- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001381
A Phase I Trial Using Suramin to Treat Superficial Transitional Cell Carcinoma of the Bladder
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically confirmed superficial transitional cell carcinoma of the bladder pathologically staged as Tis, Ta, or T1. Visible tumors at time of treatment not required. No metastatic disease or muscle invasion.
Clinically useful pretreatment bladder function required.
No significant prostatic obstructive symptoms associated with impaired or incomplete bladder emptying.
No active urinary tract infection.
PRIOR/CONCURRENT THERAPY:
At least 1 course of prior standard intravesical therapy required.
At least 4 weeks since intravesical treatment, with resolution of any local or systemic toxicity.
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age: 18 and over.
Performance status: ECOG 0 or 1.
Hematopoietic:
WBC at least 3,300;
Hemoglobin at least 10 g/dL.
Hepatic:
Bilirubin no greater than 1.5 mg/dL;
AST and ALT no greater than 2 times normal.
Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL.
OTHER:
Medically able to undergo cystoscopy.
No pregnant women.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gansler T, Vaghmar N, Olson JJ, Graham SD. Suramin inhibits growth factor binding and proliferation by urothelial carcinoma cell cultures. J Urol. 1992 Sep;148(3):910-4. doi: 10.1016/s0022-5347(17)36776-9.
- Walther MM, Figg WD, Linehan WM. Intravesical suramin: a novel agent for the treatment of superficial transitional-cell carcinoma of the bladder. World J Urol. 1996;14 Suppl 1:S8-11. doi: 10.1007/BF00182057.
- Walther MM, Trahan EE, Cooper M, Venzon D, Linehan WM. Suramin inhibits proliferation and DNA synthesis in transitional carcinoma cell lines. J Urol. 1994 Nov;152(5 Pt 1):1599-602. doi: 10.1016/s0022-5347(17)32486-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Doenças Urológicas
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças da Bexiga Urinária
- Carcinoma
- Neoplasias da Bexiga Urinária
- Carcinoma de Células de Transição
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Antinematóides
- Anti-helmínticos
- Agentes Tripanocidas
- Suramina
Outros números de identificação do estudo
- 940098
- 94-C-0098
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