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An Open-Label, Uncontrolled Clinical Trial of Oral 566C80 for the Treatment of Patients With Severe PCP Who Are Intolerant and/or Unresponsive to Therapy With Trimethoprim/Sulfamethoxazole and Parenteral Pentamidine

23 de junho de 2005 atualizado por: Glaxo Wellcome
To facilitate provision of atovaquone (566C80) to patients who have severe Pneumocystis carinii pneumonia (PCP) and are intolerant and/or unresponsive to trimethoprim / sulfamethoxazole ( TMX / SMX ); to monitor serious adverse events attributable to 566C80.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
        • Glaxo Wellcome Inc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria

Patients must have the following:

  • Clinical diagnosis of acute severe Pneumocystis carinii pneumonia (PCP).
  • Dose-limiting intolerance to TMP / SMX and parenteral pentamidine.
  • Willingness and ability to give informed consent.

Exclusion Criteria

Co-existing Condition:

Excluded:

  • Patients with a history of intolerance to 566C80. Patients with the following prior conditions are excluded: History of serious dose-limiting adverse experience during previous 566C80 therapy, thought to be attributable to the drug.

Required:

  • Trimethoprim / sulfamethoxazole (TMP/SMX); pentamidine.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de abril de 1993

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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