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Evaluating the Feasibility of Collecting User Interaction Data at the Emory Autism Center Using MapHabit Software

29 settembre 2026 aggiornato da: Patricia Aguayo, Emory University

The purpose of this study is to evaluate the impact of the MapHabit System on autistic transition-age youth (ages 18-24) as they navigate key life transitions including graduating from high school, entering adult services, pursuing employment or education, and community-based living.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study aims to evaluate whether the MAPHabit System can improve functional ability and quality of life in autistic transition-age young adults (ages 18-30) during key life transitions by teaching skills and providing cognitive support. MAPHabit is a daily living support app to help individuals, caregivers, and families build routines and increase independence.

The study will recruit at Emory Autism Center (Georgia) 140 autistic young adults ages 18-30 who are navigating transitions such as graduating high school, entering adult services, pursuing employment or education, and community-based living. Each participant will be in the study for 6 months.

The study uses a single-arm, pre-post design where participants complete some outcome assessments at baseline, 3 months, and 6 months while using the MapHabit visual mapping intervention.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • The Emory Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18 -24 years old at time of enrollment
  • Documented diagnosis of Autism, confirmed through prior clinical evaluation and diagnostic reports
  • Ability to provide informed consent independently or availability of legally authorized representative

Exclusion Criteria:

  • Children
  • Inability to provide consent or lack of availability of a legally authorized representative
  • Active crisis requiring intensive intervention

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MapHabit System Arm

Participants will use the MapHabit System for 6 months to help them accomplish activities of daily living and build independent habits.
Comportamentale: MapHabit System (MHS)

The MapHabit System (MHS) is a commercially available visual mapping software application that utilizes visual, audio, and text media to create step-by-step visual guides to help participants accomplish activities of daily living (ADL) and build independent habits. The goal of the application is to develop and facilitate habits and routines using structured visual and auditory stimuli that can be customized by the user and can include educational and lesson-based material in addition to ADLs. It will be delivered using mobile application (iOS/Android tablets provided to participants) and/or printed materials.

Altri nomi:
  • Investigational Digital Intervention

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) Score
Lasso di tempo: Baseline, 3 and 6 months post-intervention

Quality of life as assessed by the WHOQOL-BREF, a 26-item self-report questionnaire measuring physical health, psychological health, social relationships, and environmental domains. Domain scores are transformed to a scale ranging from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life.
Baseline, 3 and 6 months post-intervention
Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) Score
Lasso di tempo: Baseline, 3 and 6 months post-intervention

Psychological distress as assessed by the DASS-21, a 21-item self-report measure of depression, anxiety, and stress symptoms. Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating greater psychological distress and symptom severity.
Baseline, 3 and 6 months post-intervention
Modified American Institutes for Research (AIR) Self-Determination Scale Total Score
Lasso di tempo: Baseline, 3 and 6 months post-intervention

Assessed by a modified AIR Self-Determination Scale evaluating self-determination capacity and opportunity, including autonomy, self-regulation, psychological empowerment, and goal-directed behavior, with additional items related to employment and educational outcomes. The overall self-determination score is reported as a percentage from 0% to 100%, with higher scores indicating greater self-determination.
Baseline, 3 and 6 months post-intervention
Number of participants based on Vocational and Educational Participation Status
Lasso di tempo: Baseline, 3 and 6 months post-intervention

Participation in employment, vocational training, educational programs, volunteer activities, and other structured weekly activities as assessed by a vocational and educational interview. This outcome includes the number of participants engaged in each activity category at the assessment time point.
Baseline, 3 and 6 months post-intervention
Number of Participants by Reliable Change Index (RCI) Classification
Lasso di tempo: Baseline, 3 and 6 months post-intervention

The RCI will be used to classify participants as improved, unchanged, or deteriorated based on meaningful change from baseline.
Baseline, 3 and 6 months post-intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MapHabit Application Use Frequency
Lasso di tempo: Baseline, 3 and 6 months post-intervention

Frequency of visual map use will be reported per participant by MapHabit system analytics. Higher values indicate greater use of the intervention.
Baseline, 3 and 6 months post-intervention
MapHabit Activity Adherence
Lasso di tempo: Baseline, 3 and 6 months post-intervention

Adherence to planned activities supported by the MapHabit application as measured by MapHabit system analytics. Adherence will be assessed based on participant completion and use patterns recorded within the platform. Higher adherence values indicate greater engagement with intervention-related activities.
Baseline, 3 and 6 months post-intervention
Number of Maps Accessed or Created in MapHabit
Lasso di tempo: Baseline, 3 and 6 months post-intervention

Participant engagement with the MapHabit system as measured by the total number of visual maps created and/or accessed during the study period, as captured through automated backend analytics. Higher values indicate greater platform utilization.
Baseline, 3 and 6 months post-intervention
Time Spent Using the MapHabit Application
Lasso di tempo: Baseline, 3 and 6 months post-intervention

Total duration of use of the MapHabit application during the study period, measured through automated backend analytics and reported in minutes per day.
Baseline, 3 and 6 months post-intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia Aguayo, MD, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025P013877

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

De-identified individual participant data underlying the results reported in published articles.

Periodo di condivisione IPD

Start: 12 months after publication of the primary results. If primary results are not published within 24 months of study completion, data will become available 24 months after study completion. End: 5 years after the start date.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

  • Data will be shared with qualified investigators at research institutions whose institution can execute a data use agreement, and who hold IRB approval or a formal exemption/non-human-subjects determination for the proposed secondary analysis.
  • For any methodologically sound proposal consistent with the consent participants provided, including replication of published analyses, secondary analyses of the study measures, and inclusion in individual-participant-data meta-analyses. Prohibited uses include any attempt at re-identification, redistribution to third parties, and commercial or marketing use.
  • Data will be deposited with [the Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR)] as a restricted-use collection. Requests will be reviewed and administered by the repository, with access provided through its secure environment. The study team will not adjudicate requests individually. The dataset DOI will be added to this registration record upon deposit.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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