Developing and Testing an AI-Based Cognitive Intervention Program (AICog)
Research and Validation of an Artificial Intelligence-Based Cognitive Intervention Program
The goal of this clinical study is to learn if an artificial intelligence (AI)-assisted lifestyle intervention program can help protect memory and thinking skills in adults aged 40 years and older who do not have severe cognitive impairment. It will also learn whether the program can help people maintain healthier lifestyle habits and whether it affects blood markers related to Alzheimer's disease. The main questions it aims to answer are:
Can the AI-assisted program help participants improve their lifestyle, including diet, exercise, mental activities, social participation, sleep, smoking, alcohol use, and stress? Does a healthier lifestyle help maintain memory and thinking skills over 1 year? Are healthier lifestyle habits related to changes in blood markers such as p-tau217, which may be related to Alzheimer's disease? Does the effect differ for people who carry the APOE ε4 gene, a gene that may increase the risk of Alzheimer's disease? Researchers will compare participants with healthier lifestyles to those with less healthy lifestyles, to see whether healthier lifestyles are linked to better memory and thinking and different blood marker levels.
Participants will:
Join an online lifestyle intervention program for 1 year. Receive personalized advice about diet, exercise, mental activities, and social participation through an online platform, WeChat tools, an AI assistant, and online messages.
Complete memory and thinking tests and lifestyle questionnaires at the start of the study, at 6 months, and at 12 months.
Give blood samples at the start of the study and at 12 months for tests related to Alzheimer's disease.
Have APOE gene testing at the start of the study.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xinxin Wang
- Номер телефона: +861058122921
- Электронная почта: ekangfu@163.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Chinese community-dwelling residents aged ≥ 40 years;
- Cognitive function adequate to cooperate with testing and interventions;
- No history of major neurological or psychiatric disorders;
- Not on long-term use of medications known to affect cognitive function significantly ;
- Possess the basic access and ability to use smartphones or the internet to receive online interventions;
- Good compliance, with the expected ability to adhere to and complete a 1-year follow-up.
Exclusion Criteria:
- Age < 40 years;
- Cognitive function inadequate to cooperate with testing and interventions;
- History of major neurological disorders (e.g., stroke, Parkinson's disease, brain tumors, epilepsy) or severe psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, severe depressive episodes);
- Currently taking medications known to significantly affect cognitive function (e.g., anticholinergic drugs, certain psychotropic medications);
- Presence of severe systemic or physical illnesses (e.g., advanced malignancy, severe heart, lung, liver, or kidney failure);
- Lack of access to smartphones or the internet, rendering the participant unable to receive online interventions;
- Any other conditions deemed by the investigator as inappropriate for participation in this study.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Community Cognitive Cohort
AI-Assisted Lifestyle Intervention Cohort
|
Healthy lifestyle guidance, including diet, cognitive activities, physical activity, social participation, smoking cessation, alcohol abstinence or moderation, sleep management, and stress management.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cognitive Function
Временное ограничение: Baseline to 6 months, and Baseline to 12 months
|
Assessed using comprehensive cognitive tests covering multiple domains (orientation, attention, naming, memory, digit span, visuospatial function, and processing speed)
|
Baseline to 6 months, and Baseline to 12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
AD Biomarkers
Временное ограничение: Baseline to 12 months
|
Blood biomarker testing to assess Alzheimer's disease-related pathological changes (e.g., Change in Plasma p-tau217 Levels)
|
Baseline to 12 months
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KY2026-015-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .