Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Individualized Education for Bortezomib-Related Symptom Management in Multiple Myeloma

19 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Can Lafci

Investigation of the Effect of Education Given to Patients With Multiple Myeloma on Symptom Severity

This study evaluated an individualized, nurse-delivered education program for managing treatment-related symptoms in patients with newly diagnosed multiple myeloma receiving bortezomib for the first time. A total of 40 patients participated. Twenty patients received two individual education sessions in addition to routine care, while 20 patients in the control group received routine care. The education focused on recognition, prevention, and management of common bortezomib-related symptoms, including peripheral neuropathy, pain, nausea, vomiting, diarrhea, constipation, fatigue, anemia, bleeding risk, infection risk, and dyspnea. Treatment-related symptoms were assessed before treatment and education (baseline), on day 21, and on day 63. The study aimed to evaluate whether individualized patient education was associated with differences in the occurrence and severity of treatment-related symptoms over time.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • İzmir, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34854
        • Ege University Faculty of Medicine, Berna Türek Chemotherapy Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Newly diagnosed with multiple myeloma
  • Scheduled to receive bortezomib 1.3 mg/m² on days 1, 4, 8, and 11
  • Able to communicate
  • Able to read and write
  • Willing to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Younger than 18 years
  • Presence of a disease or condition that could affect the nervous system, such as brain metastasis or diabetes
  • Cognitive impairment
  • Unstable vital signs
  • History of alcohol use
  • Communication impairment
  • Unwilling to participate in the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Individualized Education Group
Participants received two individualized, nurse-delivered education sessions in addition to routine care. The education addressed recognition, prevention, and management of common bortezomib-related symptoms. Written and visual educational materials were used, and participants were encouraged to monitor symptoms and contact the researcher when needed.
Behawioralne: Individualized Nurse-Delivered Education Program
The intervention consisted of two individualized education sessions delivered by the researcher using a Care and Treatment Guide for Patients and Families. The program addressed multiple myeloma and management of bortezomib-related peripheral neuropathy, pain, nausea, vomiting, diarrhea, constipation, fatigue, anemia, bleeding risk, infection risk, and dyspnea. Written and visual materials were used. The second session reinforced topics that were not fully understood, encouraged symptom monitoring with a diary, and provided telephone access to the researcher.
Brak interwencji: Routine Care Control Group
Participants received routine care during the study follow-up period without the individualized education intervention. The education booklet was provided after the final study assessment on day 63.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motor Neuropathy Severity Assessed by NCI-CTC Version 2.0
Ramy czasowe: Baseline before treatment and education, Day 21, and Day 63
Motor neuropathy severity was assessed using the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) Version 2.0 motor neuropathy grading scale. Severity was graded from 0 to 4, with 0 indicating no motor neuropathy and higher grades indicating greater severity; grade 4 indicates paralysis.
Baseline before treatment and education, Day 21, and Day 63
Sensory Neuropathy Severity Assessed by NCI-CTC Version 2.0
Ramy czasowe: Baseline before treatment and education, Day 21, and Day 63
Sensory neuropathy severity was assessed using the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) Version 2.0 sensory neuropathy grading scale. Severity was graded from 0 to 4, with 0 indicating no sensory neuropathy and higher grades indicating greater symptom severity.
Baseline before treatment and education, Day 21, and Day 63
Abdominal Pain Severity Assessed by NCI-CTC Version 2.0
Ramy czasowe: Baseline before treatment and education, Day 21, and Day 63
Abdominal pain severity was assessed using the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) Version 2.0 abdominal pain grading scale. Severity was graded from 0 to 4, with 0 indicating no abdominal pain and higher grades indicating greater severity; grade 4 indicates life-threatening severity.
Baseline before treatment and education, Day 21, and Day 63
Nausea Severity Assessed by NCI-CTC Version 2.0
Ramy czasowe: Baseline before treatment and education, Day 21, and Day 63
Nausea severity was assessed using the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) Version 2.0 nausea grading scale. Severity was graded from 0 to 3, with 0 indicating no nausea and higher grades indicating greater symptom severity.
Baseline before treatment and education, Day 21, and Day 63
Vomiting Severity Assessed by NCI-CTC Version 2.0
Ramy czasowe: Baseline before treatment and education, Day 21, and Day 63
Vomiting severity was assessed using the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) Version 2.0 vomiting grading scale. Severity was graded from 0 to 4, with 0 indicating no vomiting and higher grades indicating greater symptom severity; grade 4 indicates life-threatening severity.
Baseline before treatment and education, Day 21, and Day 63
Diarrhea Severity Assessed by NCI-CTC Version 2.0
Ramy czasowe: Baseline before treatment and education, Day 21, and Day 63
Diarrhea severity was assessed using the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) Version 2.0 diarrhea grading scale. Severity was graded from 0 to 4, with 0 indicating no diarrhea and higher grades indicating greater symptom severity.
Baseline before treatment and education, Day 21, and Day 63
Constipation Severity Assessed by NCI-CTC Version 2.0
Ramy czasowe: Baseline before treatment and education, Day 21, and Day 63
Constipation severity was assessed using the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) Version 2.0 constipation grading scale. Severity was graded from 0 to 4, with 0 indicating no constipation and higher grades indicating greater symptom severity; grade 4 indicates obstruction or toxic megacolon.
Baseline before treatment and education, Day 21, and Day 63
Fatigue Severity Assessed by NCI-CTC Version 2.0
Ramy czasowe: Baseline before treatment and education, Day 21, and Day 63
Fatigue severity was assessed using the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) Version 2.0 fatigue grading scale. Severity was graded from 0 to 4, with 0 indicating no fatigue and higher grades indicating greater symptom severity.
Baseline before treatment and education, Day 21, and Day 63
Dyspnea Severity Assessed by NCI-CTC Version 2.0
Ramy czasowe: Baseline before treatment and education, Day 21, and Day 63
Dyspnea severity was assessed using the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) Version 2.0 dyspnea grading scale. Severity was graded from 0 to 4, with 0 indicating no dyspnea and higher grades indicating greater symptom severity; grade 4 indicates dyspnea at rest or a need for ventilatory support.
Baseline before treatment and education, Day 21, and Day 63

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Can Lafci

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EGE-MASTER_CL_35

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data are not planned to be shared.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj