Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wearable Robotics to Overcome Exercise Dose Limitations in Older Adults - Study 2

30 września 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Wearable Robotics to Overcome Exercise Dose Limitations in Older Adults

The purpose of this research is to learn whether a lightweight wearable robotic device called We Innovate Mobility (WIM) can improve exercise capacity and physical function for older adults.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Study 2 is an open-label, randomized, parallel-group controlled pilot trial. Participants will be randomized in a 1:1 ratio to eight weeks of supervised We Innovate Mobility (WIM)-assisted treadmill walking or conventional treadmill walking. Exercise intensity will be prescribed using a target of 70% heart rate reserve, with speed and grade adjusted to maintain walking intensity. Outcomes will be assessed before and after the intervention.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Community-dwelling adult aged ≥65 years
  • Able to safely wear and use the WIM device
  • Willing to complete conventional and WIM-assisted treadmill walking
  • Able to provide informed consent and comply with study procedures
  • Able to provide informed consent and comply with study procedures

Exclusion Criteria:

  • Recent hospitalization, surgery, fracture, or other medical condition that limits safe treadmill walking
  • Resting blood pressure, heart rate, or symptoms that meet protocol-defined safety exclusion criteria before exercise
  • Requires a cane, walker, or other assistive device for ambulation
  • Regular participation in structured aerobic exercise
  • Any condition judged by the study clinician to make participation unsafe or interfere with study procedures

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: We Innovate Mobility (WIM)-Assisted Treadmill Walking

participants will walk on treadmill with assistance from the We Innovate Mobility (WIM) device
Urządzenie: We Innovate Mobility (WIM) Device

We Innovate Mobility (WIM) is an externally worn, powered device that provides temporary mechanical assistance during voluntary walking. Participants will walk on the treadmill three times per week for eight weeks while wearing the device.
Aktywny komparator: Conventional Treadmill Walking

participants will walk on treadmill without assistance from the We Innovate Mobility (WIM) device
Inny: Conventional Treadmill Walking

Participants will walk on the treadmill three times per week for eight weeks without assistance from the We Innovate Mobility (WIM) device.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Peak Oxygen Consumption
Ramy czasowe: From baseline to week 8

Change in peak oxygen consumption (VO2peak)
From baseline to week 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Exercise Dose
Ramy czasowe: Week 1, Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6, Week 7, Week 8

Exercise dose is defined was walking duration x average treadmill speed x average treadmill grade
Week 1, Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6, Week 7, Week 8
400 Meter Walk Time
Ramy czasowe: Baseline and Week 8

Participants will be instructed to walk 400 meters at their usual fast pace without running, with standardized encouragement provided throughout the test. Participants will be permitted to slow down or rest briefly if needed for safety. Total completion time recorded. Participants will be permitted to slow down or rest briefly if needed for safety.
Baseline and Week 8
Expanded Short Physical Performance Battery (eSPPB)
Ramy czasowe: Baseline and Week 8

eSPPB consists of 5 repeated chair stands, standing balance (semi- and full-tandem stands and a single leg stand for 30 seconds), a 6-meter walk to assess usual gait speed, and a narrow 6-meter walk test of balance (walking at usual pace within lines of tape spaced 20 cm apart). Total score range is 0-4 with a higher score indicating better performance.
Baseline and Week 8
PROMIS Fatigue Short Form 7a Survey
Ramy czasowe: Baseline and Week 8

PROMIS Fatigue Short Form 7a measures the severity and functional impact of fatigue on everyday functioning. Total score range is 7-35 with a higher score indicating a higher level of fatigue.
Baseline and Week 8
Pittsburgh Fatigability Scale
Ramy czasowe: Baseline and Week 8

Activity-related fatigability will be assessed using the Pittsburgh Fatigability Scale which evaluates perceived physical fatigue in response to standardized daily activities of defined intensity and duration. Total score range is 0-50 with higher numbers representing greater perceived fatigability.
Baseline and Week 8

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oxygen Consumption Rate
Ramy czasowe: Baseline and Week 8

Oxygen consumption rate of the peripheral blood mononuclear cells (PBMC) cells measured using respirometry.
Baseline and Week 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Bumsoo Ahn, PhD, Atrium Health Wake Forest Baptist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00157231.2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj