- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00224666
Efficacy of Cortex Stimulation in Neuropathic Pain
Evaluation of the Effectiveness of Stimulation Cortex Sensorimotor for the Treatment of Rebel Neuropathic Pains
The pains chronic neurogeneses remain difficult to treat whatever are their origin and their localization. The pharmacological therapeutic arsenal answers only partially the symptomatology often very invalidating which these chronic painful patients present. Electric stimulations of the central nervous system currently validated, in particular of the posterior cords of marrow made a significant improvement in a certain number of indications. Nevertheless, considerable patients are not relieved significantly, in particular those presenting of the pains neurogeneses of central origin (syndromes thalamic for example). It is within this framework that recently the stimulation of the sensorimotor cortex developed.
Principal objective: evaluation of the technique of stimulation under cortical on neuropathic pains .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Creteil, França, 94000
- Hopital Henri Mondor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Neurofibromatosis,
- Rebel chronic neuropathic pain with duration > 1 year and AVS > = 4
Exclusion Criteria:
- Cancer
- Epilepsy
- Cognitive deterioration
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Efficacy of 50% of EVS at 3 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Efficacy of 50% of EVS at 6 months and 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: N'GUYEN, Pr,MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lefaucheur JP, Drouot X, Menard-Lefaucheur I, Zerah F, Bendib B, Cesaro P, Keravel Y, Nguyen JP. Neurogenic pain relief by repetitive transcranial magnetic cortical stimulation depends on the origin and the site of pain. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Apr;75(4):612-6. doi: 10.1136/jnnp.2003.022236.
- Drouot X, Oshino S, Jarraya B, Besret L, Kishima H, Remy P, Dauguet J, Lefaucheur JP, Dolle F, Conde F, Bottlaender M, Peschanski M, Keravel Y, Hantraye P, Palfi S. Functional recovery in a primate model of Parkinson's disease following motor cortex stimulation. Neuron. 2004 Dec 2;44(5):769-78. doi: 10.1016/j.neuron.2004.11.023.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P000901
- AOM98134
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