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Ergonomic Evaluation of Exoskeleton Use in Transoral, Endoscopic, and Transcervical ENT Surgery (ExoskeletonENT)

2 novembre 2026 aggiornato da: East and North Hertfordshire NHS Trust

Ergonomic Evaluation of Exoskeleton Use in Transoral, Endoscopic, and Transcervical ENT Surgery:

The goal of this observational study is to learn whether the use of an exoskeleton system can reduce musculoskeletal strain and fatigue during ENT surgical procedures in ENT surgeons performing transoral, endoscopic, and transcervical operations. The main questions it aims to answer are:

Does the use of an exoskeleton reduce musculoskeletal strain and muscle activity (measured via sEMG and MVC) during surgery? Does the use of an exoskeleton reduce subjective pain and fatigue in the neck, shoulders, and wrists during and after surgery?

Researchers will compare surgeries performed with the exoskeleton to those performed without it to determine if the device reduces physical strain and improves ergonomic outcomes.

Participants will:

Perform ENT surgical procedures with and without the exoskeleton system Have surface EMG electrodes placed on the neck and shoulders to measure muscle activity Undergo maximum voluntary contraction (MVC) testing before and after surgery (including wrist assessments) Provide subjective pain/strain scores at regular intervals (every 10 minutes) during procedures Follow standard surgical preparation and positioning protocols while data are recorded throughout the operation

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Stevenage, Regno Unito, SG1 4AB
        • Reclutamento
        • Lister Hospital, East and North Hertfordshire Teaching NHS Trust
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

The study population consists of ENT surgeons who perform transoral, endoscopic, and/or transcervical ENT surgical procedures. Participants are clinicians within the ENT department who are experienced in these surgical techniques and have prior familiarity with the exoskeleton system.

Eligible participants must be willing to undergo surface EMG (sEMG) monitoring and maximum voluntary contraction (MVC) testing, and to use the exoskeleton during live surgical procedures. Surgeons with pre-existing musculoskeletal conditions that limit their ability to perform surgery or safely use the exoskeleton are excluded.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • ENT surgeons who perform a range of transoral, endoscopic and/or transcervical ENT operations.
  • Willing to participate with surface EMG (sEMG) monitoring and utilise the Ottobock exoskeleton.
  • • Prior familiarisation with the Ottobock exoskeleton, evidenced by completion of at least five (5) documented surgical procedures using the device before enrolment in the study.

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing musculoskeletal problems that limits transoral, endoscopic and/or transcervical ENT operations
  • Inability to safely or effectively perform surgery using the Ottobock exoskeleton.
  • Lack of prior familiarisation with the Ottobock exoskeleton, defined as failure to complete at least five (5) documented surgical procedures using the device prior to enrolment in the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: COHORT
  • Prospettive temporali: CROSS_SECTIONAL

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
With Exoskeleton

With Exoskeleton:

ENT surgeons performing transoral, endoscopic, or transcervical ENT surgical procedures while wearing the exoskeleton support system. Participants will undergo surface EMG (sEMG) monitoring of the neck and shoulder muscles during surgery, along with maximum voluntary contraction (MVC) measurements taken before and after the procedure (including wrist assessments). Subjective pain and fatigue scores will be recorded at regular intervals (every 10 minutes) throughout the operation.
Without Exoskeleton

Without Exoskeleton:

ENT surgeons performing the same types of surgical procedures under standard conditions without the exoskeleton. The identical protocol will be followed, including sEMG monitoring, pre- and post-operative MVC measurements, and regular subjective pain and fatigue assessments, to allow direct comparison with the intervention group.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
• Differences in VAS and motor unit firing (via sEMG) of participants with and without the exoskeleton during transoral, endoscopic and transcervical ENT surgery. • Change in motor unit firing during MVC comparing before and after the surgical procedure.
Lasso di tempo: From the start of each surgery (initiation of sEMG recording) to the end of the surgical procedure, with subjective measurements recorded every 10 minutes throughout the operation.
From the start of each surgery (initiation of sEMG recording) to the end of the surgical procedure, with subjective measurements recorded every 10 minutes throughout the operation.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

East and North Hertfordshire NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Ananth Vijendren, East and North Hertfordshire Teaching NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RD2026-23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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