- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07216573
Avanços na Monitorização da Pressão Arterial Durante a Cirurgia Ambulatória
Para doentes e cuidadores que se preparam para cirurgia de ambulatório, compreender como a pressão arterial é monitorizada pode trazer tranquilidade. Este ensaio clínico foca-se na melhoria da monitorização contínua da pressão arterial durante procedimentos eletivos não cardíacos, utilizando tecnologia avançada de manguitos de dedo. O estudo irá comparar duas abordagens: uma em que os dados de monitorização são ocultados aos profissionais de saúde (cegado) e outra em que estes têm acesso total à informação da pressão arterial em tempo real (não cegado).
Quem Pode Participar? O estudo procura adultos com 18 anos ou mais, que estejam agendados para cirurgia de ambulatório eletiva e tenham um Estado Físico ASA de 2 ou superior, indicando que têm doença sistémica ligeira a grave. Os participantes não podem estar grávidas, ter diferenças significativas na pressão arterial entre os braços, ou condições que possam interferir com a colocação adequada do dispositivo, como a doença de Raynaud ou deformidades das mãos.
O Que Envolve o Estudo? Os participantes serão equipados com um Monitor HemoSphere Vita utilizando manguitos de dedo especializados que acompanham continuamente a pressão arterial durante toda a cirurgia. Este método não invasivo visa fornecer dados mais consistentes em comparação com os manguitos tradicionais de braço, que apenas fazem leituras intermitentes. O objetivo principal é medir quantos doentes experienciam hipotensão (pressão arterial baixa), especificamente quando a pressão arterial média desce abaixo de 65 mmHg durante pelo menos cinco minutos. Detetar estes episódios precocemente é crucial porque a hipotensão prolongada pode levar a complicações como danos nos órgãos ou recuperação atrasada.
Porque é que Esta Investigação é Importante As flutuações da pressão arterial durante a cirurgia são comuns, mas podem apresentar riscos graves se não forem geridas prontamente. Os métodos tradicionais de monitorização podem perder alterações subtis, enquanto a monitorização contínua poderia permitir que as equipas de saúde respondam mais rapidamente. Este ensaio procura validar se o acesso a dados em tempo real melhora os resultados dos doentes, reduzindo a duração e gravidade dos eventos de pressão arterial baixa. Para os doentes, isto pode significar cirurgias mais seguras e recuperações mais suaves, enquanto os cuidadores podem ficar tranquilos sabendo que os seus entes queridos estão a ser monitorizados com tecnologia de ponta.
Ensaios clínicos como este são essenciais para o avanço dos cuidados médicos. Eles ajudam a refinar tecnologias que beneficiam doentes futuros, garantindo que os dispositivos são tanto eficazes como fáceis de usar. A investigação em monitorização cirúrgica não só melhora os protocolos de segurança, como também capacita os profissionais de saúde com melhores ferramentas para tomar decisões informadas. À medida que a ciência médica evolui, a inovação contínua nas técnicas de monitorização promete reduzir complicações, encurtar estadias hospitalares e melhorar as experiências globais dos doentes. Participar em tais estudos contribui com dados valiosos que podem transformar as práticas padrão e elevar a qualidade dos cuidados para todos os que são submetidos a procedimentos cirúrgicos.
Se você ou um ente querido estão a considerar a participação, é importante discutir o estudo com a sua equipa de saúde para compreender como este se alinha com as suas necessidades de saúde. Lembre-se, o consentimento informado é uma parte fundamental do processo, garantindo que está totalmente ciente do que a participação envolve. A participação na investigação é voluntária, e o seu conforto e segurança são sempre a prioridade máxima. Ao apoiar estudos como este, doentes e cuidadores desempenham um papel vital no avanço do progresso médico que beneficia comunidades em todo o mundo.
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