Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Biomarkers and Early Alzheimer's Disease

16 de setembro de 2009 atualizado por: National Institute on Aging (NIA)
The main goal of this project is to use imaging and biomarkers to identify cognitively normal elderly people who are at increased risk for developing mild cognitive impairment (MCI). MCI is the earliest clinically detectable evidence for brain changes due to Alzheimer's disease (AD). The second goal of this project is to describe the inter-relationships among anatomical biomarkers, cerebrospinal fluid biomarkers, and cognition measures in those elderly people who develop MCI.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

The goal of this project is to use magnetic resonance imaging (MRI) and cerebrospinal fluid (CSF) biomarkers to identify cognitively normal participants who show the earliest clinically detectable brain changes of Alzheimer's disease (AD).

The major hypothesis for this study is that CSF P-tau231 measurement improves the accuracy of MRI and cerebrospinal fluid (CSF) measurements in predicting mild cognitive impairment (MCI). Validation of this hypothesis can lead to improved diagnostic tools for detecting AD as early as possible.

This 5-year longitudinal study will involve a baseline exam and two 18-month followup exams. Participants will undergo MRI scans, CSF collection and blood samples, neuropsychological performance testing, and medical, neurological and psychiatric assessment. The screening and diagnostic evaluations will be carried out by the New York University Alzheimer Disease Core Center (ADCC) and the NYU Center for Brain Health.

This study will enroll a minimum of 80 cognitively normal participants, 60 to 80 years of age, with English as their first language, with about 12 years of formal education, and who are living in the metropolitan New York City area. All participants will receive baseline and follow-up evaluations to rule out confounding medical, neurological, and psychiatric conditions that could affect cognition. The study coordinator will maintain 6-month telephone contact with all participants and their caregivers who are part of the project.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • Center for Brain Health, Silberstein Institute, New York University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mony J. de Leon, Ed.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Individuals of either sex, with a high school education, and between the ages of 60 and 80 years living in the New York City metropolitan area.
  • Minimum of 12 years education.
  • Participants will be classified as within normal limits on medical, psychiatric and neuropsychological examinations (performance that is better than -1.5 sd of the NYU norm based WMS-R delayed memory index).
  • Participants will have a global deterioration scale (GDS)=1 or 2. Those enrolled in the High-Risk group will have a GDS=2 and have a score of >25 on the Memory Complaint Questionnaire (MCQ). In high risk memory loss cases, an informed family member or caregiver will be interviewed to confirm that the participant can perform specific tasks.

Exclusion Criteria:

  • Past history or MRI evidence of brain damage including significant trauma, stroke, hydrocephalus, lacunar infarcts, seizures, mental retardation or serious neurological disorder.
  • Significant history of alcoholism or drug abuse.
  • History of psychiatric illness (e.g., schizophrenia, mania, Post-Traumatic Stress Disorder [PTSD], or depression).
  • Any focal neurological signs or significant neuropathology.
  • A score of 4 or greater on the Modified Hachinski Ischemia Scale, indicative of cerebrovascular disease.
  • A total score of 16 or more on the Hamilton Depression Scale to exclude possible cases of primary depression.
  • Evidence of clinically relevant and uncontrolled hypertensive, cardiac, pulmonary, vascular, metabolic or hematologic conditions.
  • Physical impairment of such severity as to adversely affect the validity of psychological testing.
  • Hostility or refusal to cooperate.
  • Any prosthetic devices (e.g., pacemaker or surgical clips) that could be affected by the magnetic field employed during MRI imaging.
  • History of familial early onset dementia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mony J. de Leon, Ed.D., Center for Brain Health, Silberstein Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2003

Conclusão do estudo

1 de março de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

29 de outubro de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de setembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2009

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever