Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EHBM-Based Intervention for Polycystic Ovarain Syndrome Among High Female School Students (EHBM-PCOSHSFS)

8 września 2026 zaktualizowane przez: Salwan Abed Laftah

Efficacy of The Expanded Health Belief Model-Based Intervention in Enhancing Female High School Students' Adherence to Polycystic Ovary Syndrome Health-Protective Behaviors: A Randomized Controlled Trial

This study aims to examine efficacy of The Expanded Health Belief model-based intervention in enhancing female high school students' adherence to polycystic ovary syndrome health-protective behaviors.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

The study will involve female high school students and use a Randomized Controlled Trial (RCT) design. Participants will be randomly assigned to an intervention group receiving an educational/behavioral program based on the Expanded Health Belief Model, and a control group receiving usual or routine information.

The intervention will aim to improve students':

Knowledge and awareness about PCOS Perceived susceptibility and severity of PCOS Perceived benefits and barriers to preventive behaviors Self-efficacy and motivation Adherence to healthy behaviors, such as healthy eating, regular physical activity, weight management, and appropriate health-seeking behaviors The effectiveness of the intervention will be assessed by comparing changes in PCOS-related health-protective behaviors between the intervention and control groups.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Female high school students enrolled in the selected schools during the study period.
  • Be within the predefined age range specified in the research protocol (for example, 15-18 years).
  • Be able to read and understand the language used in the intervention and questionnaires.
  • Be willing to participate in the study.
  • Have no previously diagnosed PCOS.
  • Not be currently participating in another structured lifestyle or PCOS educational intervention.

Exclusion Criteria:

  • Have a previously diagnosed PCOS.
  • Have a medical condition that prevents or significantly limits physical activity recommended in the intervention.
  • Have a cognitive, learning, or communication difficulty that prevents them from understanding the intervention or completing the questionnaire.
  • Are currently participating in another structured lifestyle, weight-management, or PCOS educational program.
  • Are receiving a treatment or intervention that could substantially influence the study outcomes.
  • Are absent from a predetermined proportion of intervention sessions (for example, more than 20%-25%).
  • Fail to complete the baseline assessment or required post-intervention assessment.
  • Withdraw their consent/assent at any stage of the study.
  • Become unavailable because of transfer to another school, prolonged absence, or other circumstances that prevent completion of the

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Experimental

the experimental group consists of female high school students who are randomly assigned to receive the Expanded Health Belief Model (EHBM)-based intervention.

The intervention is designed to improve their understanding of Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) and encourage them to adopt and maintain health-protective behaviors.

The experimental group would receive a structured educational/behavioral program addressing the major components of the EHBM, such as:

Perceived susceptibility: Helping students understand their potential risk factors for PCOS.

Perceived severity: Increasing awareness of the possible health consequences of PCOS.

Perceived benefits: Explaining the benefits of healthy behaviors in preventing or reducing PCOS-related risks.

Perceived barriers: Identifying and overcoming obstacles to healthy eating, physical activity, and other protective behaviors.

Self-efficacy: Building students' confidence in their ability to practice healthy behaviors.

This is a non-pharmacological, behavioral intervention designed to enhance adherence to polycystic ovary syndrome (PCOS) health-protective behaviors among female high school students. The intervention is based on the Expanded Health Belief Model and consists of structured educational and behavioral sessions addressing key determinants of preventive health behaviors. The intervention includes education about PCOS, increasing perceived susceptibility and severity, emphasizing the benefits of health-protective behaviors, identifying and reducing perceived barriers, enhancing self-efficacy, providing cues to action, and strengthening health motivation. Practical guidance on healthy dietary practices, regular physical activity, healthy weight management, and appropriate health-seeking behaviors is also provided to support participants in adopting and maintaining PCOS health-protective behaviors.
Brak interwencji: Control group

If by "non-interventional group" you mean the control group in your randomized controlled trial, it is the group that does not receive the Expanded Health Belief Model (EHBM)-based intervention.

Control (Non-intervention) Group The control group consists of female high school students who are randomly assigned not to receive the specific EHBM-based educational intervention during the study period.

They may continue to receive their usual school health education or routine information about general health, depending on the study protocol.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adherence to Polycystic Ovary Syndrome Health-Protective Behaviors
Ramy czasowe: 6 months

Number of female high school students who would adhere to Polycystic Ovary Syndrome Health-Protective Behaviors as measured by the Behavioral Intention Scale to Adhere to Polycystic Ovary Syndrome Health-Protective Behaviors.

The data will be collected using a self-reported tool. The Behavioral Intention Scale to Adhere to Polycystic Ovary Syndrome Health-Protective Behaviors includes the Dietary Intention subscale which encompasses 3 items (it ranges between 3-15).

The Physical Activity Intention Subscale which encompasses 2 items (it ranges between 2-10).

The Medical Engagement and Monitoring Intentions which encompasses 3 items (it ranges between 3-15).

All these items are measured on a 5-point Likert scale.

6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data (IPD) will not be publicly shared because the data contain potentially identifiable and sensitive information collected from adolescent participants.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj