Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Waning Moon: A Whole Person Health Intervention Designed by and for Urban Menopausal American Indian/Alaska Native Women

14 lipca 2026 zaktualizowane przez: Lisa J Taylor-Swanson, University of Utah
This study tests the feasibility and acceptability of Waning Moon, a culturally tailored menopause health intervention developed in partnership with the Urban Indian Center of Salt Lake (UICSL) for American Indian/Alaska Native (AI/AN) women. Waning Moon is a 4-session integrative medical group visit program delivered by community health workers and prescribing providers. It covers menopause education, complementary health approaches, and community support. Thirty midlife AI/AN women will participate. The study will assess whether the program is feasible to deliver and acceptable to participants and clinical partners.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

1 OBJECTIVES The purpose of this study is to evaluate the feasibility and acceptability of Waning Moon to inform future clinical trials. Our objectives are to 1) engage AI/AN partners to further co-develop the intervention protocols and training processes for CHWs and 2) assess the feasibility and acceptability of Waning Moon. The data gathered will inform a future multisite efficacy study of the intervention. This work is supported by preliminary data from our co-development of Waning Moon.

1.1 Overall Study Methods This R34 will support a three-year project (Figure 4) to establish new relationships with AI/AN communities while strengthening our established 3-year relationship with UICSL (Letter of Support) and feasibility testing the Waning Moon intervention. Once all approvals are in place, we will develop a Leadership Advisory Board (LAB) comprised of UICSL clinical and community AI/AN leaders or members of the Utah Indian Health Advisory Board (UIHAB, Letter of Support); to recruit additional Community Advisory Board (CAB) members. Several prior CAB members wish to continue their engagement (Letter of Support). Should Waning Moon be deemed feasible and acceptable in the presently proposed study, the research team in collaboration with the Boards will design a subsequent multisite feasibility study in alignment with the NCCIH Research Framework.2

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

Self-identifies as American Indian or Alaska Native Female, age 35-65 Experiencing menopause-related symptoms (e.g., vasomotor symptoms) Able to attend sessions at UICSL in Salt Lake City, Utah English-speaking

Exclusion Criteria:

Currently enrolled in another menopause intervention study Do not identify as American Indian or Alaska Native Are not experiencing menopause

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Waning Moon Intervention
Four-session integrative medical group visit program delivered by community health workers with prescribing provider involvement. Sessions cover menopause education, complementary health approaches including acupressure, mindfulness, and herbal supplements, and facilitated community discussion. Participants also complete a follow-up visit at 12 weeks.
Behawioralne: Waning Moon
Waning Moon is a culturally tailored integrative medical group visit program developed by and for urban American Indian/Alaska Native women experiencing menopause. The program consists of four weekly 90-minute group sessions delivered by trained community health workers, with involvement from prescribing providers. Sessions integrate conventional and complementary menopause education, experiential practices (mindfulness, self-acupressure), and facilitated group discussion. Topics include vasomotor symptoms, insomnia, stress, pain, inflammation, cardiovascular health, and goal setting. Participants are referred to onsite prescribing providers for clinical evaluation and management as indicated.
Inne nazwy:
  • MENOGAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Feasibility - Feasibility of Intervention Measure (FIM) scale
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), post-intervention (Week 4), and 2-month follow-up (Week 12)
Participant-reported feasibility of the Waning Moon intervention as measured by the Feasibility of Intervention Measure (FIM) scale.
Baseline (Week 0), post-intervention (Week 4), and 2-month follow-up (Week 12)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), post-intervention (Week 4), and 2-month follow-up (Week 12)
Participant-reported acceptability of the Waning Moon intervention as measured by the Intervention Appropriateness Measure (IAM) scale.
Baseline (Week 0), post-intervention (Week 4), and 2-month follow-up (Week 12)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intervention Fidelity
Ramy czasowe: Each Waning Moon session (Weeks 1 through 4)
Counts and proportions of fidelity to Waning Moon session manuals as measured by a fidelity checklist completed by the study team.
Each Waning Moon session (Weeks 1 through 4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R34AT013448-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Waning Moon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj