Developing and Testing an AI-Based Cognitive Intervention Program (AICog)
Research and Validation of an Artificial Intelligence-Based Cognitive Intervention Program
The goal of this clinical study is to learn if an artificial intelligence (AI)-assisted lifestyle intervention program can help protect memory and thinking skills in adults aged 40 years and older who do not have severe cognitive impairment. It will also learn whether the program can help people maintain healthier lifestyle habits and whether it affects blood markers related to Alzheimer's disease. The main questions it aims to answer are:
Can the AI-assisted program help participants improve their lifestyle, including diet, exercise, mental activities, social participation, sleep, smoking, alcohol use, and stress? Does a healthier lifestyle help maintain memory and thinking skills over 1 year? Are healthier lifestyle habits related to changes in blood markers such as p-tau217, which may be related to Alzheimer's disease? Does the effect differ for people who carry the APOE ε4 gene, a gene that may increase the risk of Alzheimer's disease? Researchers will compare participants with healthier lifestyles to those with less healthy lifestyles, to see whether healthier lifestyles are linked to better memory and thinking and different blood marker levels.
Participants will:
Join an online lifestyle intervention program for 1 year. Receive personalized advice about diet, exercise, mental activities, and social participation through an online platform, WeChat tools, an AI assistant, and online messages.
Complete memory and thinking tests and lifestyle questionnaires at the start of the study, at 6 months, and at 12 months.
Give blood samples at the start of the study and at 12 months for tests related to Alzheimer's disease.
Have APOE gene testing at the start of the study.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xinxin Wang
- Numer telefonu: +861058122921
- E-mail: ekangfu@163.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Chinese community-dwelling residents aged ≥ 40 years;
- Cognitive function adequate to cooperate with testing and interventions;
- No history of major neurological or psychiatric disorders;
- Not on long-term use of medications known to affect cognitive function significantly ;
- Possess the basic access and ability to use smartphones or the internet to receive online interventions;
- Good compliance, with the expected ability to adhere to and complete a 1-year follow-up.
Exclusion Criteria:
- Age < 40 years;
- Cognitive function inadequate to cooperate with testing and interventions;
- History of major neurological disorders (e.g., stroke, Parkinson's disease, brain tumors, epilepsy) or severe psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, severe depressive episodes);
- Currently taking medications known to significantly affect cognitive function (e.g., anticholinergic drugs, certain psychotropic medications);
- Presence of severe systemic or physical illnesses (e.g., advanced malignancy, severe heart, lung, liver, or kidney failure);
- Lack of access to smartphones or the internet, rendering the participant unable to receive online interventions;
- Any other conditions deemed by the investigator as inappropriate for participation in this study.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Community Cognitive Cohort
AI-Assisted Lifestyle Intervention Cohort
|
Healthy lifestyle guidance, including diet, cognitive activities, physical activity, social participation, smoking cessation, alcohol abstinence or moderation, sleep management, and stress management.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cognitive Function
Ramy czasowe: Baseline to 6 months, and Baseline to 12 months
|
Assessed using comprehensive cognitive tests covering multiple domains (orientation, attention, naming, memory, digit span, visuospatial function, and processing speed)
|
Baseline to 6 months, and Baseline to 12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AD Biomarkers
Ramy czasowe: Baseline to 12 months
|
Blood biomarker testing to assess Alzheimer's disease-related pathological changes (e.g., Change in Plasma p-tau217 Levels)
|
Baseline to 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2026-015-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .