue, cognitive fatigue, interference with daily life, and social dimension. Scores are transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater fatigue or impairment.Mostrar más líneas
Baseline and after completion of the 12-week intervention
Change in Breast Cancer-Specific Quality of LifeMostrar más líneas
Ramy czasowe: Baseline and after completion of the 12-week interventionMostrar más líneas
Change in breast cancer-specific quality of life assessed using selected domains of the EORTC QLQ-BR45 questionnaire, including body image, future perspective, systemic therapy side effects, arm symptoms, breast symptoms, endocrine therapy symptoms, and skin and mucosal symptoms. Scores are transformed to a 0-100 scale. Higher scores indicate better functioning in functional scales and greater symptom burden in symptom scales.Mostrar más líneas
Baseline and after completion of the 12-week interventionMostrar más líneas

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Śledczy

  • Główny śledczy: Sergio Pascual-Solaz, a. Departament of Medical Oncology, Consorcio Hospital Provincial, Castellón 12005 Valencia, Spain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MBC_MME01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

De-identified individual participant data supporting the findings of this study may be made available to qualified researchers upon reasonable request to the corresponding author. Shared data may include baseline sociodemographic and clinical variables, intervention attendance, and EORTC QLQ-C30, QLQ-BR45, and QLQ-FA12 scores at baseline and post-intervention. Data sharing will be subject to ethical and data protection requirements and will require approval of a research proposal and a data access agreement.Mostrar más líneas

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj