Reducing Endocrine-Disrupting Chemical Exposure in Reproductive-Age Women: A Pender Model-Based RCT
Effectiveness of a Pender's Health Promotion Model-Based Behavioral Change Intervention to Reduce Exposure to Endocrine-Disrupting Chemicals in Women of Reproductive Age: A Biomarker-Supported Randomized Controlled Trial
Abstract
Background: Endocrine-disrupting chemicals (EDCs) are widely encountered in daily life and may adversely affect reproductive health. Although awareness of EDC-related risks is increasing, interventions targeting modifiable exposure-related behaviors remain limited. Theory-based behavioral interventions that address self-efficacy, perceived barriers, action planning, and maintenance of health-promoting behaviors may provide an effective approach to reducing EDC exposure.
Objective: This study aims to evaluate the effectiveness of a behavioral change intervention based on Pender's Health Promotion Model in reducing EDC exposure among women of reproductive age using both behavioral outcomes and urinary biomarkers.
Methods: This study is designed as a biomarker-supported, two-arm, parallel-group, open-label randomized controlled trial. A total of 108 women aged 18-49 years will be randomly allocated in a 1:1 ratio to an intervention or control group. The intervention group will participate in a 12-week structured behavioral change program based on Pender's Health Promotion Model. The program will include education, goal setting, action planning, self-monitoring, problem solving, social support, behavioral rehearsal, environmental restructuring, and digital reinforcement messages delivered via WhatsApp. EDC-related exposure behaviors, exposure perception, and attitudes will be assessed using structured measurement tools. Urinary bisphenol A (BPA) and selected phthalate metabolites will be measured before and after the intervention using liquid chromatography-tandem mass spectrometry. The primary outcome will be the between-group difference in post-intervention urinary BPA levels adjusted for baseline BPA. Secondary outcomes will include urinary phthalate metabolites, exposure-related behaviors, exposure perception, and attitudes toward EDCs.
Conclusion: This study will provide evidence on whether a theory-based behavioral change intervention can reduce EDC exposure at both behavioral and biological levels. Integrating Pender's Health Promotion Model with objective biomarker assessment may contribute to the development of feasible and evidence-based strategies for reducing EDC exposure among women of reproductive age.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatma Aslan
- Numer telefonu: 05427760715
- E-mail: fatmaaslan62@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- A total of 108 women aged 18-49 years will be randomly allocated in a 1:1 ratio to an intervention or control group. The intervention group will participate in a 12-week structured behavioral change program based on Pender's Health Promotion Model. The program will include education, goal setting, action planning, self-monitoring, problem solving, social support, behavioral rehearsal, environmental restructuring, and digital reinforcement messages delivered via WhatsApp
Exclusion Criteria:
- At the beginning of the study, women who are pregnant or breastfeeding, menopausal, have cognitive or psychiatric disorders severe enough to interfere with active participation in the study or independent completion of the data collection instruments, have a diagnosed serious endocrine disorder that could significantly affect the endocrine system (e.g., pituitary disorders or Cushing's syndrome), or have participated in a structured educational program on endocrine-disrupting chemicals within the previous six months will be excluded from the study
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Inny: grupa interwencyjna
|
The intervention group will participate in a 12-week structured behavioral change program based on Pender's Health Promotion Model.
The program will include education, goal setting, action planning, self-monitoring, problem solving, social support, behavioral rehearsal, environmental restructuring, and digital reinforcement messages delivered via WhatsApp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analysis of Bisphenol A (BPA) and Phthalate Metabolite Levels in Urine Samples
Ramy czasowe: 12-week
|
12-week
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HarranUU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .