Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Comparison of Topical Permethrin 5% and Spinosad 0.9% for Scabies Treatment

7 ноября 2026 г. обновлено: University of Faisalabad

Comparison of the Efficacy of Topical Permethrin 5% and Spinosad 0.9% in the Treatment of Scabies: A Randomised Controlled Trial

The goal of this randomized controlled clinical trial is to compare the effectiveness of topical Permethrin 5% cream and Spinosad 0.9% suspension in treating scabies in patients aged 5-60 years.

The main questions it aims to answer are:

  • Is there a difference in the effectiveness of topical Permethrin 5% and Spinosad 0.9% in treating scabies at Day 14?
  • What are the treatment-related adverse effects of these two medications?

Researchers will compare the two treatment groups to determine whether there is a significant difference in treatment efficacy.

Participants will be randomly assigned to one of two groups:

  • Group A will receive topical Permethrin 5% cream, applied from the neck to the toes for 8-12 hours, followed by washing. A second application will be given after 7 days.
  • Group B will receive topical Spinosad 0.9% suspension, applied similarly, with repeat application only if clinically indicated.

Participants will be instructed regarding correct treatment application, hygiene measures, and treatment of close contacts. They will be assessed at baseline, Day 7, and Day 14.

The main outcome will be treatment efficacy at Day 14, defined as complete resolution of itching, healing of skin lesions, and absence of new lesions.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Scabies is a common parasitic skin infestation characterized by nocturnal itching and characteristic skin lesions. It can affect the quality of life of patients and may lead to secondary complications.

Topical Permethrin 5% is a standard treatment for scabies. Spinosad 0.9% is a topical ectoparasiticidal agent with a different mechanism of action. This study is designed to compare the efficacy of these two topical treatments in patients with clinically diagnosed scabies.

This study will be conducted as a randomized controlled trial in the Department of Dermatology. A total of 180 patients of either gender, aged 5-60 years, will be enrolled using non-probability consecutive sampling after fulfilling the predefined inclusion and exclusion criteria and providing informed written consent.

Participants will be randomly allocated into two groups using a computer-generated randomization method.

Group A will receive topical Permethrin 5% cream applied from neck to toe for 8-12 hours, followed by washing. A second application will be given after seven days.

Group B will receive topical Spinosad 0.9% suspension applied similarly, with repeat application only if clinically indicated.

Participants will be instructed regarding correct application technique, hygiene measures, and treatment of close contacts. Follow-up assessments will be conducted on Day 7 and Day 14.

Treatment efficacy will be assessed at Day 14 based on complete resolution of pruritus, healing of skin lesions, and absence of new lesions. Clinical response, visual analogue scale for pruritus, number of active lesions, new lesions, and treatment-related adverse effects will also be assessed.

Data will be analyzed using SPSS version 25. The Chi-square test will be used to compare treatment efficacy between the two groups. A p-value of 0.05 or less will be considered statistically significant.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sabeen Riaz, MBBS
  • Номер телефона: +923157472819
  • Электронная почта: drsabeenriaz907@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tanzeela Khalid, MBBS, FCPS Dermatology
  • Номер телефона: +923336501571
  • Электронная почта: tanzeelakhalid@tuf.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Пакистан, 38000
        • Madina Teaching Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sabeen Riaz, MBBS
        • Младший исследователь:
          • Areeba Basharat, MBBS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Patients of either gender.
  2. Patients aged 5-60 years.
  3. Patients presenting with clinically diagnosed scabies, characterized by nocturnal pruritus and characteristic skin lesions such as burrows, papules, or nodules.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with secondary bacterial infection requiring systemic antibiotics.
  2. Patients who have received anti-scabies treatment within the last four weeks.
  3. Patients with known hypersensitivity to permethrin or spinosad.
  4. Pregnant or lactating women.
  5. Patients with chronic dermatological conditions that may interfere with assessment.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Group A - Permethrin 5%

Patients randomized to Group A will receive topical Permethrin 5% cream applied from neck to toe for 8-12 hours, followed by washing. A second application will be given after 7 days.
Лекарство: Permethrin 5%

Patients will receive topical Permethrin 5% cream applied from neck to toe for 8-12 hours followed by washing. A second application will be given after 7 days.
Экспериментальный: Group B - Spinosad 0.9%

Patients randomized to Group B will receive topical Spinosad 0.9% suspension applied similarly. Repeat application will be performed only if clinically indicated.
Лекарство: spinosad topical suspension, 0.9%

Patients will receive topical Spinosad 0.9% suspension. Repeat application will be performed only if clinically indicated.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Proportion of participants achieving treatment efficacy at day 14
Временное ограничение: Day 14 after treatment initiation

Treatment efficacy will be defined as complete resolution of pruritus, healing of skin lesions, and absence of new lesions at day 14 after treatment initiation, as determined by clinical examination and patient-reported symptoms. The proportion of participants achieving treatment efficacy will be compared between the permethrin 5% and spinosad 0.9% groups.
Day 14 after treatment initiation

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Faisalabad

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tanzeela Khalid, MBBS, FCPS Dermatology, The University of Faisalabad

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UMDC/IRB/34/26

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться