Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasound and Shear Wave Elastography for Assessment of the Quality of Rotator Cuff Muscles

18 września 2026 zaktualizowane przez: Mariam Magdy Gerges, Assiut University

Evaluating Role of Ultrasound and Shear Wave Elastography for Assessment of the Quality of Rotator Cuff Muscles

Rotator cuff disorders are among the most frequent musculoskeletal causes of shoulder pain, weakness, and limited movement. In many individuals with rotator cuff disease, the damaged muscles gradually shrink (muscle atrophy) and become replaced by fat tissue (fatty infiltration), particularly involving the supraspinatus and infraspinatus muscles. These structural changes can impair shoulder function, reduce the likelihood of successful tendon repair surgery, and increase the risk of recurrent tears.

Magnetic resonance imaging (MRI) is the established standard for assessing rotator cuff muscle health, but it is expensive, time-consuming, and not suitable for all individuals. Musculoskeletal ultrasound offers an accessible, real-time alternative, and shear wave elastography (SWE) adds the capability to quantitatively measure tissue stiffness.

The purpose of this study is to evaluate the diagnostic accuracy and validity of combining conventional ultrasound with shear wave elastography to assess rotator cuff muscle quality, specifically fatty infiltration and muscle atrophy, in comparison with reference MRI or CT scans.

Participants aged 18 years or older with suspected rotator cuff disorders who have had a qualifying shoulder MRI or CT scan within the previous 12 months will undergo an ultrasound and shear wave elastography examination of the affected shoulder. Researchers will calculate shear wave velocity and muscle occupation ratios to assess muscle stiffness and volume, and compare these results to validated MRI grading scales (the Goutallier classification for fat infiltration and the Warner staging system for muscle atrophy).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult patients presenting to or referred to the Department of Diagnostic Radiology at Assiut University Hospitals with clinical suspicion of a rotator cuff disorder (shoulder pain, weakness, or restricted range of motion). Eligible participants include individuals who have undergone a shoulder MRI or CT examination within the previous 12 months that includes the standard oblique-sagittal plane required for evaluating supraspinatus and infraspinatus muscle quality.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Clinical suspicion of a rotator cuff disorder (shoulder pain, weakness, and/or restricted range of motion)
  • Available shoulder MRI or CT scan performed within the previous 12 months, including the oblique-sagittal plane required for assessment of the supraspinatus and infraspinatus muscles
  • Eligible and willing to undergo a shoulder ultrasound examination with shear wave elastography
  • Ability and willingness to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of previous shoulder surgery on the affected side
  • Acute shoulder trauma, fracture, or glenohumeral dislocation
  • Inflammatory or rheumatologic disease involving the shoulder (e.g., rheumatoid arthritis) that could confound the evaluation of muscle atrophy or fatty infiltration
  • Time interval exceeding 12 months between the reference scan (MRI/CT) and the ultrasound examination
  • Incomplete clinical or imaging records, or reference scan that is inconclusive or technically unassessable
  • Inability to tolerate or complete the ultrasound and shear wave elastography examination

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: COHORT
  • Perspektywy czasowe: CROSS_SECTIONAL

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Patients with Suspected Rotator Cuff Disorders

Adult patients aged 18 years or older presenting with clinical suspicion of a rotator cuff disorder (shoulder pain, weakness, and/or restricted range of motion) who have an available shoulder MRI or CT scan performed within the previous 12 months. All participants undergo high-resolution musculoskeletal ultrasound combined with shear wave elastography (SWE) to evaluate the supraspinatus and infraspinatus muscles for shear wave velocity (SWV), visual Goutallier stage, and muscle occupation ratio. These index test measurements are correlated with reference standard MRI/CT assessments (Goutallier grading for fatty infiltration, Warner stage for muscle atrophy, and occupation ratio).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Correlation Between Supraspinatus Shear Wave Velocity and MRI Goutallier Grade
Ramy czasowe: Baseline

Evaluates the diagnostic correlation between supraspinatus muscle shear wave velocity (SWV) and fatty infiltration staged on reference-standard MRI. Supraspinatus SWV is quantitatively measured in meters per second (m/s) using high-resolution ultrasound across four quadrants (anterosuperior, posterosuperior, anteroinferior, posteroinferior) to calculate the mean SWV (mSWV). MRI fatty infiltration is graded using the Goutallier classification (Grade 0: no fat; Grade 1: fatty streaks; Grade 2: <50% fat; Grade 3: 50% fat; Grade 4: >50% fat). The correlation between mSWV and Goutallier grade is assessed using Spearman's rank correlation coefficient, ranging from -1.0 to +1.0, where higher positive values reflect stronger agreement between increased shear wave stiffness and higher degrees of fatty degeneration.

Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj