Feasibility of Aktiv Gegen Sturzangst (AGES) in Assisted Living Facilities (AGES)
22 agosto 2026 aggiornato da: Eric Lenouvel
A Cognitive-Behavioral and Exercise Intervention to Reduce Fear of Falling in Older Adults in Assisted Living Facilities: A Pilot Study
Aktiv Gegen Sturzangst (AGES) is a multicomponent group intervention combining cognitive behavioral therapy and structured exercise to address fear of falling in older adults receiving services from assisted living facilities.
This single-arm, non-randomized pilot study evaluated the feasibility of implementing AGES in three assisted living facilities in Switzerland and the feasibility of study procedures and outcome measures for a future controlled trial.
Nineteen older adults participated in eight weekly group sessions delivered by trained course leaders.
Feasibility outcomes included recruitment, retention, course-leader deployment, protocol adherence, completion of clinical outcome measures, and feasibility of contactless LiDAR-based gait assessment.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
AGES was developed as an adaptation of multicomponent approaches to fear of falling for use in German-speaking Swiss assisted living facilities.
The intervention consisted of eight weekly group sessions of approximately 60 minutes combining cognitive behavioral therapy-based discussion and reflection with structured balance, strength, mobility, and flexibility exercises.
Sessions were delivered by trained facility-based course leaders.
The pilot primarily assessed the feasibility of recruitment and retention, course-leader training and deployment, intervention delivery, completion of proposed outcome measures, and LiDAR-based gait assessment.
Clinical measures included the Falls Efficacy Scale-International (FES-I), World Health Organization-5 Well-Being Index (WHO-5), and Timed Up and Go test (TUG).
The study was exploratory and was not designed or powered to establish intervention effectiveness.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Canton of Bern
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Bern, Canton of Bern, Svizzera, 3013
- Domicil Spitalackerpark
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Biel/Bienne, Canton of Bern, Svizzera, 2504
- Alterswohnheim Büttenberg Biel
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Canton of Fribourg
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Murten/Morat, Canton of Fribourg, Svizzera, 3280
- Senevita Résidence Beaulieu Murten
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 65 years or older
- Receiving some level of care or services through a participating assisted living facility
- Identified by facility staff as potentially experiencing fear of falling or expressing interest in a fall-prevention program
- Able to participate safely in group sessions
Exclusion Criteria:
- Moderate to severe neurocognitive disorder
- Unstable psychiatric illness, including an acute depressive episode or substance use disorder
- Physical limitations precluding safe participation in group sessions, including blindness, severe frailty, wheelchair dependence, or requirement for full mobility assistance
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: AGES Intervention
Participants received the AGES intervention, consisting of eight weekly approximately 60-minute group sessions combining cognitive behavioral therapy-based components with structured physical exercises targeting balance, strength, mobility, and flexibility.
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Eight weekly group sessions delivered by trained course leaders.
Sessions included cognitive behavioral therapy-based discussion and reflection addressing emotions, automatic thoughts, safety behaviors, assumptions, goal setting, and self-management, combined with structured exercises performed in seated or supported-standing positions where appropriate.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Course-leader deployment
Lasso di tempo: During the 8-week intervention period
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Number and proportion of trained course leaders who subsequently delivered an AGES intervention group
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During the 8-week intervention period
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Participant retention
Lasso di tempo: Baseline to approximately 8 weeks
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Number and proportion of enrolled participants retained through completion of the intervention
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Baseline to approximately 8 weeks
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Completion of clinical outcome measures
Lasso di tempo: Baseline and approximately 8 weeks
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Number and proportion of participants providing paired FES-I, WHO-5 and TUG assessments
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Baseline and approximately 8 weeks
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Protocol adherence
Lasso di tempo: Through approximately 8 weeks
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Number of delivering course leaders reporting delivery according to the standardized intervention manual without major deviations
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Through approximately 8 weeks
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Feasibility of LiDAR gait assessment
Lasso di tempo: At approximately Week 8, toward the end of the 8-week intervention period
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Proportion of participants in whom LiDAR measurement could be acquired and proportion of acquired measurements yielding usable processed gait data
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At approximately Week 8, toward the end of the 8-week intervention period
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Lasso di tempo: Baseline and approximately 8 weeks
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The Falls Efficacy Scale-International (FES-I) is a 16-item questionnaire assessing concern about falling during physical and social activities.
Each item is scored from 1 (not at all concerned) to 4 (very concerned), giving a total score ranging from 16 to 64.
Higher scores indicate greater concern about falling and therefore a worse outcome.
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Baseline and approximately 8 weeks
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World Health Organization-5 Well-Being Index (WHO-5)
Lasso di tempo: Baseline and approximately 8 weeks
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The World Health Organization-5 Well-Being Index (WHO-5) is a 5-item questionnaire assessing subjective psychological well-being over the previous two weeks.
Each item is scored from 0 (at no time) to 5 (all of the time), giving a total raw score ranging from 0 to 25.
Higher scores indicate greater psychological well-being and therefore a better outcome.
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Baseline and approximately 8 weeks
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Timed Up and Go (TUG) Test
Lasso di tempo: Baseline and approximately 8 weeks
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The Timed Up and Go (TUG) test assesses functional mobility.
Participants are timed, in seconds, while standing up from a chair, walking 3 meters, turning, walking back, and sitting down.
The outcome is the time required to complete the test.
Lower times indicate better functional mobility, whereas higher times indicate worse mobility.
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Baseline and approximately 8 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Stefan Kloeppel, MD, Department of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital of Psychiatry (UPZ), Bern
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lenouvel E, Ullrich P, Siemens W, Dallmeier D, Denkinger M, Kienle G, Zijlstra GAR, Hauer K, Kloppel S. Cognitive behavioural therapy (CBT) with and without exercise to reduce fear of falling in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Nov 15;11(11):CD014666. doi: 10.1002/14651858.CD014666.pub2.
- Lenouvel E, Novak L, Biedermann A, Kressig RW, Kloppel S. Preventive treatment options for fear of falling within the Swiss healthcare system : A position paper. Z Gerontol Geriatr. 2022 Nov;55(7):597-602. doi: 10.1007/s00391-021-01957-w. Epub 2021 Sep 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
26 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGES-2021
- 849 - Age-Stiftung Project ID (Altro identificatore: Age-Stiftung)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
De-identified individual participant data underlying the results reported in the primary publication may be made available to qualified researchers upon reasonable request, subject to institutional approval, ethical and data-protection requirements, and assessment of the risk of participant re-identification.
Periodo di condivisione IPD
Beginning 6 months after publication of the primary study results and available for 5 years thereafter.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Requests will be considered from qualified researchers submitting a scientifically sound proposal.
Access will be subject to review by the study investigators and, where required, the responsible institution or ethics body.
Data will be shared only where compatible with participant consent, applicable data-protection requirements, and an acceptable risk of re-identification.
A data-use agreement may be required.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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