Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Feasibility of Aktiv Gegen Sturzangst (AGES) in Assisted Living Facilities (AGES)

22 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Eric Lenouvel

A Cognitive-Behavioral and Exercise Intervention to Reduce Fear of Falling in Older Adults in Assisted Living Facilities: A Pilot Study

Aktiv Gegen Sturzangst (AGES) is a multicomponent group intervention combining cognitive behavioral therapy and structured exercise to address fear of falling in older adults receiving services from assisted living facilities. This single-arm, non-randomized pilot study evaluated the feasibility of implementing AGES in three assisted living facilities in Switzerland and the feasibility of study procedures and outcome measures for a future controlled trial. Nineteen older adults participated in eight weekly group sessions delivered by trained course leaders. Feasibility outcomes included recruitment, retention, course-leader deployment, protocol adherence, completion of clinical outcome measures, and feasibility of contactless LiDAR-based gait assessment.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

AGES was developed as an adaptation of multicomponent approaches to fear of falling for use in German-speaking Swiss assisted living facilities. The intervention consisted of eight weekly group sessions of approximately 60 minutes combining cognitive behavioral therapy-based discussion and reflection with structured balance, strength, mobility, and flexibility exercises. Sessions were delivered by trained facility-based course leaders. The pilot primarily assessed the feasibility of recruitment and retention, course-leader training and deployment, intervention delivery, completion of proposed outcome measures, and LiDAR-based gait assessment. Clinical measures included the Falls Efficacy Scale-International (FES-I), World Health Organization-5 Well-Being Index (WHO-5), and Timed Up and Go test (TUG). The study was exploratory and was not designed or powered to establish intervention effectiveness.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Szwajcaria, 3013
        • Domicil Spitalackerpark
      • Biel/Bienne, Canton of Bern, Szwajcaria, 2504
        • Alterswohnheim Büttenberg Biel
    • Canton of Fribourg
      • Murten/Morat, Canton of Fribourg, Szwajcaria, 3280
        • Senevita Résidence Beaulieu Murten

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 65 years or older
  • Receiving some level of care or services through a participating assisted living facility
  • Identified by facility staff as potentially experiencing fear of falling or expressing interest in a fall-prevention program
  • Able to participate safely in group sessions

Exclusion Criteria:

  • Moderate to severe neurocognitive disorder
  • Unstable psychiatric illness, including an acute depressive episode or substance use disorder
  • Physical limitations precluding safe participation in group sessions, including blindness, severe frailty, wheelchair dependence, or requirement for full mobility assistance

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AGES Intervention
Participants received the AGES intervention, consisting of eight weekly approximately 60-minute group sessions combining cognitive behavioral therapy-based components with structured physical exercises targeting balance, strength, mobility, and flexibility.
Behawioralne: Multicomponent fear of falling intervention
Eight weekly group sessions delivered by trained course leaders. Sessions included cognitive behavioral therapy-based discussion and reflection addressing emotions, automatic thoughts, safety behaviors, assumptions, goal setting, and self-management, combined with structured exercises performed in seated or supported-standing positions where appropriate.
Inne nazwy:
  • Aktiv Gegen Sturzangst (AGES)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Course-leader deployment
Ramy czasowe: During the 8-week intervention period
Number and proportion of trained course leaders who subsequently delivered an AGES intervention group
During the 8-week intervention period
Participant retention
Ramy czasowe: Baseline to approximately 8 weeks
Number and proportion of enrolled participants retained through completion of the intervention
Baseline to approximately 8 weeks
Completion of clinical outcome measures
Ramy czasowe: Baseline and approximately 8 weeks
Number and proportion of participants providing paired FES-I, WHO-5 and TUG assessments
Baseline and approximately 8 weeks
Protocol adherence
Ramy czasowe: Through approximately 8 weeks
Number of delivering course leaders reporting delivery according to the standardized intervention manual without major deviations
Through approximately 8 weeks
Feasibility of LiDAR gait assessment
Ramy czasowe: At approximately Week 8, toward the end of the 8-week intervention period
Proportion of participants in whom LiDAR measurement could be acquired and proportion of acquired measurements yielding usable processed gait data
At approximately Week 8, toward the end of the 8-week intervention period

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Ramy czasowe: Baseline and approximately 8 weeks
The Falls Efficacy Scale-International (FES-I) is a 16-item questionnaire assessing concern about falling during physical and social activities. Each item is scored from 1 (not at all concerned) to 4 (very concerned), giving a total score ranging from 16 to 64. Higher scores indicate greater concern about falling and therefore a worse outcome.
Baseline and approximately 8 weeks
World Health Organization-5 Well-Being Index (WHO-5)
Ramy czasowe: Baseline and approximately 8 weeks
The World Health Organization-5 Well-Being Index (WHO-5) is a 5-item questionnaire assessing subjective psychological well-being over the previous two weeks. Each item is scored from 0 (at no time) to 5 (all of the time), giving a total raw score ranging from 0 to 25. Higher scores indicate greater psychological well-being and therefore a better outcome.
Baseline and approximately 8 weeks
Timed Up and Go (TUG) Test
Ramy czasowe: Baseline and approximately 8 weeks
The Timed Up and Go (TUG) test assesses functional mobility. Participants are timed, in seconds, while standing up from a chair, walking 3 meters, turning, walking back, and sitting down. The outcome is the time required to complete the test. Lower times indicate better functional mobility, whereas higher times indicate worse mobility.
Baseline and approximately 8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eric Lenouvel

Współpracownicy

Age-Stiftung
Public Health Switzerland

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Stefan Kloeppel, MD, Department of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital of Psychiatry (UPZ), Bern

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGES-2021
  • 849 - Age-Stiftung Project ID (Inny identyfikator: Age-Stiftung)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

De-identified individual participant data underlying the results reported in the primary publication may be made available to qualified researchers upon reasonable request, subject to institutional approval, ethical and data-protection requirements, and assessment of the risk of participant re-identification.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Beginning 6 months after publication of the primary study results and available for 5 years thereafter.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Requests will be considered from qualified researchers submitting a scientifically sound proposal. Access will be subject to review by the study investigators and, where required, the responsible institution or ethics body. Data will be shared only where compatible with participant consent, applicable data-protection requirements, and an acceptable risk of re-identification. A data-use agreement may be required.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj