Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Primary Parkinsonian Pain: Clinical Association and Phenotype (PHENOPAIN)

9 lipca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Among the different types of pain observed in Parkinson's disease, primary parkinsonian pain (PPP) is the most severe, the most difficult to treat, but also the least well characterized and the hardest to describe, not only by patients but also by neurologists. Consequently, PPP remains difficult to identify, even for clinicians with expertise in Parkinson's disease.

Nevertheless, patients with Parkinson's disease who experience PPP appear to exhibit certain demographic and clinical characteristics that may help distinguish them from other patients, including a poorer motor response to levodopa, a stronger association with sleep disturbances, and cognitive and behavioral features such as impulse control disorders (ICDs). PPP may therefore be associated with a specific disease phenotype supported by distinct pathophysiological mechanisms.

Recently, a disease progression model proposed the existence of a "Brain-First" subtype (characterized by disease onset in the brainstem) and a "Body-First" subtype (characterized by disease onset in the gastrointestinal system). Several clinical markers appear to distinguish these subtypes, notably the presence of REM sleep behavior disorder (RBD), which has been associated with the Body-First phenotype.

The association between PPP and RBD, as well as between PPP and the Body-First subtype, has never been investigated. We hypothesize that PPP may be associated with several clinical markers of the Body-First phenotype. Identifying such associations could facilitate the routine clinical diagnosis of PPP and, consequently, improve its management, which remains inadequate at present.

The primary objective is to assess the proportion of patients with primary parkinsonian pain according to the presence of probable RBD in Parkinson's disease.

This prospective, cross-sectional, non-interventional category 3 study (RIPH 3) will be conducted in 300 patients. Patients contacted through the France Parkinson Association and interested in participating in the study will be able to access the online questionnaire via a QR code or a web link. Completion of the questionnaire is expected to take no more than 15 minutes. This self-administered questionnaire will include collection of general data (age, sex, disease duration, initial motor symptoms, side of symptom onset predominance, and comorbidities), assessments of pain, migraine, sleep, constipation, olfaction, anxiety and depression and impulse control disorders.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients will be contacted through the France Parkinson Association. If interested in the study, they will be able to access the online questionnaire hosted on the REDCap platform via a QR code or a web link.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years.
  • French-speaking.
  • Diagnosis of Parkinson's disease confirmed by a neurologist.

Exclusion Criteria:

  • Atypical parkinsonian syndrome.
  • Patients under legal protection (guardianship, curatorship, or legal safeguard measures).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Parkinsonian patients
Patients with a diagnosis of Parkinson's disease confirmed by a neurologist
Completion of the questionnaire is expected to take no more than 15 minutes. This self-administered questionnaire will include collection of general data (age, sex, disease duration, initial motor symptoms, side of symptom onset predominance, and comorbidities), assessments of pain, migraine, sleep, constipation, olfaction, anxiety and depression and impulse control disorders.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Presence of primary parkinsonian pain according to the 3PDQ questionnaire
Ramy czasowe: at day 0
This self-questionnaire is completed by the patient during the inclusion visit
at day 0
Probable REM sleep behavior disorder (RBD), as identified using the RBD-1Q (REM Sleep Behavior Disorder Single-Question Screen).
Ramy czasowe: at day 0
This self-questionnaire is completed by the patient during the inclusion visit
at day 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Presence of anosmia
Ramy czasowe: at day 0
Self-reported olfactory dysfunction
at day 0
Presence of constipation
Ramy czasowe: at day 0
Self-reported constipation dysfunction
at day 0
Presence of impulsive control disorders according the QUIP-Anytime During PD-Short (Questionnaire for Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson's Disease)
Ramy czasowe: at day 0
This self-questionnaire is completed by the patient during the inclusion visit
at day 0
Presence of Anxiety and/or depression according the HADs (Hospital Anxiety and Depression scale)
Ramy czasowe: at day 0
This self-questionnaire is completed by the patient during the inclusion visit
at day 0
Prsence of RBD according the RBD SQ (RBD-Screening Questionnaire)
Ramy czasowe: at day 0
This self-questionnaire is completed by the patient during the inclusion visit
at day 0
Pain intensity according an EVA scale
Ramy czasowe: at day 0
patients will evaluate their pain with an EVA scale at inclusion visit
at day 0
Presence of comorbidities
Ramy czasowe: at day 0
Patients will report if they had comorbidities such as diabete or osteoarticular disorders.
at day 0
presence of migraines
Ramy czasowe: at day 0
patient will report if he had migraines
at day 0
Current antiparkinsonian and analgesic treatments
Ramy czasowe: at day 0
Patient will report his current antiparkinsonian and analgesic treatments
at day 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj