Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Twenty-four Hour Movement Behaviors and Atherosclerotic Risk (PASSARO)

19 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: William Rodrigues Tebar, São Paulo State University

Physical Activity, Sleep and Sedentary Behavior on Atherosclerotic Risk Outcomes Among People With Rheumatoid Arthritis

This observational study aims to investigate how 24-hour movement behaviors are associated with atherosclerotic risk in adults with rheumatoid arthritis.

These behaviors include physical activity, sedentary behavior, and sleep.

The main questions it aims to answer are:

  • Are 24-hour movement behaviors, both individually and in combination, associated with indicators of atherosclerotic risk in adults with RA?
  • Do changes in 24-hour movement behaviors over 12 months relate to changes in indicators of atherosclerotic risk?

Participants will:

  • Wear activity monitors (accelerometers) continuously for 7 days to measure physical activity, sedentary behavior, and sleep.
  • Answer questionnaires about their health and lifestyle.
  • Undergo cardiovascular assessments, body composition measurements, physical fitness tests, and blood tests to measure lipid and inflammatory profile.
  • Return 12 months later for follow-up assessments.

The researchers hope this study will improve understanding of how daily movement behaviors influence cardiovascular health in people with rheumatoid arthritis. The findings may help inform future recommendations to promote healthier movement behaviors and improve cardiovascular risk management in this population.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic autoimmune inflammatory disease associated with a substantially increased risk of cardiovascular disease. This increased risk is only partially explained by traditional cardiovascular risk factors and is also influenced by persistent systemic inflammation, immune dysregulation, disease activity, functional impairment, and long-term pharmacological treatment. Consequently, identifying modifiable factors that contribute to cardiovascular health has become an important priority in the management of RA.

The physical activity, sedentary behavior, and sleep are recently recognized as interdependent components of the 24-hour movement behavior pattern, due to share the finite 24 hours available each day, so that spending more time in one behavior necessarily means spending less time in another. This perspective has led to analytical approaches that evaluate the composition of daily movement behaviors rather than considering each behavior separately. Although this framework has been widely investigated in the general population, longitudinal evidence in adults with rheumatoid arthritis remains limited.

This prospective cohort study was designed to investigate both cross-sectional and longitudinal associations between 24-hour movement behaviors and indicators of atherosclerotic risk over a 12-month follow-up period. Participants will undergo to evaluations at baseline and after 12 months, allowing to investigate about how the changes in movement behaviors relate to changes in vascular health over time.

Movement behaviors will be assessed objectively using triaxial accelerometers by providing objective information on physical activity, sedentary behavior, and sleep. Questionnaires will complement these measurements by capturing participants information about the health, disease and lifestyle characteristics. Cardiovascular evaluation will integrate complementary structural and functional measures of vascular health to provide a comprehensive assessment of atherosclerotic risk. Additional assessments will include blood biomarkers, body composition, physical fitness, disease-related characteristics, medication use, and traditional cardiovascular risk factors. These measures will provide a comprehensive characterization of the study population and will be considered when investigating the relationship between movement behaviors and cardiovascular health.

The analytical strategy will combine traditional multivariable regression models with compositional data analysis and time-reallocation models, that will account for the interdependent nature of physical activity, sedentary behavior, and sleep and how are associated with cardiovascular health.

This study is expected to provide one of the first prospective evaluations of the relationship between 24-hour movement behaviors and atherosclerotic risk in adults with rheumatoid arthritis. By integrating objective movement behavior assessment with comprehensive cardiovascular phenotyping, the findings may contribute to future lifestyle recommendations and strategies to improve cardiovascular risk management in this population.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: William R Tebar, PhD
  • Numer telefonu: 551832295729
  • E-mail: w.tebar@unesp.br

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: William R Tebar, PhD
  • Numer telefonu: 55183229-5729
  • E-mail: w.tebar@unesp.br

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brazylia, 19060900
        • Rekrutacyjny
        • São Paulo State University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population will consist of adults with a medical diagnosis of rheumatoid arthritis. Participants will be recruited through rheumatology clinics, healthcare services, hospitals, rehabilitation centers, patient support groups, and community outreach initiatives. The recruitment strategy is intended to include individuals with diverse socioeconomic backgrounds, disease durations, and levels of disease severity, thereby enhancing the representativeness of the study population.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Medical diagnosis of rheumatoid arthritis.
  • Age between 18 and 65 years.
  • Provide written informed consent.
  • Independence in daily living activities defined as a Katz Index score of 5 or 6 points.

Exclusion Criteria:

  • Acute infectious disease at the time of assessment.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Cognitive impairment identified by the Mini-Mental State Examination according to established cutoff values.
  • History of cardiovascular disease, including coronary artery disease, cerebrovascular disease, peripheral arterial disease, rheumatic heart disease, congenital heart disease, deep vein thrombosis, or pulmonary embolism.
  • Use of uncontrolled vasoactive medication.
  • Inability to comply with accelerometer wear requirements.
  • Inability to complete study questionnaires or physical assessments.
  • Invalid accelerometer data according to the study wear-time criteria.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pulse wave velocity (PWV)
Ramy czasowe: Baseline and 1-year follow up
Pulse wave velocity (m/s), measured using a cuff-based oscillometric device as an indicator of arterial stiffness.
Baseline and 1-year follow up
Augmentation index (AIx)
Ramy czasowe: Baseline and 1-year follow-up
Augmentation index (%), measured using a cuff-based oscillometric device as an indicator of arterial wave reflection and arterial stiffness.
Baseline and 1-year follow-up
Central systolic blood pressure (cSBP)
Ramy czasowe: Baseline and 1-year follow-up
Central systolic blood pressure (mmHg), estimated using a cuff-based oscillometric device as an indicator of central arterial pressure.
Baseline and 1-year follow-up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Heart rate variability
Ramy czasowe: Baseline and 1-year follow-up
Heart rate variability will be assessed from beat-to-beat heart rate recordings obtained under standardized resting conditions as an indicator of cardiac autonomic function. This recording will provide the standard deviation of normal-to-normal intervals (SDNN, ms), root mean square of successive differences (RMSSD, ms), low-frequency to high-frequency power ratio (LF/HF ratio), and triangular index.
Baseline and 1-year follow-up
Peripheral blood pressure
Ramy czasowe: Time Frame: Baseline and 1-year follow-up
Peripheral systolic and diastolic blood pressure (mmHg) will be measured using a validated cuff-based oscillometric device.
Time Frame: Baseline and 1-year follow-up
Coronary artery calcium score
Ramy czasowe: Baseline
Coronary artery calcium score (Agatston units) will be assessed by computed tomography as a marker of coronary atherosclerotic burden.
Baseline
Carotid intima-media thickness (cIMT)
Ramy czasowe: Baseline
Carotid intima-media thickness (mm) will be assessed by ultrasonography as a marker of subclinical atherosclerosis.
Baseline
Carotid atherosclerotic plaque
Ramy czasowe: Baseline
The presence of carotid atherosclerotic plaque will be assessed by ultrasonography. The plaque score will be provided by accounting the number of arterial sites with presence of plaque.
Baseline

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Blood lipid profile
Ramy czasowe: Baseline and 1-year follow-up
Blood lipid profile will include total cholesterol (mg/dL), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C, mg/dL), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C, mg/dL), and triglycerides (mg/dL) measured from fasting blood samples.
Baseline and 1-year follow-up
High-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)
Ramy czasowe: Baseline and 1-year follow-up
High-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP, mg/L) will be measured from fasting blood samples as a marker of systemic inflammation.
Baseline and 1-year follow-up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

São Paulo State University

Śledczy

  • Główny śledczy: William R Tebar, PhD, São Paulo State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 94710225.0.0000.5402

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data (IPD) will not be shared due to privacy and confidentiality considerations. Study findings will be reported in aggregate form through scientific publications and presentations.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj