Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Validation of a Novel Incremental Step Test for Assessment of Cardiopulmonary Fitness and Ventilatory Thresholds in Adults (VALID-IST)

14 września 2026 zaktualizowane przez: David King, Heriot-Watt University
The purpose of this single-group diagnostic validation and test-retest reliability study is to determine whether a novel Incremental Step Test (IST) can accurately assess cardiorespiratory fitness and ventilatory thresholds in healthy adults compared with an established laboratory-based cycle ergometer Cardiopulmonary Exercise Test (CPET). The main questions are whether the step test can elicit reliable physiological responses sufficient to identify the anaerobic threshold and respiratory compensation point, and whether it produces reproducible results when repeated under standardised conditions. The study will compare the incremental step test (IST) with CPET to assess whether the IST provides similar peak and submaximal physiological measures and agreement with CPET comparator. Participants will complete three laboratory exercise tests across separate visits: one maximal CPET on a cycle ergometer, followed by two repeated ISTs performed on a 25 cm step board following the audio metronome.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Participants will attend three laboratory visits separated by at least 3 days and conducted at similar times of the day. The first visit will include screening, anthropometric assessment, and a maximal CPET on an electronically braked cycle ergometer using a ramp protocol of 25 W/min for males and 20 W/min for females. Participants will complete 3 minutes of unloaded cycling followed by incremental protocol while maintaining the cadence at least 60 rpm, and the test will be terminated if they can no longer can sustain this cadence. Following CPET, participants will complete a 6-minute familiarisation session to practise the stepping activity, including the up-up-down-down stepping technique and alternation of the leading leg every 2 minutes. The second and third visits will involve repeated IST trials performed on 25 cm step board, with cadence progressed from 20 beats per minute and increased by 4 beats per minute every 20 seconds until volitional exhaustion. The IST will be terminated if the participant is unable to maintain the prescribed stepping rhythm for more than 15 seconds. Continuous breath-by-breath gas exchange, ECG, and heart rate monitoring will be used during testing to characterise peak performance and ventilatory threshold responses. Agreement between the step test and CPET, as well as test-retest reproducibility of the IST, will be evaluated to determine whether the new protocol could support more individualised exercise prescription in stepping-based activities.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Healthy adults aged 18 to 55 years.
  2. Body mass index between 18.5 and 29.9 kg/m².
  3. Non-smoker.
  4. No known cardiovascular, respiratory, metabolic, neurological, or musculoskeletal conditions that would contraindicate maximal exercise testing.
  5. Able to provide written informed consent.
  6. Willing and able to complete one Cardiopulmonary Exercise Test and two Incremental Step Test sessions.

Exclusion Criteria:

  1. Age younger than 18 years or older than 55 years.
  2. Body mass index below 18.5 kg/m² or above 29.9 kg/m².
  3. Current smoker or use of nicotine products.
  4. Known cardiovascular, respiratory, metabolic, neurological, or musculoskeletal conditions that may affect exercise performance or make maximal exercise testing unsafe.
  5. Any contraindication to maximal exercise testing according to established exercise testing guidelines.
  6. Use of medications known to significantly affect cardiovascular, respiratory, or metabolic responses to exercise.
  7. Current injury, illness, or infection that may limit participation in exercise testing.
  8. Pregnancy.
  9. Inability to provide informed consent.

  10. Inability to complete study procedures or attend all required study visits.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Incremental Step Test Validation Protocol
Participants will complete one laboratory-based Cardiopulmonary Exercise Test followed by two Incremental Step Test sessions conducted on separate visits. The first visit will include screening, anthropometric measurements, and a maximal incremental CPET on an electronically braked cycle ergometer using an individualised ramp protocol set at 25 W/min for males and 20 W/min for females, after 3 minutes of unloaded cycling. The second and third visits will involve two repeated incremental step tests on a standardised 25 cm step, with cadence starting at 20 beats per minute and increasing by 4 beats per minute every 20 seconds until volitional exhaustion. The CPET will be terminated if participants could not maintain a cadence of at least 60 rpm, and the step test will be terminated if participants could not maintain the prescribed stepping rhythm for 15 consecutive seconds. Exercise ECG, continuous heart rate, and breath-by-breath gas exchange will be recorded during all exercise tests.
Test diagnostyczny: Cardiopulmonary Exercise Test
A maximal incremental exercise test performed on a cycle ergometer with continuous breath-by-breath gas exchange and heart rate monitoring to assess cardiorespiratory fitness and physiological response
Test diagnostyczny: Incremental Step Test
A progressive step test using a standardised 25 cm step platform. Participants will complete a 3-minute warm-up at 20 beats per minute before cadence increases by 4 beats per minute every 20 seconds until volitional exhaustion or predefined termination criteria are reached.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Between-method agreement in oxygen uptake at Anaerobic Threshold (AT)
Ramy czasowe: Baseline (Day 1-CPET) and IST assessments at Visits 2 and 3, scheduled at 3-7-day intervals.
Agreement between the Incremental Step Test and the established laboratory-based cycle ergometer Cardiopulmonary Exercise Test comparator for oxygen uptake at Anaerobic Threshold (mL/min), will be assessed using intraclass correlation coefficients and Bland-Altman analysis.
Baseline (Day 1-CPET) and IST assessments at Visits 2 and 3, scheduled at 3-7-day intervals.
Between-method agreement in oxygen uptake at Respiratory Compensation Point (RCP)
Ramy czasowe: Baseline (Day 1-CPET) and IST assessments at Visits 2 and 3, scheduled at 3-7-day intervals.
Agreement between the Incremental Step Test and the established laboratory-based cycle ergometer Cardiopulmonary Exercise Test comparator for oxygen uptake at Respiratory Compensation point / Ventilatory Threshold 2 (mL/min), will be assessed using intraclass correlation coefficients and Bland-Altman analysis.
Baseline (Day 1-CPET) and IST assessments at Visits 2 and 3, scheduled at 3-7-day intervals.
Between-method agreement in Peak Oxygen Uptake (VO2peak)
Ramy czasowe: Baseline (Day 1-CPET) and IST assessments at Visits 2 and 3, scheduled at 3-7-day intervals.
Peak oxygen uptake will be defined as the highest 30-second rolling average value recorded prior to test termination.
Baseline (Day 1-CPET) and IST assessments at Visits 2 and 3, scheduled at 3-7-day intervals.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test-retest reliability of oxygen uptake at Anaerobic Threshold (AT)
Ramy czasowe: (Day 3-IST Visit 2) and IST Visit 3, scheduled 3-7 days apart.
Test-retest reliability of oxygen uptake at AT (mL/min) derived from the Incremental Step Test (IST) between the first and second IST visits.
(Day 3-IST Visit 2) and IST Visit 3, scheduled 3-7 days apart.
Test-retest reliability of oxygen uptake at Respiratory compensation point (RCP)
Ramy czasowe: (Day 3-IST Visit 2) and IST Visit 3, scheduled 3-7 days apart.
Test-retest reliability of oxygen uptake at RCP (mL/min) derived from the Incremental Step Test (IST) between the first and second IST visits.
(Day 3-IST Visit 2) and IST Visit 3, scheduled 3-7 days apart.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heriot-Watt University

Śledczy

  • Główny śledczy: David King, BSc, MSc, PhD, Heriot-Watt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ref: 2025-12928-16897

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

No individual participant data will be shared publicly. The study will report findings using aggregated and de-identified data. Individual participant data will be retained securely by the research team in accordance with Heriot-Watt University research governance and data protection requirements.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj