Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluating the Feasibility of Collecting User Interaction Data at the Emory Autism Center Using MapHabit Software

29 września 2026 zaktualizowane przez: Patricia Aguayo, Emory University

The purpose of this study is to evaluate the impact of the MapHabit System on autistic transition-age youth (ages 18-24) as they navigate key life transitions including graduating from high school, entering adult services, pursuing employment or education, and community-based living.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

This study aims to evaluate whether the MAPHabit System can improve functional ability and quality of life in autistic transition-age young adults (ages 18-30) during key life transitions by teaching skills and providing cognitive support. MAPHabit is a daily living support app to help individuals, caregivers, and families build routines and increase independence.

The study will recruit at Emory Autism Center (Georgia) 140 autistic young adults ages 18-30 who are navigating transitions such as graduating high school, entering adult services, pursuing employment or education, and community-based living. Each participant will be in the study for 6 months.

The study uses a single-arm, pre-post design where participants complete some outcome assessments at baseline, 3 months, and 6 months while using the MapHabit visual mapping intervention.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • The Emory Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 18 -24 years old at time of enrollment
  • Documented diagnosis of Autism, confirmed through prior clinical evaluation and diagnostic reports
  • Ability to provide informed consent independently or availability of legally authorized representative

Exclusion Criteria:

  • Children
  • Inability to provide consent or lack of availability of a legally authorized representative
  • Active crisis requiring intensive intervention

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MapHabit System Arm

Participants will use the MapHabit System for 6 months to help them accomplish activities of daily living and build independent habits.

The MapHabit System (MHS) is a commercially available visual mapping software application that utilizes visual, audio, and text media to create step-by-step visual guides to help participants accomplish activities of daily living (ADL) and build independent habits. The goal of the application is to develop and facilitate habits and routines using structured visual and auditory stimuli that can be customized by the user and can include educational and lesson-based material in addition to ADLs. It will be delivered using mobile application (iOS/Android tablets provided to participants) and/or printed materials.

Inne nazwy:
  • Investigational Digital Intervention

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) Score
Ramy czasowe: Baseline, 3 and 6 months post-intervention

Quality of life as assessed by the WHOQOL-BREF, a 26-item self-report questionnaire measuring physical health, psychological health, social relationships, and environmental domains. Domain scores are transformed to a scale ranging from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life.

Baseline, 3 and 6 months post-intervention
Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) Score
Ramy czasowe: Baseline, 3 and 6 months post-intervention

Psychological distress as assessed by the DASS-21, a 21-item self-report measure of depression, anxiety, and stress symptoms. Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating greater psychological distress and symptom severity.

Baseline, 3 and 6 months post-intervention
Modified American Institutes for Research (AIR) Self-Determination Scale Total Score
Ramy czasowe: Baseline, 3 and 6 months post-intervention

Assessed by a modified AIR Self-Determination Scale evaluating self-determination capacity and opportunity, including autonomy, self-regulation, psychological empowerment, and goal-directed behavior, with additional items related to employment and educational outcomes. The overall self-determination score is reported as a percentage from 0% to 100%, with higher scores indicating greater self-determination.

Baseline, 3 and 6 months post-intervention
Number of participants based on Vocational and Educational Participation Status
Ramy czasowe: Baseline, 3 and 6 months post-intervention

Participation in employment, vocational training, educational programs, volunteer activities, and other structured weekly activities as assessed by a vocational and educational interview. This outcome includes the number of participants engaged in each activity category at the assessment time point.

Baseline, 3 and 6 months post-intervention
Number of Participants by Reliable Change Index (RCI) Classification
Ramy czasowe: Baseline, 3 and 6 months post-intervention

The RCI will be used to classify participants as improved, unchanged, or deteriorated based on meaningful change from baseline.

Baseline, 3 and 6 months post-intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MapHabit Application Use Frequency
Ramy czasowe: Baseline, 3 and 6 months post-intervention

Frequency of visual map use will be reported per participant by MapHabit system analytics. Higher values indicate greater use of the intervention.

Baseline, 3 and 6 months post-intervention
MapHabit Activity Adherence
Ramy czasowe: Baseline, 3 and 6 months post-intervention

Adherence to planned activities supported by the MapHabit application as measured by MapHabit system analytics. Adherence will be assessed based on participant completion and use patterns recorded within the platform. Higher adherence values indicate greater engagement with intervention-related activities.

Baseline, 3 and 6 months post-intervention
Number of Maps Accessed or Created in MapHabit
Ramy czasowe: Baseline, 3 and 6 months post-intervention

Participant engagement with the MapHabit system as measured by the total number of visual maps created and/or accessed during the study period, as captured through automated backend analytics. Higher values indicate greater platform utilization.

Baseline, 3 and 6 months post-intervention
Time Spent Using the MapHabit Application
Ramy czasowe: Baseline, 3 and 6 months post-intervention

Total duration of use of the MapHabit application during the study period, measured through automated backend analytics and reported in minutes per day.

Baseline, 3 and 6 months post-intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia Aguayo, MD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

De-identified individual participant data underlying the results reported in published articles.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Start: 12 months after publication of the primary results. If primary results are not published within 24 months of study completion, data will become available 24 months after study completion. End: 5 years after the start date.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

  • Data will be shared with qualified investigators at research institutions whose institution can execute a data use agreement, and who hold IRB approval or a formal exemption/non-human-subjects determination for the proposed secondary analysis.
  • For any methodologically sound proposal consistent with the consent participants provided, including replication of published analyses, secondary analyses of the study measures, and inclusion in individual-participant-data meta-analyses. Prohibited uses include any attempt at re-identification, redistribution to third parties, and commercial or marketing use.
  • Data will be deposited with [the Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR)] as a restricted-use collection. Requests will be reviewed and administered by the repository, with access provided through its secure environment. The study team will not adjudicate requests individually. The dataset DOI will be added to this registration record upon deposit.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj