Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ergonomic Evaluation of Exoskeleton Use in Transoral, Endoscopic, and Transcervical ENT Surgery (ExoskeletonENT)

2 listopada 2026 zaktualizowane przez: East and North Hertfordshire NHS Trust

Ergonomic Evaluation of Exoskeleton Use in Transoral, Endoscopic, and Transcervical ENT Surgery:

The goal of this observational study is to learn whether the use of an exoskeleton system can reduce musculoskeletal strain and fatigue during ENT surgical procedures in ENT surgeons performing transoral, endoscopic, and transcervical operations. The main questions it aims to answer are:

Does the use of an exoskeleton reduce musculoskeletal strain and muscle activity (measured via sEMG and MVC) during surgery? Does the use of an exoskeleton reduce subjective pain and fatigue in the neck, shoulders, and wrists during and after surgery?

Researchers will compare surgeries performed with the exoskeleton to those performed without it to determine if the device reduces physical strain and improves ergonomic outcomes.

Participants will:

Perform ENT surgical procedures with and without the exoskeleton system Have surface EMG electrodes placed on the neck and shoulders to measure muscle activity Undergo maximum voluntary contraction (MVC) testing before and after surgery (including wrist assessments) Provide subjective pain/strain scores at regular intervals (every 10 minutes) during procedures Follow standard surgical preparation and positioning protocols while data are recorded throughout the operation

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Stevenage, Zjednoczone Królestwo, SG1 4AB
        • Rekrutacyjny
        • Lister Hospital, East and North Hertfordshire Teaching NHS Trust
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population consists of ENT surgeons who perform transoral, endoscopic, and/or transcervical ENT surgical procedures. Participants are clinicians within the ENT department who are experienced in these surgical techniques and have prior familiarity with the exoskeleton system.

Eligible participants must be willing to undergo surface EMG (sEMG) monitoring and maximum voluntary contraction (MVC) testing, and to use the exoskeleton during live surgical procedures. Surgeons with pre-existing musculoskeletal conditions that limit their ability to perform surgery or safely use the exoskeleton are excluded.

Opis

Inclusion Criteria:

  • ENT surgeons who perform a range of transoral, endoscopic and/or transcervical ENT operations.
  • Willing to participate with surface EMG (sEMG) monitoring and utilise the Ottobock exoskeleton.
  • • Prior familiarisation with the Ottobock exoskeleton, evidenced by completion of at least five (5) documented surgical procedures using the device before enrolment in the study.

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing musculoskeletal problems that limits transoral, endoscopic and/or transcervical ENT operations
  • Inability to safely or effectively perform surgery using the Ottobock exoskeleton.
  • Lack of prior familiarisation with the Ottobock exoskeleton, defined as failure to complete at least five (5) documented surgical procedures using the device prior to enrolment in the study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: COHORT
  • Perspektywy czasowe: CROSS_SECTIONAL

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
With Exoskeleton

With Exoskeleton:

ENT surgeons performing transoral, endoscopic, or transcervical ENT surgical procedures while wearing the exoskeleton support system. Participants will undergo surface EMG (sEMG) monitoring of the neck and shoulder muscles during surgery, along with maximum voluntary contraction (MVC) measurements taken before and after the procedure (including wrist assessments). Subjective pain and fatigue scores will be recorded at regular intervals (every 10 minutes) throughout the operation.
Without Exoskeleton

Without Exoskeleton:

ENT surgeons performing the same types of surgical procedures under standard conditions without the exoskeleton. The identical protocol will be followed, including sEMG monitoring, pre- and post-operative MVC measurements, and regular subjective pain and fatigue assessments, to allow direct comparison with the intervention group.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
• Differences in VAS and motor unit firing (via sEMG) of participants with and without the exoskeleton during transoral, endoscopic and transcervical ENT surgery. • Change in motor unit firing during MVC comparing before and after the surgical procedure.
Ramy czasowe: From the start of each surgery (initiation of sEMG recording) to the end of the surgical procedure, with subjective measurements recorded every 10 minutes throughout the operation.
From the start of each surgery (initiation of sEMG recording) to the end of the surgical procedure, with subjective measurements recorded every 10 minutes throughout the operation.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

East and North Hertfordshire NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Ananth Vijendren, East and North Hertfordshire Teaching NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RD2026-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj