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Ultrasound and Shear Wave Elastography for Assessment of the Quality of Rotator Cuff Muscles

18 de setembro de 2026 atualizado por: Mariam Magdy Gerges, Assiut University

Evaluating Role of Ultrasound and Shear Wave Elastography for Assessment of the Quality of Rotator Cuff Muscles

Rotator cuff disorders are among the most frequent musculoskeletal causes of shoulder pain, weakness, and limited movement. In many individuals with rotator cuff disease, the damaged muscles gradually shrink (muscle atrophy) and become replaced by fat tissue (fatty infiltration), particularly involving the supraspinatus and infraspinatus muscles. These structural changes can impair shoulder function, reduce the likelihood of successful tendon repair surgery, and increase the risk of recurrent tears.

Magnetic resonance imaging (MRI) is the established standard for assessing rotator cuff muscle health, but it is expensive, time-consuming, and not suitable for all individuals. Musculoskeletal ultrasound offers an accessible, real-time alternative, and shear wave elastography (SWE) adds the capability to quantitatively measure tissue stiffness.

The purpose of this study is to evaluate the diagnostic accuracy and validity of combining conventional ultrasound with shear wave elastography to assess rotator cuff muscle quality, specifically fatty infiltration and muscle atrophy, in comparison with reference MRI or CT scans.

Participants aged 18 years or older with suspected rotator cuff disorders who have had a qualifying shoulder MRI or CT scan within the previous 12 months will undergo an ultrasound and shear wave elastography examination of the affected shoulder. Researchers will calculate shear wave velocity and muscle occupation ratios to assess muscle stiffness and volume, and compare these results to validated MRI grading scales (the Goutallier classification for fat infiltration and the Warner staging system for muscle atrophy).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult patients presenting to or referred to the Department of Diagnostic Radiology at Assiut University Hospitals with clinical suspicion of a rotator cuff disorder (shoulder pain, weakness, or restricted range of motion). Eligible participants include individuals who have undergone a shoulder MRI or CT examination within the previous 12 months that includes the standard oblique-sagittal plane required for evaluating supraspinatus and infraspinatus muscle quality.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Clinical suspicion of a rotator cuff disorder (shoulder pain, weakness, and/or restricted range of motion)
  • Available shoulder MRI or CT scan performed within the previous 12 months, including the oblique-sagittal plane required for assessment of the supraspinatus and infraspinatus muscles
  • Eligible and willing to undergo a shoulder ultrasound examination with shear wave elastography
  • Ability and willingness to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of previous shoulder surgery on the affected side
  • Acute shoulder trauma, fracture, or glenohumeral dislocation
  • Inflammatory or rheumatologic disease involving the shoulder (e.g., rheumatoid arthritis) that could confound the evaluation of muscle atrophy or fatty infiltration
  • Time interval exceeding 12 months between the reference scan (MRI/CT) and the ultrasound examination
  • Incomplete clinical or imaging records, or reference scan that is inconclusive or technically unassessable
  • Inability to tolerate or complete the ultrasound and shear wave elastography examination

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: COHORT
  • Perspectivas de Tempo: CROSS_SECTIONAL

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Patients with Suspected Rotator Cuff Disorders

Adult patients aged 18 years or older presenting with clinical suspicion of a rotator cuff disorder (shoulder pain, weakness, and/or restricted range of motion) who have an available shoulder MRI or CT scan performed within the previous 12 months. All participants undergo high-resolution musculoskeletal ultrasound combined with shear wave elastography (SWE) to evaluate the supraspinatus and infraspinatus muscles for shear wave velocity (SWV), visual Goutallier stage, and muscle occupation ratio. These index test measurements are correlated with reference standard MRI/CT assessments (Goutallier grading for fatty infiltration, Warner stage for muscle atrophy, and occupation ratio).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlation Between Supraspinatus Shear Wave Velocity and MRI Goutallier Grade
Prazo: Baseline

Evaluates the diagnostic correlation between supraspinatus muscle shear wave velocity (SWV) and fatty infiltration staged on reference-standard MRI. Supraspinatus SWV is quantitatively measured in meters per second (m/s) using high-resolution ultrasound across four quadrants (anterosuperior, posterosuperior, anteroinferior, posteroinferior) to calculate the mean SWV (mSWV). MRI fatty infiltration is graded using the Goutallier classification (Grade 0: no fat; Grade 1: fatty streaks; Grade 2: <50% fat; Grade 3: 50% fat; Grade 4: >50% fat). The correlation between mSWV and Goutallier grade is assessed using Spearman's rank correlation coefficient, ranging from -1.0 to +1.0, where higher positive values reflect stronger agreement between increased shear wave stiffness and higher degrees of fatty degeneration.

Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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