Bracket Positioning Techniques and Quality of Orthodontic Finishing
10 lipca 2026 zaktualizowane przez: Hager Mansour Abdelbaseer Zoghby, Future University in Egypt
Comparison of Three Bracket Positioning Techniques (Smile Arc Protection, Smile Arc and Marginal Ridge Approach, and McLaughlin-Bennett-Trevisi) on the Quality of Orthodontic Finishing, Mini-Esthetics, and Anterior Tooth Tip and Torque: A Three-Arm Randomized Clinical Trial
This three-arm randomized clinical trial compares three orthodontic bracket positioning techniques - Smile Arc Protection (SAP), Smile Arc and Marginal Ridge Approach (SAMRA), and the McLaughlin-Bennett-Trevisi (MBT) bracket placement chart (control) - in young patients with Angle Class I malocclusion and mild-to-moderate crowding treated non-extraction.
The primary aim is to determine which technique yields the highest quality of orthodontic finishing, measured with the American Board of Orthodontics Objective Grading System (ABO-OGS).
Secondary aims compare anterior tooth tip and torque (assessed by CBCT) and mini-esthetic smile parameters (gingival display, incisal display, buccal corridor, and smile arc, assessed on standardized posed-smile photographs) among the three techniques.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Bracket positioning is one of the most influential operator-dependent factors affecting the quality of orthodontic finishing and the resulting smile esthetics. Three contemporary positioning philosophies are compared in this trial.
Design. Eligible participants are randomly allocated 1:1:1 to one of three parallel arms. Allocation is generated with an online randomizer, concealed in sequentially opaque sealed envelopes held by a co-supervisor, and revealed only on the day of intervention. Outcome assessors are blinded; operator blinding is not feasible.
Intervention. All arms receive a fully digital indirect-bonding workflow (intraoral scanning, virtual bracket placement in 3Shape Ortho-Analyzer, 3D-printed casts, vacuum-formed transfer trays) using a 0.018-inch MBT prescription, and an identical arch wire sequence ending in a 0.017 in × 0.025 in stainless steel wire maintained for three months. The arms differ only in the vertical/angular bracket-positioning rule applied (SAP, SAMRA, or MBT chart).
Assessment. Records are captured before bonding (T₀) and at the end of levelling and alignment (T₁). The ABO-OGS is scored on 3D-printed casts and the panoramic radiograph; tip and torque are measured on dentoalveolar CBCT; mini-esthetic parameters are measured on standardized frontal posed-smile photographs calibrated in Adobe Photoshop.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
New Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 11835
- Department of Orthodontics, Faculty of Oral and Dental Medicine, Future University in Egypt, Cairo, Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Males and females aged 14-25 years with a full permanent dentition.
- Mild to moderate crowding requiring non-extraction orthodontic treatment (2-6 mm per Graber's classification).
- Angle Class I malocclusion.
- Normal skeletal vertical dimension (SN-MP angle 32° ± 5°).
Exclusion Criteria:
1. Medication that may cause gingival inflammation (e.g., cyclosporine, phenytoin).
2. Impacted, extracted, or missing permanent teeth (except third molars). 3. Periodontal disease or parafunctional habits (bruxism, tongue thrusting, mouth breathing).
4. History of previous orthodontic treatment. 5. Craniofacial anomalies, facial asymmetry, or skeletal discrepancy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Group SAP
Bracket positioning by the Smile Arc Protection technique (anterior brackets placed relatively more gingival, referenced to canine crown height).
|
Bracket positioning by the Smile Arc Protection technique (anterior brackets placed relatively more gingival, referenced to canine crown height).
|
|
Eksperymentalny: Group SAMRA
Bracket positioning by the Smile Arc and Marginal Ridge Approach (digital workflow referencing the marginal-ridge line and facial axis).
|
Bracket positioning by the Smile Arc and Marginal Ridge Approach (digital workflow referencing the marginal-ridge line and facial axis).
|
|
Aktywny komparator: Group MBT (Control)
Bracket positioning by the McLaughlin-Bennett-Trevisi bracket placement chart (bracket-to-incisal-edge distances from the standardized chart).
|
Bracket positioning by the McLaughlin-Bennett-Trevisi bracket placement chart (bracket-to-incisal-edge distances from the standardized chart).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quality of orthodontic finishing - ABO Objective Grading System (ABO-OGS) total score
Ramy czasowe: At completion of the levelling and alignment phase (T₁), after the 0.017 in × 0.025 in stainless steel arch wire has been maintained for 3 months - approximately 7 months after bonding.
|
Total ABO-OGS score obtained on the Cast-Radiographic Evaluation (CRE) form.
Seven parameters - alignment/rotations, marginal ridges, buccolingual inclination, occlusal contacts, occlusal relationships, overjet, and interproximal contacts - are scored on 3D-printed casts with the ABO measuring gauge; root angulation is scored on the panoramic radiograph.
Point deductions are summed to give the total score (a lower total indicates better finishing).
|
At completion of the levelling and alignment phase (T₁), after the 0.017 in × 0.025 in stainless steel arch wire has been maintained for 3 months - approximately 7 months after bonding.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Anterior crown angulation (tip) - CBCT
Ramy czasowe: Change from before bonding (T₀) to end of levelling and alignment (T₁), approximately 7 months after bonding
|
Change in mesiodistal crown angulation (tip) of the anterior teeth, measured in degrees on dentoalveolar CBCT using defined landmarks and reference planes.
|
Change from before bonding (T₀) to end of levelling and alignment (T₁), approximately 7 months after bonding
|
|
Anterior crown inclination (torque) - CBCT
Ramy czasowe: Change from before bonding (T₀) to end of levelling and alignment (T₁), approximately 7 months after bonding
|
Change in labiolingual crown inclination (torque) of the anterior teeth, measured in degrees on dentoalveolar CBCT.
|
Change from before bonding (T₀) to end of levelling and alignment (T₁), approximately 7 months after bonding
|
|
Maxillary gingival display
Ramy czasowe: Change from before bonding (T₀) to end of levelling and alignment (T₁), approximately 7 months after bonding
|
Change in maxillary gingival display - the vertical distance (mm) between the inferior border of the upper lip and the gingival zenith of each maxillary anterior tooth (central incisor, lateral incisor, canine, both sides) on standardized posed-smile frontal photographs, measured in Adobe Photoshop after calibration against a metric ruler.
|
Change from before bonding (T₀) to end of levelling and alignment (T₁), approximately 7 months after bonding
|
|
Maxillary incisal display
Ramy czasowe: Change from before bonding (T₀) to end of levelling and alignment (T₁), approximately 7 months after bonding
|
Change in maxillary incisal display - the vertical amount (mm) of maxillary incisor crown visible relative to the upper lip during a posed smile, on standardized photographs.
|
Change from before bonding (T₀) to end of levelling and alignment (T₁), approximately 7 months after bonding
|
|
Buccal corridor width
Ramy czasowe: Change from before bonding (T₀) to end of levelling and alignment (T₁), approximately 7 months after bonding
|
Change in buccal corridor (lateral negative space) - the linear distance (mm) between the most posterior visible maxillary tooth and the corner of the mouth during posed smile, measured on each side and averaged.
|
Change from before bonding (T₀) to end of levelling and alignment (T₁), approximately 7 months after bonding
|
|
Smile arc category
Ramy czasowe: Change from before bonding (T₀) to end of levelling and alignment (T₁), approximately 7 months after bonding
|
Smile arc classified as consonant, flat, or reversed based on the relationship between the curvature of the maxillary incisal/canine/premolar edges and the curvature of the lower lip during posed smile.
|
Change from before bonding (T₀) to end of levelling and alignment (T₁), approximately 7 months after bonding
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUE.REC(42)/10-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Study data are stored confidentially within the Department of Orthodontics with access restricted to the investigator and supervisors; results will be disseminated through the institutional thesis repository and peer-reviewed publication.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .