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Prevention of Type 2 Diabetes Mellitus in Children

This is a pilot study to examine the short-term effects of supervised exercise on metabolic risk factors for type 2 diabetes mellitus in children from a population that is at high risk for this disease. We hypothesize that exercise will significantly improve insulin sensitivity in all children, especially in children who are already insulin resistant, thereby lowering the risk that they will go on to develop type 2 diabetes mellitus. The specific hypotheses being tested are:

  1. Insulin resistance will be most evident in overweight children while an impaired ability of the pancreas to release insulin will be most evident in children with a family history of type 2 diabetes mellitus.
  2. Exercise will significantly improve insulin resistance (as measured by the fasting glucose/insulin ratio) with little or no effect on insulin secretory capacity (as measured by circulating insulin concentration at 1, 3, and 5 minutes following an intravenous glucose load) in children.
  3. Participation in a school-based health, nutrition, and exercise education program will have long-term beneficial effects on health-related behaviors and on insulin resistance.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos
        • New York Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Russ Berrie Pavilion

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Early adolescent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2002

Conclusão do estudo

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

19 de novembro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 14239 (completed)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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