Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluating Ceramol Beta Complex® Cream to Relieve Itching After Skin Allergy Tests in Children Aged 6-12 Years (CALM-PRICK) (CALM-PRICK)

3 listopada 2026 zaktualizowane przez: Dolores Lopez Romero

Efficacy of a Soothing Topical Cream (Ceramol Beta Complex®) Compared With a Control Emollient Cream in Reducing Itching After Skin Prick Tests in Pediatric Patients

Skin prick tests are among the most widely used diagnostic procedures for IgE-mediated allergic diseases, such as rhinitis, bronchial asthma, and food allergy. They are rapid, cost-effective, and sensitive techniques; however, they may cause local discomfort and itching (pruritus), which can be particularly distressing for children.

In pediatric nursing, improving patient comfort and reducing anxiety are key priorities. Various interventions, including topical corticosteroids, ice, and cold, wet compresses, have been used to relieve itching, but none has been shown to effectively reduce pruritus following skin prick testing. Available evidence suggests that post-prick test itching usually resolves spontaneously and that topical corticosteroids have not demonstrated clear superiority over simple interventions. Therefore, this study will evaluate whether applying the soothing topical cream Ceramol Beta Complex® effectively relieves itching, improves the quality of nursing care, and enhances patient well-being.Applying Ceramol Beta Complex® after skin prick test results have been read may reduce the intensity or duration of itching in children aged 6-12 years compared with a moisturizing cream without specific soothing active ingredients.To evaluate the efficacy of Ceramol Beta Complex® cream in reducing pruritus associated with positive skin prick test reactions in pediatric patients.This prospective, randomized study will include children aged 6-12 years undergoing skin prick testing in a pediatric allergy clinic. A total of 100 children will be enrolled and randomly allocated to one of two groups: (A) an intervention group, which will receive Ceramol Beta Complex® cream, or (B) a control group, which will receive the emollient cream routinely used in our pediatric allergy clinics

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Maria Dolores MD López Romero, Enfermera Especialista Pediátr
  • Numer telefonu: 607580014
  • E-mail: mlromero@salud.madrid.org

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria

  • Boys and girls aged 6-12 years.
  • Clinical indication for allergy skin prick testing as part of routine clinical care.
  • Children undergoing skin prick testing for the first time, in order to minimize suggestion or conditioning bias resulting from previous experiences.
  • Children with a positive result (wheal size ≥ 3 × 3 mm) to at least one allergen extract.
  • Written informed consent signed by parents or legal guardians, and the child's assent when appropriate.

Exclusion Criteria

  • Active skin lesions at the site of skin prick testing (forearm).
  • Known allergy to any of the ingredients of Ceramol Beta Complex® cream.
  • Known allergy to any of the ingredients of the emollient cream routinely used in our clinic.
  • Treatment within the previous 5 days with systemic or topical antihistamines; topical corticosteroids applied to the forearm within the previous week; oral corticosteroids within the previous 4 weeks; or other products that may interfere with the results.
  • Patients who have previously undergone skin prick testing at our clinic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: control group

Emollient cream application
Inny: The control group will receive an emollient cream (B), prepared by the hospital pharmacy, without antipruritic or soothing ingredients.

Apply a small amount of emollient cream after skin prick testing.
Aktywny komparator: Emollient Cream( SOC)

Emollient Cream( SOC)
Inny: Application of antipruritic cream

Application of antipruritic cream after skin prick test readings.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Effect of Ceramol Beta Complex® on Pruritus in Pediatric Patient
Ramy czasowe: Reduction in Itching from Cream Application to 30 Minutes Post-Application

Evaluation of Pruritus Score Changes Following Ceramol Beta Complex® Treatment in Pediatric Patients with Positive Skin Prick Tests: A Controlled Study
Reduction in Itching from Cream Application to 30 Minutes Post-Application

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pruritus Intensity: Ceramol Beta Complex® vs. Emollient at T0 and T5
Ramy czasowe: at T0 (before cream application) and T5 (5 minutes after application).

To compare pruritus intensity following the application of Ceramol Beta Complex® versus a standard emollient cream without active soothing ingredients, routinely used in the Pediatric Allergy Clinic after skin prick testing.
at T0 (before cream application) and T5 (5 minutes after application).
Pruritus Reduction: Ceramol Versus Standard Moisturizer
Ramy czasowe: 30 Minutes Post-Application

To determine whether the application of Ceramol Beta Complex® produces a reduction of ≥2 points on the pruritus scale compared with the standard moisturizer routinely used
30 Minutes Post-Application

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dolores Lopez Romero

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALE-CR-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

It's not necessary

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj