- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07710404
Effectiveness of Joint Distraction Versus Passive End Range Overpressure in Osteoarthritis:
Comparative Effectiveness of Joint Distraction Versus Passive End Range Overpressure in Managing Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 3800
- The University of Faisalabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria
- Patients diagnosed with Grade 2 or Grade 3 Knee Osteoarthritis.
- A Kellgren-Lawrence Grade (KLG) of at least 2.
- Age between 40-60 years.
- Knee pain for at least 6 months.
- A minimum pain score of 3 on the Visual Analogue Scale (VAS).
Exclusion Criteria
- Acute inflammation.
- Total Knee Replacement (TKR) surgery.
- Any lumbar spine disease (disc herniation or lumbar stenosis).
- Intra-articular injection.
- Recent tibia or femur fracture.
- Any systemic inflammatory arthritic condition or neurological condition (e.g., rheumatoid arthritis or stroke).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GROUP A
The joint distraction is the manual approach in knee osteoarthritis.
This is very efficient in managing pain, to increase range of motion and reduce stiffness of joint due to osteoarthritis.
|
The joint distraction is the manual approach in knee osteoarthritis. This is very efficient in managing pain, to increase range of motion and reduce stiffness of joint due to osteoarthritis. A specialized greave would be created to distract the knee joint. Using a platform beneath the lower leg to create counterpressure, the knee would be put in flexion while sustained traction will be performed for 20 minutes while the patient would be in a supine posture. In each session, the traction would be adjusted to the patients' perceived threshold. The least amount of work that caused patients to get distracted would be employed as a diversion |
|
Eksperymentalny: GROUP B
The passive joint end-range overpressure is the technique of Maitland grade IV which is performed passively.
End-range Individual Maitland mobilizations were carried out at the tibiofemoral joint.
|
The passive joint end-range overpressure is the technique of Maitland grade IV which is performed passively.
End-range Individual Maitland mobilizations were carried out at the tibiofemoral joint.
Depending on the patient's level of pain and tolerance, an oscillatory accessory approach using Grade III or IV was carried out.
Patients positioned their knees in their true end range while lying supine on the plinth.
The most limited or reproducible knee pain was caused by the accessory approach that was employed.
By moving the therapist's body without making any additional movements, the physical contact accurately replicated the hand position of the mobilization.
For three minutes, Maitland mobilization was carried out twice at a rate of one oscillation every one or two seconds, with a 30-second break in between
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pain intensity
Ramy czasowe: 4 months
|
Primary Outcome Measure Pain Tool Used: Visual Analogue Scale (VAS) The Visual Analogue Scale (VAS) was used to assess the patient's pain level. Participants were asked to rate their pain on a scale from 0 to 10. 0 = No pain 1-3 = Mild pain 4-6 = Moderate pain 7-10 = Severe pain This scale was used to categorize the intensity of pain experienced by patients with knee osteoarthritis. |
4 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quality of Life / Broader Function
Ramy czasowe: 4 months
|
Quality of Life / Broader Function Tool Used: KOOS Questionnaire (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Scale. The KOOS questionnaire was used to assess: Pain Symptoms Activities of Daily Living (ADLs) Sport and Recreation Function Knee-related Quality of Life It contains 42 items divided into five sections: Pain = 9 items Symptoms = 7 items Activities of Daily Living = 17 items Sport and Recreation Function = 5 items Quality of Life = 4 items Each item is scored from 0 to 4. Maximum score: 42 items × 4 = 168 Interpretation (Percentage Based): < 40% = Extreme disability 40-59% = Severe problems 60-79% = Moderate problems 80-99% = Mild disability This questionnaire evaluates the overall impact of knee osteoarthritis on function and quality of life.4 months |
4 months
|
|
Disability
Ramy czasowe: 4 months
|
Secondary Outcome Measures 1) Osteoarthritis Symptoms and Functions Tool Used: WOMAC Questionnaire (Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index) The WOMAC questionnaire was used to assess: Pain Stiffness Physical function It contains 24 items divided into three sections: Pain = 5 items Stiffness = 2 items Physical Function = 17 items Each question has 5 response options ranging from None to Extreme. Scoring: Each item = 0-4 points Pain section total = 20 Stiffness section total = 8 Physical function section total = 68 Total WOMAC score = 96 Interpretation: 0-30 = Mild 31-60 = Moderate 61-96 = Severe The higher the score, the greater the symptoms and functional limitations. |
4 months
|
|
Passive Range of Motion
Ramy czasowe: 4 months
|
Passive Range of Motion Tool Used: Goniometer A goniometer was used to assess joint range of motion. The instrument consists of three parts: Moving Arm - aligned with the body segment that moves. Stationary Arm - aligned with the body segment that remains stationary. Fulcrum - positioned over the joint being assessed. The goniometer was used to measure the knee joint's range of motion before and after treatment. |
4 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUF/EIRB/143/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Joint distraction GROUP A
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyCop | Zaburzenia przepony | Zaburzenia klatki piersiowejBrazylia
-
Western Michigan University School of MedicineNemours Children's Health SystemRejestracja na zaproszenie
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacja