Comparison of Topical Permethrin 5% and Spinosad 0.9% for Scabies Treatment
Comparison of the Efficacy of Topical Permethrin 5% and Spinosad 0.9% in the Treatment of Scabies: A Randomised Controlled Trial
The goal of this randomized controlled clinical trial is to compare the effectiveness of topical Permethrin 5% cream and Spinosad 0.9% suspension in treating scabies in patients aged 5-60 years.
The main questions it aims to answer are:
- Is there a difference in the effectiveness of topical Permethrin 5% and Spinosad 0.9% in treating scabies at Day 14?
- What are the treatment-related adverse effects of these two medications?
Researchers will compare the two treatment groups to determine whether there is a significant difference in treatment efficacy.
Participants will be randomly assigned to one of two groups:
- Group A will receive topical Permethrin 5% cream, applied from the neck to the toes for 8-12 hours, followed by washing. A second application will be given after 7 days.
- Group B will receive topical Spinosad 0.9% suspension, applied similarly, with repeat application only if clinically indicated.
Participants will be instructed regarding correct treatment application, hygiene measures, and treatment of close contacts. They will be assessed at baseline, Day 7, and Day 14.
The main outcome will be treatment efficacy at Day 14, defined as complete resolution of itching, healing of skin lesions, and absence of new lesions.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Scabies is a common parasitic skin infestation characterized by nocturnal itching and characteristic skin lesions. It can affect the quality of life of patients and may lead to secondary complications.
Topical Permethrin 5% is a standard treatment for scabies. Spinosad 0.9% is a topical ectoparasiticidal agent with a different mechanism of action. This study is designed to compare the efficacy of these two topical treatments in patients with clinically diagnosed scabies.
This study will be conducted as a randomized controlled trial in the Department of Dermatology. A total of 180 patients of either gender, aged 5-60 years, will be enrolled using non-probability consecutive sampling after fulfilling the predefined inclusion and exclusion criteria and providing informed written consent.
Participants will be randomly allocated into two groups using a computer-generated randomization method.
Group A will receive topical Permethrin 5% cream applied from neck to toe for 8-12 hours, followed by washing. A second application will be given after seven days.
Group B will receive topical Spinosad 0.9% suspension applied similarly, with repeat application only if clinically indicated.
Participants will be instructed regarding correct application technique, hygiene measures, and treatment of close contacts. Follow-up assessments will be conducted on Day 7 and Day 14.
Treatment efficacy will be assessed at Day 14 based on complete resolution of pruritus, healing of skin lesions, and absence of new lesions. Clinical response, visual analogue scale for pruritus, number of active lesions, new lesions, and treatment-related adverse effects will also be assessed.
Data will be analyzed using SPSS version 25. The Chi-square test will be used to compare treatment efficacy between the two groups. A p-value of 0.05 or less will be considered statistically significant.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sabeen Riaz, MBBS
- Numer telefonu: +923157472819
- E-mail: drsabeenriaz907@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tanzeela Khalid, MBBS, FCPS Dermatology
- Numer telefonu: +923336501571
- E-mail: tanzeelakhalid@tuf.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- Madina Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Areeba Basharat, MBBS
- Numer telefonu: +923074396418
- E-mail: areebabasharat567@gmail.com
-
Kontakt:
- Sabeen Riaz, MBBS
- Numer telefonu: +923157472819
- E-mail: drsabeenriaz907@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Sabeen Riaz, MBBS
-
Pod-śledczy:
- Areeba Basharat, MBBS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients of either gender.
- Patients aged 5-60 years.
- Patients presenting with clinically diagnosed scabies, characterized by nocturnal pruritus and characteristic skin lesions such as burrows, papules, or nodules.
Exclusion Criteria:
- Patients with secondary bacterial infection requiring systemic antibiotics.
- Patients who have received anti-scabies treatment within the last four weeks.
- Patients with known hypersensitivity to permethrin or spinosad.
- Pregnant or lactating women.
- Patients with chronic dermatological conditions that may interfere with assessment.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Group A - Permethrin 5%
Patients randomized to Group A will receive topical Permethrin 5% cream applied from neck to toe for 8-12 hours, followed by washing. A second application will be given after 7 days. |
Patients will receive topical Permethrin 5% cream applied from neck to toe for 8-12 hours followed by washing. A second application will be given after 7 days. |
|
Eksperymentalny: Group B - Spinosad 0.9%
Patients randomized to Group B will receive topical Spinosad 0.9% suspension applied similarly. Repeat application will be performed only if clinically indicated. |
Patients will receive topical Spinosad 0.9% suspension. Repeat application will be performed only if clinically indicated. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of participants achieving treatment efficacy at day 14
Ramy czasowe: Day 14 after treatment initiation
|
Treatment efficacy will be defined as complete resolution of pruritus, healing of skin lesions, and absence of new lesions at day 14 after treatment initiation, as determined by clinical examination and patient-reported symptoms. The proportion of participants achieving treatment efficacy will be compared between the permethrin 5% and spinosad 0.9% groups. |
Day 14 after treatment initiation
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tanzeela Khalid, MBBS, FCPS Dermatology, The University of Faisalabad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMDC/IRB/34/26
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .