Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hypercapnic Burden in Adults With Obesity Undergoing Diagnostic Polysomnography for Suspected Obstructive Sleep Apnea (HBO-POSA)

7 września 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Hypercapnic Burden in Adults With Obesity Undergoing Diagnostic Polysomnography for Suspected Obstructive Sleep Apnea: A Prospective Observational Cohort Study

Obesity-related sleep hypoventilation represents a continuum ranging from isolated nocturnal hypoventilation to obesity hypoventilation syndrome. Current diagnostic criteria rely mainly on dichotomous thresholds and may not adequately reflect cumulative nocturnal carbon dioxide exposure.

Hypercapnic burden, defined as the cumulative area under the transcutaneous carbon dioxide (PtcCO₂) curve above a predefined threshold, has recently emerged as a novel physiological marker integrating both the intensity and duration of nocturnal hypercapnia.

This prospective observational cohort study aims to evaluate the association between nocturnal hypercapnic burden and obstructive sleep apnea severity, assessed by the apnea-hypopnea index (AHI), in adults with obesity referred for diagnostic polysomnography.

Secondary objectives include evaluating associations between hypercapnic burden and sleep architecture, respiratory events, oxygenation parameters, daytime symptoms, and patient-reported outcomes. In addition, the study will investigate the relationship between nocturnal hypercapnic burden and sleep inertia, assessed using the Sleep Inertia Questionnaire (SIQ), based on the hypothesis that greater nocturnal carbon dioxide exposure immediately before awakening may contribute to impaired alertness upon awakening.

Hypothesis: Increased nocturnal hypercapnic burden is associated with greater obstructive sleep apnea severity and reflects an additional physiological dimension of obesity-related sleep hypoventilation beyond conventional polysomnographic indices. Furthermore, higher nocturnal hypercapnic burden is hypothesized to be associated with greater sleep inertia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69004
        • Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Virginie INFANTI, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.
  • Body mass index (BMI) ≥30 kg/m².
  • Referred to the Sleep Medicine Center for routine diagnostic polysomnography because of suspected obstructive sleep apnea.
  • Affiliated with a French health insurance scheme.
  • Received information about the study and did not object to the use of their data.
  • Able to understand the study information and complete study questionnaires.

Exclusion Criteria:

  • Legal incapacity or inability to provide non-opposition to participation.
  • Previous treatment with continuous positive airway pressure (CPAP) or non-invasive ventilation.
  • Participation in another interventional clinical study that could interfere with the present study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Adults with obesity referred for diagnostic polysomnography
Adults with obesity (body mass index ≥30 kg/m²) referred to the Sleep Medicine Center for routine diagnostic polysomnography because of suspected obstructive sleep apnea
Behawioralne: Sleep Inertia Questionnaire (SIQ)
The only research-specific procedure is the completion of the Sleep Inertia Questionnaire (SIQ), a self-administered questionnaire requiring approximately 5 minutes to complete and performed once after the diagnostic sleep study.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Correlation between nocturnal hypercapnic burden and apnea-hypopnea index
Ramy czasowe: Baseline only (overnight diagnostic polysomnography)

Correlation between nocturnal hypercapnic burden above 45 mmHg (HB45), defined as the area under the nocturnal transcutaneous carbon dioxide pressure (PtcCO₂) curve above 45 mmHg and normalized per hour of recording (mmHg·min/hour), and the apnea-hypopnea index derived from diagnostic polysomnography (events/hour).

The correlation will be assessed using Pearson's or Spearman's correlation coefficient, according to data distribution.
Baseline only (overnight diagnostic polysomnography)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL26_0743
  • ID RCB (Inny identyfikator: 2026-A01760-51)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj