- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00241566
Avaliação Médica Econômica do Tratamento da Dor Neuropática Rebelde por Estimulação Cortical
19 de janeiro de 2010 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Todas as dores crônicas neuropáticas são difíceis de tratar.
Atualmente muitos pacientes não são aliviados pelos estímulos elétricos do sistema nervoso central, existentes.
Recentemente a estimulação cortical teve um desenvolvimento importante e os efeitos benéficos são comprovados.
Neste estudo avaliamos o impacto médico-econômico deste tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, França, 63003
- Clermont-Ferrand UH
-
-
Ile de France
-
Créteil, Ile de France, França, 94010
- Neurosurgery - Henri Mondor Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de dor causada por lesão do sistema nervoso central ou periférico
- Dor persistente há pelo menos um ano
- Dor não tratada com 3 tratamentos antálgicos diferentes
Critério de exclusão
- Dor ligada a uma afecção maligna
- paciente < 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Custo do tratamento desta patologia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Avaliação da dor quando a eletroestimulação está desligada ou ligada (durante um mês para cada um). Utilizando a Escala Visual Analógica.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Jacques Lemaire, Clermont-Ferrand UH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
19 de outubro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU63-0002
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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